導(dǎo)讀：多吉美治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。多吉美治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌。

　　2006年9月，德國多吉美第一個(gè)經(jīng)過了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于不可手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌患者的治療，2006年11月正式上市；2008年6月，經(jīng)過中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌，2008年7月正式上市。上市3年多以來，患者的反應(yīng)還是不錯(cuò)的。

　　德國拜耳生產(chǎn)的這種藥品可同時(shí)作用于腫瘤細(xì)胞和腫瘤血管，兩項(xiàng)重要的國際多中心Ⅲ期臨床研究——SHARP和Oriental研究，為多吉美應(yīng)用于肝癌的治療提供了強(qiáng)有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。在2007年美國臨床腫瘤學(xué)會年會上Llovet等首次報(bào)告了多吉美治療晚期肝細(xì)胞癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)SHARP研究的結(jié)果。該研究入組患者主要針對歐美國家，多吉美首次被證實(shí)在晚期肝細(xì)胞癌患者中應(yīng)用可以延長患者的生存時(shí)間。

　　多吉美主要成份為甲苯磺酸索拉非尼。索拉非尼是多種激酶抑制劑，在體外可以只腫瘤細(xì)胞增殖。索拉非尼抑制腫瘤細(xì)胞增殖，包括小鼠腎細(xì)胞癌、RENCA模型和無胸腺小鼠移植多種人腫瘤模型，并抑制腫瘤血管生成。索拉非尼口服后約3小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度。中度脂肪飲食與禁食狀態(tài)下的生物利用度相似。高脂當(dāng)口服劑量超過0.4g每日二次時(shí)，平均Cmax和AUC的升高不成線性關(guān)系。索拉非尼的清除半衰期約為25-48小時(shí)。與單劑量給藥相比，重復(fù)給藥7天可達(dá)到2.5-7倍的蓄積。給藥7天后，索拉非尼血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)，平均給藥濃度峰谷比小于2。

　　百濟(jì)藥師溫馨提醒：多吉美尚缺乏充分的中國人群臨床研究數(shù)據(jù)，因此須在有多吉美使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。服用索拉非尼對傷口愈合的影響未進(jìn)行專門的研究。需要做大手術(shù)的患者建議暫停索拉非尼，手術(shù)后患者何時(shí)再應(yīng)用索拉非尼的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，因此決定患者再次服用前應(yīng)先從臨床考慮，確保傷口愈合。

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