GALAXY研究項目、ASTEROID和METEOR研究

來源：新浪作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/4/13 15:30:00

1.GALAXY研究項目簡介

GALAXY是一項在全球范圍內開展的大型研究項目，該項目通過對他汀類藥物的各項療效進行研究，希望證明可定®能夠幫助患者延緩動脈粥樣硬化病變的病情，并降低心血管疾病的危險。

GALAXY項目在全世界50多個國家納入51,000多例患者進行研究。目前，項目中已經有10項研究完成，還有11項研究正在進行，其中有4項已經完成了患者入組。GALAXY項目中的其他研究也正在進行或將在近期開始。

為了驗證可定®對降低心血管疾病的發病率和死亡率能夠起到積極作用，GALAXY項目中的研究主要集中在以下三個方面：

Ø分析可定®對致動脈粥樣硬化血脂譜和炎癥標志物的研究

Ø分析可定®對動脈粥樣硬化影響的研究(減慢動脈粥樣硬化病變的進展或逆轉動脈粥樣硬化斑塊，其中包括ASTEROID和METEOR的研究)

Ø分析可定®對降低心血管疾病發病率和死亡率的研究

2.ASTEROID研究

ASTEROID研究(瑞舒伐他汀對血管內超聲檢測的冠狀動脈粥樣硬化病變的影響，全稱A Study To Evaluate the Effect of Rosuvastatin On Intravascular Ultrasound-Derived Coronary Atheroma Burden)是一項已經完成的為期104周的開放性、非對照研究，在507例冠狀動脈造影顯示有冠心病證據的患者中評價可定®對逆轉冠狀動脈粥樣硬化病變的作用。

ASTEROID研究的關鍵發現如下：

Ø可定®能使整個目標血管的粥樣硬化病變體積百分比縮小0.79%

Ø在整個目標血管中，可定®能使粥樣硬化病變的體積縮小6.8%

Ø在目標血管病變最嚴重的節段，可定®能使粥樣硬化病變的體積縮小9.1%

Ø這些變化中，伴有低密度脂蛋白膽固醇水平降低53%，高密度脂蛋白膽固醇水平升高15%

3.METEOR研究

METEOR研究(瑞舒伐他汀對頸動脈內膜中膜厚度的影響，全稱Measuring Effects on Intima Media Thickness: an Evaluation Of Rosuvastatin)是一項為期24個月的隨機、安慰劑對照研究，該研究在美國和歐洲8個國家展開，共入選了984例冠心病低危患者以及動脈粥樣硬化亞臨床癥狀患者，評價應用可定®對頸動脈粥樣硬化病變進展的影響。

METEOR研究是第一個證實可定®對延緩動脈粥樣硬化進展有積極療效的研究。該研究的數據表明，可定®每年能使患者平均最大頸動脈內膜-中膜厚度下降0.0014mm，而安慰劑組則會使頸動脈內膜-中膜平均最大厚度增加0.0131mm/年，該指標是動脈粥樣硬化病變的標志。METEOR研究還顯示，可定®在降低頸動脈內膜-中膜平均最大厚度的同時，還能夠降低低密度脂蛋白膽固醇水平48.8%，升高高密度脂蛋白膽固醇水平8.0%。