納科思(注射用重組改構人腫瘤壞死因子)

【藥品名稱】
通用名稱：重組改構人腫瘤壞死因子
商品名稱：納科思
英文名稱：Recombinant　Human　Tumor　Necrosis　Factor
漢語拼音：Zhusheyong ChongzuGaigouRen Zhongliuhuaisiyinzi

【適應癥】
本品與NP、MVP化療方案聯合，可試用于經其他方法治療無效或復發的晚期非小細胞肺癌患者。本品與BACOP化療方案聯合，可試用于經化療或其他方法治療無效的晚期非霍奇金氏淋巴瘤患者。

【用法用量】
與上述化療方案聯合使用，每周的第3－7天用藥，劑量為60－90萬單位/m2,用生理鹽水稀釋至20ml，5－8分鐘內恒速靜脈推注。

【不良反應】
在本品的臨床研究中，先后共有約500例受試者接受了本品的治療，試驗中，本品短療程應用的近期不良反應主要表現為發熱、寒戰，發生率在50%左右。其他不良反應包括血壓變化、乏力、頭暈頭痛、關節酸痛、骨骼肌痛、惡心嘔吐、白細胞減少、血小板下降、血紅蛋白下降、肝功能異常等。出現上述不良反應時，可采取相應的對癥治療措施。如出現嚴重不良反應，應及時停藥。在同類產品的臨床研究中，曾出現有呼吸困難的不良反應，應引起注意。天然腫瘤壞死因子為多效應細胞因子（見上述藥理作用）。研究發現，TNF水平升高與許多疾病的病理過程密切相關，如類風濕性關節炎、成人呼吸窘迫綜合癥（ARDS）、肝腎功能紊亂等。其中ARDS的病情與支氣管肺泡液中TNF水平正相關，所以不能排除過量TNF可引起ARDS并促使病情進一步惡化的可能。本品為改構的腫瘤壞死因子，改構后其性質和特點又可能會發生較復雜的變化，由此可能對造血系統、免疫系統、循環系統、呼吸系統、消化系統、神經系統等產生不良影響和長期后續效應，特別是對某些腫瘤可能具有潛在的促進作用，以及誘發與自身免疫性相關的疾病等，因此對本品可能發生的遠期和潛在不良反應需給予密切關注。

【禁忌】
1.對本品所含成份過敏者禁用。
2.嚴重肝腎功能、心肺功能異常者禁用。
3.患有其他嚴重疾患不能耐受本品不良反應者禁用。

【注意事項】
1.鑒于天然TNF對不同腫瘤細胞的作用不同（對于部分腫瘤細胞具有促進生長的作用），而本品與天然TNF具有結構和生物學功能的相似性，所以為保證本品治療效果及避免不良后果（加速腫瘤進展），必須在上述適應癥范圍內謹慎應用本品，不得隨意擴大適應癥。
2.本品必須在三甲醫院內并在有經驗的臨床醫師指導下使用。
3.過敏體質，特別是對肽類藥品或生物制品有過敏史者慎用。
4.靜脈給藥時及給藥后2小時內，醫護人員應嚴密觀察患者，如出現不良反應，可給予對癥處理.
5.由于本品的某些潛在不良反應尚無試驗資料加以證實或排除，因此，在使用本品期間，應密切觀察肝腎功能、血液系統、循環系統、呼吸系統等的變化，如發現異常，應及時停藥。
6.藥瓶如有裂縫、破損者不能使用。藥品溶解后應為透明液體，如有混濁、沉淀和不溶物等現象，則不能使用。藥物溶解后應一次用完，不可多次使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于缺乏本品在孕婦和哺乳期婦女使用的經驗，因此除非在病情特別需要時，應避免使用。

【兒童用藥】
由于缺乏本品在兒童使用的經驗，因此除非在病情特別需要時，應避免使用。

【老年用藥】
由于老年患者肝腎功能有所減退，而本品的藥代動力學特點尚不明確，同時目前尚缺乏本品在老年患者使用的經驗，因此，老年患者應慎用。

【規格】
200萬IU/瓶

【有效期】
24個月。

【批準文號】
國藥準字S20040090

【生產企業】
上海賽達生物藥業股份有限公司

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