立普妥成為唯一可用于降低因心力衰竭住院風(fēng)險(xiǎn)的降膽固醇藥物。

　　 紐約，2007年3月7日――今天輝瑞公司宣布，美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了立普妥（阿托伐他汀鈣片）對(duì)于心臟病患者的5種新適應(yīng)癥，它們包括：

　　• 降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)

　　• 降低致死性和非致死性腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)

　　• 降低進(jìn)行某些類(lèi)型心臟手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)

　　• 降低因心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)

　　• 降低發(fā)生胸痛的風(fēng)險(xiǎn)

　　相比較以前只適用于非心臟病者來(lái)說(shuō)，立普妥不僅成為唯一被FDA批準(zhǔn)可用于降低因心力衰竭而住院風(fēng)險(xiǎn)的降膽固醇藥物，其應(yīng)用范圍也被大大拓展了，即既往有心肌梗死、接受過(guò)心臟手術(shù)，或發(fā)生過(guò)有動(dòng)脈阻塞證據(jù)胸痛的心血管事件高危人群也適用此種藥物。

　　“許多心臟病患者再次發(fā)生心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)較高，因此這5種新適應(yīng)癥的確認(rèn)意義重大，它們?yōu)榻档瓦@些患者的二次復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)拓展了新的手段，”美國(guó)紐約州立大學(xué)downstate醫(yī)學(xué)中心（位于布魯克林）主任、醫(yī)學(xué)教授，同時(shí)也是治療達(dá)到新目標(biāo)研究（TNT）的主要研究者Jonh C. LaRosa博士說(shuō)：“TNT研究發(fā)現(xiàn)，立普妥（阿托伐他汀）能顯著減少心血管事件，現(xiàn)在這一結(jié)果終于可以應(yīng)用于每天的臨床實(shí)踐，使美國(guó)的心臟病患者獲益了。”

　　FDA之所以批準(zhǔn)立普妥的5個(gè)新適應(yīng)癥，主要基于兩項(xiàng)權(quán)威研究成果——具有里程碑意義的TNT研究結(jié)果和強(qiáng)化降脂治療進(jìn)一步減少臨床終點(diǎn)事件研究IDEAL的結(jié)果。這兩項(xiàng)研究的結(jié)果極其重要，并且成為2006年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)和心臟病學(xué)會(huì)（AHA/ACC）共同發(fā)布的更新版治療指南的依據(jù)。

　　★關(guān)于TNT研究

　　TNT研究為期5年，入選了10,000名伴有LDL（低密度脂蛋白）水平升高的心臟病患者。這是有關(guān)立普妥80mg療效和安全性隨訪時(shí)間最長(zhǎng)、規(guī)模最大的研究。

　　在該研究中，接受立普妥80mg治療的患者與接受立普妥10mg治療的患者相比，發(fā)生主要心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低22％。此外，接受立普妥80mg治療的患者發(fā)生因心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低26％。

　　雖然立普妥80mg與10mg相比，嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率及由于不良事件而中斷治療的發(fā)生率較高；但是兩組間治療相關(guān)不良事件的總體發(fā)生率沒(méi)有差別。

　　“立普妥是全球研究最為廣泛的降膽固醇藥物，有大量臨床研究項(xiàng)目所支持。包括以心血管事件為終點(diǎn)的研究超過(guò)10項(xiàng)，入選患者超過(guò)50,000名。這些研究覆蓋了具有各種危險(xiǎn)因素的人群，”輝瑞全球醫(yī)學(xué)部高級(jí)副總裁Michael Berelowitz博士說(shuō)：“立普妥是唯一已證實(shí)的可以顯著降低心血管事件多重風(fēng)險(xiǎn)的他汀類(lèi)藥物，包括顯著減少心血管事件，平均LDL-C降低幅度為39％-60％，同時(shí)它的安全性得到了廣泛證實(shí)。”

　　立普妥是全球處方量最大的降膽固醇藥物，擁有1.33億病人的年用藥經(jīng)驗(yàn)。立普妥有超過(guò)400項(xiàng)已經(jīng)完成或正在進(jìn)行的深入臨床研究項(xiàng)目，入選患者超過(guò)80,000名。

　　膽固醇與動(dòng)脈壁中的一些其他物質(zhì)共同組成斑塊，成為導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化的直接誘因。這些斑塊能使管壁變厚、變僵硬（即動(dòng)脈粥樣硬化），同時(shí)也能阻塞動(dòng)脈，導(dǎo)致運(yùn)往組織器官的血流和氧氣減少。出現(xiàn)在心臟的動(dòng)脈粥樣硬化表現(xiàn)為冠心病，即一種心血管疾病，可以導(dǎo)致心肌梗死；而出現(xiàn)在腦部的動(dòng)脈粥樣硬化可以導(dǎo)致卒中。

在美國(guó)，有超過(guò)1500萬(wàn)的美國(guó)人有冠心病病史。今年，估計(jì)將有300,000美國(guó)人再發(fā)心肌梗死。冠心病的高患病率不僅給患者帶來(lái)沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)也給國(guó)家健康保健系統(tǒng)造成巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。美國(guó)心臟協(xié)會(huì)預(yù)計(jì)，2007年冠心病的直接和間接費(fèi)用總支出將接近1520億美元。　　

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