依西美坦替代三苯氧胺能提高無疾病生存率

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/4/27 3:25:00

依西美坦替代三苯氧胺能提高無疾病生存率
循證醫學2004年6月第4卷第2期
王坤

    2004-03-11發表于新英格蘭醫學雜志的一項國際性Ⅲ期多中心隨機對照研究表明絕經后激素受體陽性的早期乳腺癌患者應用2年三苯氧胺后轉為口服依西美坦$其局部復發和遠處轉移的機率會下降32%。（N Engl J Med,2004,350:3081-3092）

    這項研究由國際乳腺協作組發起，涉及全世界37個國家20個協作組4742名乳腺癌術后患者入組。

    標準為病理證實為乳腺癌，腫瘤已完全切除的激素受體陽性的絕經后婦女，已口服三苯氧胺2年不超過3年。乳腺癌患者隨機分為兩組1組2362人轉為口服依西美坦25mg/d，另1組2380人繼續口服三苯氧胺20mg/d兩組患者治療總時間均為5年。平均隨訪30.6個月發現，出現局部復發，遠處轉移或對側乳腺癌的病例數，依西美坦組為183例，三苯氧胺組為266例。兩組風險比為0.68，[95%的可信區間為（0.65-0.82），p<0.01],等同于復發轉移的風險下降32%，3年無疾病生存提高4.7%。兩組間總生存率差異無統計學意義。

    依西美坦組無嚴重不良反應，依西美坦是第三代不可逆的芳香化酶抑制劑，該藥與芳香化酶一旦結合，芳香化酶就再也不能發揮作用了，該藥能使血漿雌激素水平下降90%以上，芳香化酶總量減少98%。Ⅲ期多中心隨機對照研究表明對于晚期乳腺癌患者依西美坦明顯優于醋酸甲地孕酮，而該研究旨在探討依西美坦在早期乳腺癌中的作用。長期以來三苯氧胺被認為是激素受體陽性的早期乳腺癌術后內分泌治療的金標準，但隨著第三代芳香化酶的出現，其地位已受到挑戰。以上研究表明，已行2年三苯氧胺治療的患者轉為口服依西美坦，其復發和轉移的風險下降32%，而術后就開始口服依西美坦是否能進一步提高療效，我們期待著進一步的研究結果，但至少目前我們可以建議患者在服用2年三苯氧胺后轉為口服依西美坦。

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