恩利(依那西普)的不良反應(yīng)

　　恩利（注射用依那西普）是全球首個(gè)原研全人源化可溶性腫瘤壞死因子（TNF）拮抗劑，恩利用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）等風(fēng)濕病及免疫性疾病。恩利依那西普治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎以及強(qiáng)直性脊柱炎療效顯著，臨床總結(jié)為“雙相抑制、三重緩解”。但恩利的不良反應(yīng)也較多，臨床使用時(shí)一定要注意。恩利的不良反應(yīng)有哪些？

　　恩利依那西普在成人進(jìn)行的臨床試驗(yàn)報(bào)告和上市后監(jiān)測(cè)報(bào)告中，將不良反應(yīng)按發(fā)生率(可能出現(xiàn)該不良反應(yīng)的患者數(shù))高低分類(lèi)列出，分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)如下：很常見(jiàn)(>1/10)；常見(jiàn)(>1/100，<1/10)；少見(jiàn)(>1/1000，<1/100)；罕見(jiàn)(>1/10000，<1/1000)；非常罕見(jiàn)（<1/10000）；未知（臨床試驗(yàn)中不能準(zhǔn)確評(píng)估發(fā)生率）。

　　良性腫瘤，惡性和不明的囊腫和息肉：少見(jiàn)非黑色素瘤皮膚癌。
　　感染和侵染：很常見(jiàn)感染(包括上呼吸道感染、支氣管炎、膀胱炎、皮膚感染)*；少見(jiàn)嚴(yán)重感染(包括肺炎、蜂窩組織炎、膿毒性關(guān)節(jié)炎、膿毒血癥)*；罕見(jiàn)結(jié)核病、機(jī)會(huì)致病菌感染（包括侵襲性真菌、原蟲(chóng)、細(xì)菌和非典型分枝桿菌感染）*。
　　血液及淋巴系統(tǒng)異常：少見(jiàn)血小板減少；罕見(jiàn)貧血，白細(xì)胞減少，中性粒細(xì)胞減少，全血細(xì)胞減少；非常罕見(jiàn)再生障礙性貧血。
　　免疫系統(tǒng)異常：常見(jiàn)變態(tài)反應(yīng)，自身抗體形成*；罕見(jiàn)嚴(yán)重變態(tài)/過(guò)敏反應(yīng)（包括血管性水腫，支氣管痙攣）；未知巨噬細(xì)胞活化綜合征*，抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體（ANCA）陽(yáng)性血管炎。
　　神經(jīng)系統(tǒng)異常：罕見(jiàn)癇性發(fā)作；中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘病變，包括多發(fā)性硬化或局部神經(jīng)脫髓鞘病變例如視神經(jīng)炎和橫貫性脊髓炎。
　　呼吸道、胸腔和縱隔異常：少見(jiàn)間質(zhì)性肺病(包括肺炎和肺纖維化)*。
　　肝膽異常：罕見(jiàn)肝酶升高、自身免疫性肝炎。
　　皮膚及皮下組織異常：常見(jiàn)瘙癢；少見(jiàn)血管性水腫、蕁麻疹、皮疹、銀屑病樣皮疹、銀屑病（新生或加重）；罕見(jiàn)皮膚血管炎（包括白細(xì)胞破裂性脈管炎）、Stevens-Johnson綜合征、多形性紅斑；非常罕見(jiàn)中毒性表皮壞死溶解。
　　肌肉骨骼，結(jié)締組織和骨骼異常：罕見(jiàn)亞急性皮膚型紅斑狼瘡，盤(pán)狀紅斑狼瘡，狼瘡樣綜合征。
　　全身性異常和注射部位反應(yīng)：很常見(jiàn)注射部位反應(yīng)(包括出血、淤血、紅斑、瘙癢、疼痛、腫脹)*；常見(jiàn)發(fā)熱。
　　心臟異常：罕見(jiàn)充血性心力衰竭加重。
　　眼部異常：罕見(jiàn)葡萄膜炎。

　　恩利（注射用依那西普）的其他不良反應(yīng)：

　　臨床試驗(yàn)中報(bào)道的嚴(yán)重不良事件包括：惡性腫瘤、哮喘、感染、心力衰竭、心肌梗塞、心肌缺血、胸痛、暈厥、腦缺血、高血壓、低血壓、膽囊炎，胰腺炎、胃腸出血、滑囊炎、意識(shí)模糊、抑郁、呼吸困難、愈合異常、腎功能不全、腎結(jié)石、深靜脈血栓、肺栓塞、膜型腎小球腎病、多發(fā)性肌炎、血栓性靜脈炎、肝損傷、白細(xì)胞減少、局部麻痹、感覺(jué)異常、眩暈、變應(yīng)性肺泡炎、血管性水腫、鞏膜炎、骨折、淋巴結(jié)病、潰瘍性結(jié)腸炎、腸梗阻、嗜酸性細(xì)胞增多、血尿和肉瘤樣病。

　　總之，依那西普（恩利）是臨床治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）的有效藥物，于去年8月在我國(guó)正式上市。目前，全球累計(jì)已有超過(guò)200萬(wàn)患者接受過(guò)依那西普的治療。但恩利（注射用依那西普）不良反應(yīng)較多，臨床使用時(shí)一定要嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)使用，盡量減少不良反應(yīng)的發(fā)生，獲取最大的用藥價(jià)值。

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