【藥品名稱】
通用名稱：多西他賽注射液
商品名稱：泰索帝
英文名稱：Docetaxel Injection
漢語拼音：Duoxi Zishanchun Zhusheye

【成份】
本品主要成份為多西紫杉醇。

【適應癥】
適用于局部晚期或轉移性乳腺癌的治療。適用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療，即使是在以順鉑為主的化療失敗后。

【用法用量】
靜脈滴注。泰索帝的推薦劑量為每三周75mg/m2滴注一小時。為減輕體液潴留，除有禁忌癥外，所有人在接受泰索帝治療前均必須預服藥物。此類藥物只能包括口服糖皮質激素類，如地塞米松，在泰索帝滴注一天前服用，每天16mg(例如：每日２次，每次8mg)，持續(xù)3天。只有醫(yī)生才能修改治療方案。泰索帝不能用于中性粒細胞數目低于1500/mm3的病人。泰索帝治療期間，如果病人發(fā)生發(fā)熱性中性粒細胞減少且中性粒細胞數目持續(xù)一周以上低于500/mm3，出現嚴重或蓄積性皮膚反應或外周神經癥狀，泰索帝的劑量應酌情遞減。

【不良反應】
骨髓抑制－中性粒細胞減少是最常見的不良反應而且通常較嚴重。過敏反應一部分病例可發(fā)生嚴重過敏反應，其特征為低血壓與支氣管痙攣，需要中斷治療。皮膚反應常表現為紅斑，包括主要見于手、足、也可發(fā)生在臂部，臉部及胸部的局部皮疹，有時伴有搔癢。皮疹通常可能在滴注泰索帝后一周內發(fā)生，但可在下次滴注前恢復。體液潴留包括水腫，也有報道極少數病例發(fā)生胸腔積液，腹水，心包積液，毛細血管通透性增加以及體重增加。可能發(fā)生惡心，嘔吐或腹瀉等胃腸道反應。臨床試驗中曾有神經毒性的報道。心血管不良反應極少發(fā)生。其它不良反應包括：脫發(fā)，無力，粘膜炎，關節(jié)痛和肌肉痛，低血壓和注射部位反應。

【禁忌】
泰索帝禁用于以下病人：對泰索帝或吐溫80有嚴重過敏史的病人；白細胞數目小于1500/mm3的病人；肝功能有嚴重損害的病人；泰索帝在孕期及哺乳期的安全性尚未確定；泰索帝應用于兒童的有效性及安全性尚未確定。

【注意事項】
泰索帝必須在有癌癥化療藥物應用經驗的醫(yī)生指導下使用。除有禁忌癥外，所有病人在接受泰索帝治療前需預服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生。中性粒細胞減少是最常見的不良反應。泰索帝治療期間應經常對血細胞數目進行監(jiān)測。在泰索帝開始滴注的最初幾分鐘內有可能發(fā)生過敏反應。泰索帝治療期間可能發(fā)生外周神經毒性。可能發(fā)生體液潴留。

【規(guī)格】
0.5ml：20mg

【包裝】
1支/盒（另附1支溶劑1.5ml）

【批準文號】
國藥準字J20140039

【生產企業(yè)】
Aventis Pharma Dagenham
賽諾菲（杭州）制藥有限公司

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