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FDA批準達珂(Dacogen,地西他濱)治療骨髓異常
- 來源： 搜藥在線 作者：百濟動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2006/6/2 10:24:00
近日，MGI制藥和SuperGen公司宣布，美國FDA批準了達珂（Dacogen），通用名：地西他濱注射液（decitabine）的上市申請，獲批用于治療骨髓異常綜合征（MDS），包括所有法、美、英型（FAB型）的已接受治療和未接受治療的，新發(fā)病的和繼發(fā)性的骨髓異常綜合征患者，以及按IPSS系統分為高危險、中度2級危險、中度1級危險的MDS患者。
MGI制藥計劃于今年第二季度上市該產品。達珂（Dacogen）是一類低甲基化試劑，具有獨特的治療機制。2004年3月，SuperGen公司完成了達珂治療骨髓異常綜合征患者的Ⅲ期臨床試驗，向FDA報批。
MGI制藥與SuperGen公司達成協議，擁有該產品在全世界的獨占開發(fā)、生產和經銷權。兩公司目前正計劃將該藥運用到更多的血液腫瘤疾病中。
TAG：達珂 地西他濱 Dacogen 骨髓異常綜合征
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