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心血管科新聞
治療慢性阻塞性肺疾病新藥QAB149療效顯著
來源: 百濟藥房藥訊 作者:百濟動態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時間:2011/3/11 5:03:00
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種可以預(yù)防可以治療的疾病,有一些明顯的肺外效應(yīng),可加重一些患者疾病的嚴重程度,以不完全可逆的氣流受限為特征。氣流受限呈進行性加重,多與肺部對有害的顆粒和氣體的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)。而QAB149是一種長效型β2-激動劑,它已在全球50多個國家獲準,商品名為Onbrez Breezhaler,每天的用藥劑量為150mcg和300mcg兩種。
此前FDA曾要求諾華展開進一步研究,檢測更低劑量QAB149的療效
和安
全性。PADAC對75mcg和150mcg兩種劑量的臨床實驗數(shù)據(jù)進行了評估,實驗結(jié)果表明這兩種劑量在改善患者肺功能方面的效果可與安慰劑媲美。
諾華公司近日表示,肺部疾病治療藥顧問委員會(PADAC)向FDA建議其產(chǎn)品QAB149可以通過批準。該藥屬維持型支氣管擴張劑,每日用藥一次,用于治療慢性阻塞性肺病(COPD),其中包括慢性
支氣管炎
和肺氣腫。諾華全球藥物研發(fā)事業(yè)部負責(zé)人切沃•蒙德爾表示,該公司一直不斷開發(fā)安全有效的新型COPD治療藥,滿足患者的治療需求,QAB149能夠得到PADAC的認可令人鼓舞,接下來諾華會與FDA緊密合作以確保藥物審批工作圓滿完成。
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