輝瑞公司宣布：在無已知冠心病史，但近期有卒中或輕微卒中的2型糖尿病患者中，與安慰劑相比，使用立普妥(阿托伐他汀鈣片)80mg降低了他們出現(xiàn)卒中、冠心病事件和主要冠脈事件的風(fēng)險。本項研究結(jié)果來自于“積極降低膽固醇預(yù)防卒中再發(fā)”(SPARCL)的一項新分析，并已在第六十七屆美國糖尿病年會上公布。

　　根據(jù)美國國立糖尿病、消化、腎疾病研究所的數(shù)據(jù)，糖尿病患者發(fā)生卒中的風(fēng)險比一般人群高2-4倍，三分之二的糖尿病患者死于心臟病和卒中。

　　“既往有卒中病史的2型糖尿病人群再次發(fā)生卒中和發(fā)生冠心病或需血運重建的風(fēng)險均遠(yuǎn)高于無糖尿病人群，”SPARCL研究的主要研究者、醫(yī)學(xué)與科學(xué)大學(xué)校長Rosalind Franklin、神經(jīng)病學(xué)家Michael Welch博士說，“這項針對無已知冠心病史的2型糖尿病患者所進(jìn)行的分析顯示，立普妥能有效降低上述風(fēng)險”。

　　在這項預(yù)先設(shè)定分析中(n＝794)，與安慰劑相比，立普妥能降低2型糖尿病患者卒中風(fēng)險30%，降低其冠心病事件和主要冠脈事件風(fēng)險51%。其中，冠心病事件包括：心源性死亡、心肌梗死、心臟驟停復(fù)蘇、不穩(wěn)定性心絞痛、血運重建或需要急診住院的胸痛；主要冠脈事件包括：心源性死亡、心肌梗死或心臟驟停復(fù)蘇。

　　在SPARCL研究的另一項分析中，入選了781名近期有卒中或輕微卒中病史，但無已知冠心病史的代謝綜合征患者。與安慰劑相比，立普妥能顯著降低其冠心病事件風(fēng)險43%，卒中和主要冠脈事件風(fēng)險分別降低12%和26%，但無顯著統(tǒng)計學(xué)意義。

　　Welch博士說：“這項分析提示我們，需要重視患者各項危險因素的綜合管理，以降低發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險。”

　　SPARCL研究發(fā)表在2006年的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，它是迄今為止唯一一項專門針對近期有卒中或輕微卒中病史，但無冠心病史的患者(n=4731)，以評價他汀類藥物療效的研究。在此類患者中，立普妥80mg是目前唯一顯示在卒中方面可使患者獲益的他汀。與安慰劑相比，立普妥80mg使再發(fā)卒中風(fēng)險降低16%，主要冠脈事件風(fēng)險降低35%。SPARCL研究的一項事后分析顯示，與接受安慰劑的患者相比，接受立普妥80mg治療的患者出血性卒中的發(fā)生率較高。入選研究時有出血性卒中病史的患者再發(fā)生出血性卒中的風(fēng)險似乎更高。

　　在SPARCL研究中，立普妥耐受性良好。不良事件如肝酶升高的發(fā)生率均較低，并且與已知的安全性數(shù)據(jù)一致，同時肌無力或橫紋肌溶解的發(fā)生率在兩組間無差異。立普妥80mg不是起始劑量。