本適應證的批準是基于一項對早期乳癌手術(shù)后輔助治療的最新臨床研究成果,該項名為IES的臨床研究結(jié)果顯示原來選擇他莫昔芬而后改用本品的絕經(jīng)后乳癌患者與一直選用他莫昔芬的患者相比,3年內(nèi)的癌癥復發(fā)風險降低了31%,同時無病存活率也明顯上升。
該項臨床研究結(jié)果于《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表之后,美國臨床腫瘤學協(xié)會和美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡都更新了它們的臨床實踐指南以支持這一新輔助治療方案。