本屆美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)年會(huì)暨介入心臟病學(xué)峰會(huì)(i2 Summit)上,大批臨床試驗(yàn)集中揭曉最新研究結(jié)果,本報(bào)摘選其中部分研究以饗讀者。
ACC2007心衰研究結(jié)果集萃
華中科技大學(xué)心血管研究所 盧永昕
ACC2007年會(huì)上,數(shù)項(xiàng)有關(guān)心力衰竭的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果公布,現(xiàn)簡(jiǎn)要介紹如下。
ALPHA 研究: T 波電交替檢測(cè)用途擴(kuò)展
心衰患者T 波電交替(ALPHA)研究從3513例心衰患者中篩選出446例非缺血性心肌病患者,平均隨訪24個(gè)月,了解T 波電交替異常與預(yù)后的關(guān)系。
結(jié)果顯示,65%患者存在T 波電交替異常。這部分患者與T 波電交替正常患者相比,一級(jí)終點(diǎn)(心血管死亡或致命性心律失常)危險(xiǎn)增加了4倍(P=0.002,HR=4.01)。校正年齡、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左束支傳導(dǎo)阻滯(LBBB)等高危因素后,T 波電交替異常仍然使死亡及致命性心律失常危險(xiǎn)增加3倍。T 波電交替陰性預(yù)測(cè)值為97.3%。
既往研究曾經(jīng)證實(shí),心肌梗死后射血分?jǐn)?shù)低下的患者T 波電交替異常無(wú)預(yù)測(cè)價(jià)值。ALPHA研究將研究對(duì)象擴(kuò)展到非缺血心衰患者,表明T 波電交替檢測(cè)有助于非缺血性心肌病心衰患者的危險(xiǎn)分層。
EVEREST研究:托伐普坦長(zhǎng)期應(yīng)用似無(wú)必要
血管加壓素受體拮抗劑托伐普坦(tolvaptan)治療心衰(EVEREST)研究是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn),共納入4133例急性失代償性心衰患者,觀察口服托伐普坦的臨床療效和對(duì)死亡率的影響。結(jié)果表明,容量負(fù)荷加重的心衰患者服用托伐普坦后出現(xiàn)早期和持續(xù)體重下降,呼吸困難和水腫減輕。但是短期療效的改善沒(méi)有帶來(lái)長(zhǎng)期獲益,患者死亡率或心衰住院率并無(wú)顯著改變,提示不必采用托伐普坦進(jìn)行長(zhǎng)期治療。
FUSION Ⅱ研究:奈西立肽不適合慢性心衰治療
奈西立肽續(xù)貫治療用于心衰管理隨訪研究(FUSION Ⅱ)共納入920例慢性失代償性心衰患者,于院外隨機(jī)雙盲應(yīng)用重組B型利鈉肽(奈西立肽)序貫療法或安慰劑,每周1~2次,共12周,隨訪24周。結(jié)果顯示,奈西立肽組和安慰劑組死亡率或住院率(因心衰或腎功能衰竭)無(wú)顯著差異。使用奈西立肽不引起血肌酐升高,奈西立肽組肌酐升高0.5 mg/dl的發(fā)生率甚至低于安慰劑組。研究提示,重組B型利鈉肽的序貫療法不適合慢性心衰患者,目前僅適用于急性失代償性心衰。
VALIDD研究:ARB對(duì)心肌舒張功能影響仍難下定論
纈沙坦治療舒張功能不全(VALIDD)研究共納入384例高血壓伴舒張功能不全患者,隨機(jī)雙盲應(yīng)用纈沙坦或非腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)抑制降壓藥9個(gè)月。研究證實(shí),兩種降壓藥治療均能改善心肌松弛速率,但是兩組間并無(wú)顯著差異。由于該研究入選患者屬輕度高血壓患者,較少發(fā)生左室肥厚,血管緊張素受體阻滯劑(ARB)對(duì)嚴(yán)重高血壓或左室肥厚患者舒張功能的影響尚不明確。