與華法林相比,年齡<75歲的有卒中危險(xiǎn)的房顫患者使用達(dá)比加群150 mg和110 mg 2個(gè)劑量治療有更低的顱內(nèi)和顱外出血危險(xiǎn),而年齡≥75歲者的顱內(nèi)出血危險(xiǎn)較低,但顱外出血危險(xiǎn)則相似或更高。該研究5月16日在線(xiàn)發(fā)表于《循環(huán)》(Circulation)雜志。
該研究旨在比較達(dá)比加群和華法林在長(zhǎng)期抗凝治療隨機(jī)化評(píng)價(jià)(RE-LY)試驗(yàn)中的出血危險(xiǎn)。RE-LY試驗(yàn)隨機(jī)入組18113例患者接受達(dá)比加群150 mg和110 mg每日2次或華法林(調(diào)整劑量至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值比為2.0~3.0)治療,中位隨訪(fǎng)2年。
結(jié)果顯示,與華法林相比,達(dá)比加群110 mg每日兩次治療與嚴(yán)重出血危險(xiǎn)更低相關(guān)(3.57%對(duì)2.87%,P=0.002),而達(dá)比加群150 mg每日2次的嚴(yán)重出血危險(xiǎn)則與之相似(3.57%對(duì)3.31%,P=0.32)。
年齡與治療效果有顯著交互影響(交互作用P值<0.001)。達(dá)比加群110 mg每日兩次與華法林相比,年齡<75歲者的嚴(yán)重出血危險(xiǎn)較低(1.89%對(duì)3.04%,P<0.001),而這種危險(xiǎn)在年齡≥75歲者中則相似。達(dá)比加群150 mg每日兩次與華法林相比,年齡<75歲者的嚴(yán)重出血危險(xiǎn)也較低(2.12%對(duì)3.04%,P<0.001),而年齡≥75歲者的出血危險(xiǎn)則有升高的趨勢(shì)(5.10%對(duì)4.37%,P=0.07)。顱外出血中年齡的交互作用顯著,但顱內(nèi)出血?jiǎng)t不顯著,達(dá)比加群治療組中后者的發(fā)生危險(xiǎn)較華法林組持續(xù)降低。
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