美國食品藥品管理局(FDA)于2009年3月30號批準RAD001(通用名為Everolimus,依維莫司,商品名為Afinitor)用于治療多吉美或索坦治療失敗的晚期腎癌。
國際多中心III期臨床研究表明,對于多吉美或索坦治療失敗的晚期腎透明細胞癌,應用RAD001仍然有很好的療效,能夠顯著延長病人的生存期。但中國沒有參與該臨床試驗。
為了了解RAD001的臨床應用以及在中國開展臨床試驗,2009年4月12日在天津市召開了RAD001中國第一屆專家顧問委員會會議,參加會議的專家有北京腫瘤醫院李鳴教授和郭軍教授、中科院腫瘤醫院李長嶺教授和馬建輝教授、北大醫院何志嵩教授、復旦大學腫瘤醫院葉定偉教授、中山大學腫瘤醫院周芳堅教授、上海仁濟醫院黃翼然教授、南京八一醫院秦書逵教授。
專家們就RAD001治療晚期腎細胞癌的科學問題、適應癥、副作用和臨床注意事項以及如何開展有關臨床試驗來提高臨床應用效果進行了深入而廣泛的討論。
RAD001在中國上市后將為醫生們治療晚期腎癌提供一個新的有效武器,為一些經其它分子靶向藥物(如多吉美或索坦)治療失敗的晚期腎癌病人帶來新的生存機會。