消結安膠囊治療卵巢囊腫、子宮肌瘤等臨床研究

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2008/5/4 9:41:00

消結安膠囊——治療乳腺小葉增生，卵巢囊腫，子宮肌瘤臨床試驗總結

通用名：乳癖安消膠囊

乳癖（乳痛癥型、小葉增生型、纖維腺病癥、囊腫病型、纖維病型、纖維化型）臨床試驗

　　觀察病例為130例，患者的年齡、病情及病程經統計學處理（Ridit分析及X2檢驗），P>0.05,差異無顯著性，試驗組100例口服消結安膠囊，對照組30例口服中藥片劑（因考慮其權益，固隱去藥名）。

　　試驗組治療乳癖中醫癥候療效比較

　　消結安膠囊治療乳癖明顯優于對照組。特別對乳腺小葉增生肝郁氣滯型和沖任失調型乳房疼痛，腫塊癥狀改善作用明顯優于對照組。

　　兩組患者各癥型之間的療效比較

　　試驗組治療肝郁氣滯均比對照組有效；臨床試驗表明消結安膠囊對血、尿常規及肝腎功能無影響，試驗過程中未發現明顯的不良反應。

　　兩組患者治療后總療效比較試驗組治療乳癖痊愈顯效率為:63.00%, 總有效率為95.00%，對照組分別為：30.00%和76.67% 。兩組患者治療后經過統計學處理，X2=10.17 , P<0.01 ; X2=7.199 , P<0.01差異有極顯著性，說明試驗組的療效明顯優于對照組。

子宮肌瘤

　　觀察病例為200例，患者的年齡、病情及病程經過X2檢查和t檢驗，P>0.01,差異無顯著性、試驗組150例口服消結安膠囊，對照組50例口服中成藥膠囊（因考慮其權益，固隱去藥名）。兩組患者月經異常治療后總有效率臨床驗證表明試驗組對于子宮肌瘤引起的月經量增多和經期延長的改善情況都明顯優于對照組。

　　兩組患者治療后總療效比較兩組患者治療后經過統計學處理：X2=4.40 , P<0.05 ; X2=12.80 , P<0.01 ,差異有顯著性，說明試驗組療效明顯優于對照組，臨床試驗結果表明試驗組治療子宮肌瘤的痊愈顯著率和總有效率分別為：48.67% , 89.33% ；對照組分別為32.00%和68.00%，試驗組明顯優于對照組。

卵巢囊腫

　　觀察病例為200例，患者的年齡、病情及病程經過X2檢查和t檢驗，P>0.05,差異無顯著性、試驗組150例口服消結安膠囊，對照組50例口服中成藥膠囊（因考慮其權益，固隱去藥名）。兩組患者治療后總療效比較兩組患者治療后經過統計學處理：X2=5.00 , P<0.05 ; X2=8.00 , P<0.05 ,差異有顯著性，說明試驗組療效明顯優于對照組，臨床試驗結果表明試驗組治療卵巢囊腫的痊愈顯著率和總有效率分別為：56.00% , 91.33% ；對照組分別為38.00%和76.00%，試驗組明顯優于對照組。

不良反應

　　1、肝、腎功能觀察：在整個臨床觀察過程中，全部病人作了肝腎功能（肌酐、尿素氮、GPT、GOT等）治療前后的檢查，結果未發現有異常變化，說明消結安膠囊使用安全，對肝腎無損害。

　　2、血、尿、便常規化驗：整個臨床觀察過程中，全部病人都作了三大常規不定期跟蹤檢查，結果未發現異常改變，說明消結安膠囊在使用過程中未發現有毒副反應。

　　3、本次臨床，試驗組在服藥過程中——卵巢囊腫病例有5人出現小腹隱痛；子宮肌瘤病例有1人出現小腹隱痛，6人表現咽干，大便干；乳癖患者有2人出現陰道不規則少量流血；未做特殊處理停藥數日后以上反應自行消失，不影響繼續治療。

總有效率比較

　　臨床試驗在國家藥品監督管理局指定的各大醫院、臨床藥理基地完成。觀察病例為530例，其中試驗組400例，對照組130例。

　　消結安膠囊治療乳癖（乳痛癥型、小葉增生型、纖維腺病癥、囊腫病型、纖維病型、纖維化型）總有效率為95.00%,對照組為76.67%；

　　消結安膠囊治療卵巢囊腫總有效率為91.33%,對照組為76.00%；

　　消結安膠囊治療子宮肌瘤總有效率為89.33%,對照組為68.00%。

結論

　　1、消結安膠囊治療氣滯血瘀所致的乳癖、乳腺小葉增生、子宮肌瘤和卵巢囊腫的治愈、顯效率高，療效可靠。

　　2、消結安膠囊對于肝郁氣滯和沖任失調引起的乳房疼痛、腫塊癥狀消除可起到積極作用，若能延長療程（2-3療程），則能取得更佳療效。

　　3、這類婦科疾病（乳癖、子宮肌瘤、卵巢囊腫）往往由于患者年齡不同、病程不同以及個體差異等因素所表現的癥候不同，面所需要的療程也不同，建議在醫生指導下堅持按療程用藥，可收到較好的治療效果。

　　4、消結安膠囊對于子宮肌瘤引起的月經量增多和經期延長有明顯的改善作用，并對異常舌脈有一定的治療作用及改善作用。

　　5、消結安膠囊為純中藥制劑，能使治療得以鞏固，治后不易復發，又能降低醫療成本。

　　6、消結安膠囊傣藥配方，安全可靠，無副作用。可在臨床中長期使用。

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