凱美納-民生領(lǐng)域里的“兩彈一星”

導(dǎo)讀：肺癌患者的5年存活率與30年前相比有了很大提高，這與現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步有密切的關(guān)系。先進(jìn)儀器，使肺癌可以早檢查，早治療。與此同時(shí)，藥學(xué)水平也在不斷的提高，治療肺癌的多種分子靶向藥相繼問世。靶向治療相比傳統(tǒng)治療作用更準(zhǔn)確，副作用更小，使得抗癌而不破壞機(jī)體免疫不再是空想。靶向治療已產(chǎn)生巨大的影響，我們期望我國能充分運(yùn)用中西醫(yī)療法的優(yōu)勢，為人類最終能攻克癌癥出一份力量。

    凱美納在臨床上常用于治療癌癥，由于療效顯著而深受廣大患者信賴。小分子靶向抗癌藥凱美納由浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)，于2011年6月8日正式獲得國家一類新藥批文，是我國抗癌藥物研制具有里程碑意義的創(chuàng)舉。凱美納先后獲得國家科技部的創(chuàng)新基金、“863計(jì)劃”、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)和浙江省、杭州市“十一五”重大專項(xiàng)的支持，值得臨床推廣。

    治療癌癥凱美納療效如何呢

    凱美納是以表皮生長因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥，完全由我國科學(xué)工作者和腫瘤臨床專家自主原創(chuàng)，經(jīng)歷8年時(shí)間研制而成，其第一個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。

    作為鹽酸三期臨床試驗(yàn)研究的主持者，孫燕院士17日在第十三屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2010年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上公布了研究結(jié)果并介紹了研究過程。他說，這次三期臨床試驗(yàn)全國有27家知名腫瘤醫(yī)院參與研究，采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對(duì)照的研究設(shè)計(jì)，直接以進(jìn)口藥吉非替尼作為對(duì)照藥，“頭對(duì)頭”地研究觀察經(jīng)過化療失敗晚期肺癌病人的療效和安全性。

    研究表明，凱美納在療效方面，絲毫不遜于對(duì)照藥，埃克替尼組的無疾病進(jìn)展期中位數(shù)為137天，較吉非替尼組的102天延長34.3%；疾病進(jìn)展時(shí)間中位數(shù)比較，埃克替尼組的154天顯著長于吉非替尼組的109天。

    凱美納安全性分析

    在安全性方面，凱美納的不良反應(yīng)發(fā)生率為60.5%，明顯低于吉非替尼的70.4%，兩組皮疹發(fā)生率分別為40.0%和49.2%、腹瀉發(fā)生率分別是18.5%和27.6%，可見凱美納的安全性優(yōu)于吉非替尼。

    靶向抗癌藥因?yàn)榭朔�了傳統(tǒng)化療藥特異性差、毒副作用大的問題，深受醫(yī)患推崇。目前，國內(nèi)腫瘤病人治療用的靶向抗癌藥主要依賴進(jìn)口，價(jià)格昂貴，一般病人都難以承受。孫燕院士表示，如果凱美納順利上市，其價(jià)格將有可能比進(jìn)口同類產(chǎn)品下降50%以上。

    凱美納優(yōu)勢分析

    凱美納項(xiàng)目先后獲得科技部的創(chuàng)新基金、“863計(jì)劃”、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、浙江省“十一五”重大專項(xiàng)等的支持。由浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的國家I類新藥“克美納”，通過國家科技部“863”項(xiàng)目驗(yàn)收。并取得中國專利注冊(cè)。凱美納是一種新型抗癌藥，屬靶向治療藥物。實(shí)驗(yàn)證明，該藥比國外同類產(chǎn)品有更好的抗腫瘤藥效，且毒性更低。經(jīng)國家食品藥品管理局批準(zhǔn)，目前已進(jìn)入臨床試驗(yàn)，治療適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、腎癌等。克美納的成功開發(fā)，將為這些病人帶來福音。

    百濟(jì)藥師溫馨提醒：以上是對(duì)凱美納的介紹，希望對(duì)您有所幫助。如果您對(duì)凱美納還有任何疑問歡迎請(qǐng)咨詢百濟(jì)藥師，全國統(tǒng)一免費(fèi)服務(wù)熱線：400-101-6868，這有數(shù)十位專科藥師為您個(gè)體化治療方案、提供全程安全用藥指導(dǎo)。

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