希羅達說明書詳細說明

   導讀：希羅達卡培他濱片聯合多西紫杉醇治療包括蒽環類抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌 ；單藥一線治療轉移性直腸癌。

　　以下為希羅達卡培他濱片的說明書：

　　希羅達：卡培他濱片，本品為無色透明液體。

　　藥理作用：卡培他濱是一種對腫瘤細胞有選擇性活性的口服細胞毒性制劑。卡培他濱本身無細胞毒性，但可轉化為具有細胞毒性的5氟尿嘧啶，其結構通過腫瘤相關性血管因子胸苷磷酸化酶在腫瘤所在部位轉化而成，從而最大程度的降低了5-氟尿嘧啶對正常人體細胞的損害。

　　用法用量：推薦劑量：每日2.5g/m2，連用2周，休息1周。每日總劑量分早晚2次于飯后半小時用水吞服。如病情繼續惡化或產生不能耐受的毒性時應停止治療。

　　不良反應：本品的副反應可能與以下情況有關：1.消化系統：最常見的副反應為可逆性胃腸道反應，如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、口炎等。嚴重的（3-4級）副反應相對少見。

　　2.皮膚：在幾乎一半使用本品的病人中發生手足綜合征：表現為麻木、感覺遲鈍、感覺異常、麻刺感、無痛感或疼痛感，皮膚腫脹或紅斑，脫屑、水泡或嚴重的疼痛。皮炎和脫發較常見，但嚴重者很少見。

　　3.全身不良反應：常有疲乏但嚴重者極少見。其他常見的副反應為粘膜炎、發熱、虛弱、嗜睡等，但均不嚴重。

　　4.神經系統：頭痛、感覺異常、味覺障礙、眩暈、失眠等較常見，但嚴重者少見。
　　5.心血管系統：下肢水腫較輕且不常見。尚未見其他心血管系統副作用。
　　6.血液系統：少見中性粒細胞減少，極少見貧血，但都不嚴重。
　　7.其他：常見厭食及脫水，但重者極少見。

　　百濟藥師溫馨提醒：曾經出現本品嚴重副反應或對氟嘧啶（卡培他濱的代謝產物）有過敏史者禁用。服用本品注意事項：需限制劑量的毒性包括：腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數接受本品治療者會誘發腹瀉，對發生脫水的嚴重腹瀉者應嚴密監測并給予補液治療。每日腹瀉4-6次或有夜間腹瀉者為2級腹瀉，每日腹瀉7-9次或大便失禁和吸收障礙者為3級腹瀉，每日腹瀉10次以上或者有肉眼血便和需靜脈補液者為4級腹瀉。如發生2、3或4級腹瀉，則應停用本品，直到腹瀉停止或腹瀉次數減少到1級時再恢復使用。3級或4級腹瀉后再使用本品時應減少用量。幾乎近一半使用本品的病人發生手足綜合征，但多為1-2級，3級綜合征者不多見。多數副反應可以消失，但需要暫時停止用藥或減少用量，無須長期停止治療。

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