替吉奧膠囊藥理毒副作性研究

    替吉奧膠囊是一種口服復方抗腫瘤藥，于1993年3月由日本大鵬藥品工業株式會社開發上市。由于相關臨床研究歷程不足，難免存在一部分毒副作用，現在百濟藥師進行編譯匯總，以供參考。

    不良反應: 臨床重要副作用見下表：

    注：1、等級分類：按照NCI-CTC進行統計

    本品相關不良事件的發生率為2.70%，主要表現為輕度的胃腸道出血、紅細胞降低，發生率低于替加氟（3.48%）。

    禁忌:
    1、對本品成份有嚴重過敏史的患者。
    2、嚴重的骨髓抑制患者（可能導致癥狀惡化）。
    3、嚴重的腎功能障礙患者。
    4、嚴重的肝功能障礙患者。
    5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥（包括與這些藥物的聯合化療）的患者。
    6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

    注意事項:
    1、與用法用量有關的注意事項
   （1）治療過程中，若出于治療需要而必須縮短停藥周期，則必須確認不出現與本品有關的臨床檢查值（血液學檢查、肝腎功能檢查）異常及消化道癥狀，無安全性問題。停藥周期至少不得少于7天。對于不能手術或復發性乳腺癌患者縮短停藥周期的安全性尚未確立（無使用經驗）。
   （2）為避免發生骨髓抑制、重癥肝炎等嚴重的副作用，于各周期開始前及給藥期間每2周至少進行1次臨床檢查（血液學檢查、肝腎功能檢查等），密切觀察患者狀態。發現異常情況應采取延長停藥時間、減量、中止給藥等適當措施。特別是在第1周期及增加劑量時應經常進行臨床檢查（參照臨床試驗項）。
   （3）基礎研究表明，大鼠空腹給藥時奧替拉西鉀的生物利用度變化較大，可抑制5-FU的磷酸化而使抗腫瘤作用減弱，因此本品應飯后服用。
   （4）非小細胞癌患者，超出Ⅱ期臨床后期研究中的用法用量（連續21天口服本品，第8天給予順鉑60mg/m2）的有效性及安全性尚未確立。
   （5）本品合并胸部和腹部放療的有效性及安全性尚未確立。

    2、以下患者應慎用
   （1）骨髓抑制患者。
   （2）腎功能障礙患者。
   （3）肝功能障礙患者。
   （4）合并感染的患者。
   （5）糖耐量異常的患者。
   （6）間質性肺炎或既往有間質性肺炎史的患者。 
   （7）心臟病患者或既往有心臟病史的患者。
   （8）消化道潰瘍或出血的患者。

    3、重要注意事項
   （1）停用本品后，至少間隔7天以上再給予其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶。
   （2）停用氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗真菌藥氟胞嘧啶后，亦需間隔適當的時間再給予本品。
   （3）曾有報道，由于骨髓抑制引起嚴重感染（敗血癥），進而導致敗血癥性休克或彌散性血管內凝血甚至死亡，因此須注意感染、出血傾向等癥狀的出現或惡化。
   （4）育齡期患者需要給藥時，應考慮對性腺的影響。

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