臨床研究 >> IL-2治療惡性腫瘤臨床研究熱點

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/4/10 14:12:00

一、易復發腎細胞癌術后α-IFN、IL-2、5-FLU輔助治療

　　研究機構：EORTC（European Organisation for Research and Treatment of Cancer）Genito-Urinary Tract Cancer Cooperative Group and Cancer Research UK Clinical Trials Unit at the University of Glasgow。

　　試驗方法：三期臨床隨機對照試驗

　　用藥方法：Arm 1: IL-2 （SC）術后第一、四周每周3、4、5給藥及術后第二、三周每周1、3、5給藥；α-IFN （SC）術后第一、四周每周給藥一次及術后第二、三、五、六、七、八周每周給藥三次；5-FLU （IV）術后第五、六、七、八周每周1給藥。

Arm 2：僅術后觀察

二、黑色素瘤化學治療（順鉑、長春堿、達卡巴嗪）與生物治療（IL-2、α-IFN、G-CSF）

　　的聯合方案

　　研究機構：National Cancer Institute（NCI）, Southwest Oncology Group, Eastern Cooperative Oncology Group, Cancer and Leukemia Group B, Children’s Oncology Group

　　試驗方法：三期臨床隨機對照試驗

　　用藥方法：Arm 1：誘導期：α-IFN（IV）每周5天給藥，共四周；鞏固期：α-IFN（SC）每周1、3、5給藥，療程5~52周，治療期間患者腫瘤無臨床進展并可以耐受相關的不良反應。

　　Arm 2：順鉑（IV）+長春堿（IV）第1~4天給藥；達卡巴嗪（IV）第1天給藥；IL-2（IV）第1~4天給藥；α-IFN（SC）第1~5天、第8、10、12天給藥；另外，G-CSF（SC）第6~15天給藥。每三周上述給藥方案重復一次，共三次，治療期間患者腫瘤無臨床進展并可以耐受相關的不良反應。隨訪：頭兩年每3個月隨訪一次，然后改為每6個月隨訪一次，持續三年后再改為每年隨訪一次，持續五年。

三、急性髓樣白血病聯合治療：化學治療+PSC 833+外周血干細胞移植+IL-2

　　研究機構：National Cancer Institute（NCI） Cancer and Leukemia Group B

　　試驗方法：三期臨床隨機對照試驗

　　試驗目的：1、比較化學治療聯合PSC 833及單純化療兩種方案對未經治療的急性髓樣白血病患者在無病生存及完全緩解方面的療效差異。

　　2、明確經過治療達完全緩解的患者是否可通過鞏固治療后的免疫治療（低劑量IL-2皮下注射，第1~14天、19~28天、33~42天、47~56天、61~70天、75~90天給藥；另外，再給予患者高劑量IL-2皮下注射，第15~17天、29~31天、43~45天、57~59天、71~73天給藥）延長無病生存和完全緩解期。

　　3、明確三個療程大劑量阿糖胞苷的療效

四、其他腫瘤

　　 1. IL-2聯合手術和放療治療口咽部腫瘤

　　　研究機構：European Institute of Oncology

　　　試驗方法：三期臨床隨機對照試驗

　　 2. 復發的非何杰金淋巴瘤：放療+化療（鬼臼乙叉甙、環磷酰胺）+外周血干細胞移植治療后進行生物治療（IL-2、G-CSF））

　　　研究機構：National Cancer Institute（NCI） Southwest Oncology Group

　　　試驗方法：三期臨床隨機對照試驗

　　 3.難治性或復發的何杰金淋巴瘤：大劑量化療+自體干細胞移植治療后進行生物治療（環孢菌素、γ-IFN、IL-2）

　　　研究機構：National Cancer Institute（NCI）Children’s Oncology Group

試驗方法：II/III期臨床隨機對照試驗

　　 4. 神經母細胞瘤：干細胞移植治療后聯合異維A酸、單抗、IL-2及沙莫司亭治療