誼生泰貝那魯肽注射液說明書上的注意事項有哪些

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2017/5/1 9:37:00

　　2型糖尿病是糖尿病的一種類型，誼生泰貝那魯肽注射液是一種治療糖尿病的藥，用于成人2型糖尿病患者控制血糖；適用于單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者。用藥時要注意安全，那么，誼生泰貝那魯肽注射液說明書上的注意事項有哪些?

　　誼生泰貝那魯肽注射液說明書上的注意事項有哪些?

　　誼生泰貝那魯肽注射液說明書上的注意事項有：1.誼生泰不得用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。2，誼生泰不得用于有甲狀腺髓癌（MTC）既往史或家族史患者以及2型多發性內分泌腫瘤綜合征患者（MEN2）。3.暫無誼生泰在充血性心力衰竭患者中的治療經驗。4.在炎癥性腸病和糖尿病性胃輕癱患者中的治療經驗有限，因此不推薦誼生泰用于這些患者。5.誼生泰治療過程中會伴隨有一過性的胃腸道不良反應，包括惡心、嘔吐和腹瀉。6.已經發現使用其他GLP-1類似物與發生胰腺炎風險相關。7.已經發現其他GLP-1類似物的臨床試驗報告了包括血降鈣素升高、甲狀腺腫和甲狀腺腫瘤在內的甲狀腺不良事件，尤其是在之前患有甲狀腺疾病的患者中。8.尚未研究誼生泰對駕駛機械操作能力的影響。應告知患者在駕駛和操作機械時預防低血糖發生。9.誼生泰為無色澄明液體，當溶液顏色明顯改變或有顆粒、渾濁時不得使用。

　　誼生泰貝那魯肽注射液的活性活性成分是貝那魯肽（重組人胰高血糖素類多肽-1（7-36））。觀察rhGLP 1（7 36 ）對正常動物的降血糖和促胰島素分泌作用以及該作用的葡萄糖依賴性。方法 :用不同動物模型sc不同劑量的rhGLP 1（7 36 ）后 ,收集血清 ,測定血糖值及胰島素值。結果 :正常C5 7小鼠和家兔sc不同劑量的rhGLP 1（7 36 ）后 ,血糖和胰島素分泌均無明顯改變 ,提示rh GLP 1（7 36 ）并不影響血糖正常動物的胰島素分泌及血糖 ;對于給糖負荷動物 ,rhGLP 1（7 36 ）使其胰島分泌增加 ,并進而使升高的血糖明顯降低 ,表明rhGLP 1（7 36 ）具有明顯的葡萄糖依賴的促胰島素分泌作用。在C5 7小鼠和家兔糖耐量實驗中發現 ,rh GLP 1（7 36 ） 16 μg·kg-1使糖負荷家兔胰島素分泌增加 ,血糖升高曲線明顯降低 ,說明rhGLP 1（7 36 ）能明顯增加動物對糖的耐受。結論 :rhGLP 1（7 36 ）通過葡萄糖依賴的胰島素分泌作用降低過高血糖 ,而不降低正常血糖 ,同時用量小 ,起效快 ,安全性高。（參考文獻：樂嘉靜，李湛君，邱財榮，等。重組人胰高血糖素類多肽-1（7-36）對正常動物降糖作用的實研究[J]. 中國臨床藥理學與治療學， 2004, 9（5）：527-531.）