美國食品和藥物管理局(FDA)批準擴大使用醋酸阿比特龍(Zytiga,楊森生物技術公司)用于轉移性激素抵抗性前列腺癌(mCRPC)的一線解救治療。這個降低睪丸激素產生的藥物,已于2011年4月被批準作為多西紫杉醇化療后的二線治療藥物用于上述患者。
“目前這種擴展的批準顯示了:藥物在早期疾病階段使用的益處,并且為病人和醫療人員提供了阿比特龍在治療過程中盡早使用的選項。”FDA的新聞稿中,FDA藥物評價和研究中心腫瘤藥物產品辦公室主任,Richard Pazdur博士這樣的表示。
阿比特龍的擴大利用被批準通過了FDA的優先審查程序,是基于一項隨機雙盲臨床研究,于12月10日在線發表在“新英格蘭醫學雜志”。
ZYTIGA的活性成分醋酸阿比特龍,阿比特龍的乙酰酯。阿比特龍是CYP17的一種抑制劑(17α-羥化酶/C17,20-裂解酶)。醋酸阿比特龍(ZYTIGA)在體內被轉化為阿比特龍,一種雄激素生物合成抑制劑,抑制17 α-羥化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。在睪丸,腎上腺,和前列腺腫瘤組織中表達此酶和為雄激素生物合成所需。 ZYTIGA用潑尼松聯用適用于曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉移去勢難治性前列腺癌(CRPC)患者的治療。