紫杉醇注射液是新型抗微管藥物，通過促進微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白穩定，抑制細胞有絲分裂，體外實驗證明紫杉醇注射液具有顯著的放射增敏作用，可能是使細胞中止于放療敏感的G2和M期阻斷癌細胞的復制，致使腫瘤細胞死亡。

　　紫杉醇注射液的功效以及臨床應用：

　　1、紫杉醇注射液的主要成分是紫杉醇，該成分是紫杉醇是紅豆杉屬植物中的一種復雜的次生代謝產物，可與聚合的微管結合，細胞與紫杉醇接觸后會在細胞內大量的積累微管，干擾癌細胞的功能，妨礙癌細胞的有絲分裂，可起到抑制癌細胞的作用。

　　而且經過臨床的驗證，紫杉醇對于卵巢癌，乳腺癌，肺癌，大腸癌，黑色素瘤，頭頸部癌，淋巴瘤，腦瘤等都有很好的抑制作用。

　　2、紫杉醇注射液的臨床應用：

　　1)紫杉醇注射液可用于輔助手術治療：在術后紫杉醇注射液通過對于殘存癌灶的清除和抑制，可有效的輔助治療，提高手術治療的效果。

　　2)紫杉醇注射液用于聯合治療過程中：振東紫杉醇注射液聯合用藥可與其他化療藥物聯合應用，可提高抗癌有效率，但應注意患者不良反應的緩解和消除。最為常用的是紫杉醇注射液與中醫治療藥物進行綜合治療，除了可提高整體抑癌的有效率外，還可提高患者的免疫力，身體機能等，對于患者更順利進行治療，減少治療過程中的不良反應有很好的作用。

　　3)紫杉醇注射液聯合放射治療通過治療效果：紫杉醇注射液具有放射增敏作用，可抑制癌細胞的轉化，促使癌細胞停滯在對于放射敏感的G2和M期，通過放射治療殺滅癌細胞的有效率。

　　4)紫杉醇注射液可用于抗轉移治療：中晚期癌癥常見癌細胞的擴散轉移，需要具有廣譜抗癌作用的藥物抑制癌細胞的擴散轉移。振東紫杉醇注射液可用于中晚期惡性腫瘤治療，因其具有很好的廣譜抗癌性，能很好的抑制癌細胞擴散轉移，抑制轉移癌灶，控制癌腫的發展。紫杉醇注射液也可與中醫聯合治療用于中晚期治療，提高抗轉移的效果，也可減少紫杉醇注射液的副作用，是常用的抗癌組合應用。

【藥品名稱】
通用名：紫杉醇注射液英文名：Paclitaxel Injection 漢語拼音：Zishanchun Zhusheye　　

【成分】
本品主要成分為紫杉醇。

【性狀】
本品為無色或淡黃色澄明粘稠液體。　　

【藥理毒理】
本品是新型抗微管藥物,通過促進微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩定,抑制細胞有絲分裂。體外實驗證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細胞中止于對放療敏感的G2和M期。　　

【藥代動力學】
靜脈給予紫杉醇,藥物血漿濃度呈雙相曲線。本品蛋白結合率89%～98%,紫杉醇在肝臟代謝。紫杉醇主要在肝臟代謝，隨膽汁進入腸道，經糞便排出體外（＞90%）。經腎清除只占總清除的1%～8%，腎功能不全者一般紫杉醇在肝腎功能不全的病人體內代謝尚不明確。　　

【適應癥】
卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌，精原細胞瘤，復發非何金氏淋巴瘤等。　　

【用法用量】
為了預防發生過敏反應,在紫杉醇治療前12小時口服地塞米松10mg，治療前，6小時再囗服地塞米松10mg,治療前30～60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135～200mg/m2，在G-CSF支持下，劑量可達250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時。聯合用藥劑量為135～175mg/m2，3～4周重復。　　

【不良反應】
1、過敏反應：發生率為39%，其中嚴重過敏反應發生率為2%。多數為1型變態反應，表現為支氣管痙攣性呼吸困難，蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應發生在用藥后最初的10分鐘。 2、骨髓抑制：為主要劑量限制性毒性，表現為中性粒細胞減少，血小板降低少見，一般發生在用藥后8～10日。嚴重中性粒細胞發生率為47%，嚴重的血小板降低發生率為5%。貧血較常見。 3、神經毒性：周圍神經病變發生率為62%，最常見的表現為輕度麻木和感覺異常，嚴重的神經毒性發生率為6%。 4、心血管毒性：可有低血壓和無癥狀的短時間心動過緩。肌肉關節疼痛：發生率為55%，發生于四肢關節，發生率和嚴重程度呈劑量依賴性。 5、胃腸道反應：惡心，嘔吐，腹瀉和黏膜炎發生率分別為59%，43%和39%，一般為輕和中度。 6、肝臟毒性：為ALT，AST和AKP升高。 7、脫發：發生率為80%。 8、局部反應：輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。　　

【禁忌癥】
對聚氧乙基代蓖麻油過敏者。禁用于中性白細胞低于1500/MM者。　　

【注意事項】
治療前應用地塞米松，苯海拉明和H2受體拮抗劑進行預處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設備，且不能進行靜脈滴注。稀釋的藥液應儲藏在瓶內或塑料袋，采用聚氯乙烯給藥設備滴注。給藥期間應注意有無過敏反應及生命特征的變化。　　

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
紫杉醇在動物實驗中證實影響胚胎生長，故孕婦禁用。育齡婦女，治療期不宜懷孕。　　

【藥物相互作用】
藥代動力學資料證明順鉑后給予本品，本品清除率大約降低30%，骨髓毒性較為嚴重。同時應用酮康唑影響本品的代謝。　　

【藥物過量】
尚無相應的解毒藥。用藥過量最主要的，可預測的并發癥包括骨髓抑制，外周神經毒性及黏膜炎。　　

【規格】
5ml∶30mg　　

【貯藏】
遮光，密閉25℃以下保存。

【批準文號】
國藥準字H20057404

【生產企業】
企業名稱：辰欣藥業股份有限公司

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