哮喘是影響人們身心健康的重要疾病。治療不及時、不規范,哮喘可能致命。兒童哮喘是一種遺傳性的、以變態反應為基礎的慢性反復發作性疾病,難以徹底治愈,特別是過敏性體質往往是終生性的。
美國食品藥品監督管理局(FDA)批準阿斯利康公司的Symbicort吸入式氣霧劑(80 / 4.5 mcg)用于治療使用吸入性糖皮質激素控制不佳的6至12歲的哮喘兒童。
Symbicort是將吸入性糖皮質激素
布地奈德(80 mcg)和長效β2受體激動劑富馬酸福莫特羅(4.5 mcg)。
批準Symbicort 80/4.5 mcg治療6歲兒童是基于ChildHood Asthma Safety and Efficacy (CHASE)臨床試驗項目,此研究納入CHASE3期臨床試驗。
此研究顯示,使用定量
吸入器(PMDI)給藥Symbicort 80/4.5 mcg可改善使用低劑量糖皮質激素仍無法控制癥狀的6至12歲哮喘兒童。
Symbicort 80/4.5 mcg治療6至12歲兒童的安全性與12歲以上患者安全性相似。
Symbicort 80/4.5 和160/4.5已經在美國批準用于治療12歲及以上的哮喘患者。Symbicort160/4.5也已經批準用于成人慢阻肺氣流堵塞的維持治療。Symbicort無緩解急性支氣管痙攣的適應證。
醫脈通編譯自:FDA OKs Symbicort for Uncontrolled Asthma in Kids 6 to 12.Medscape.2016