歐盟批準瑞利珠單抗治療重度哮喘

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2016/6/27 17:21:00

　　歐盟剛剛批準瑞利珠單抗（Reslizumab）作為輔助維持藥物治療使用吸入高劑量糖皮質激素控制不佳的成人重度嗜酸性粒細胞哮喘。

　　瑞利珠單抗是一種單克隆抗體，可降低血液中的嗜酸性粒細胞水平，嗜酸性粒細胞是一種白細胞，可引起氣道炎癥�；颊咄ㄟ^輸液接受藥物治療。

　　美國食品藥品監督管理局在三月批準了瑞利珠單抗的上市。

　　臨床研究中最常見的不良事件是血肌酸磷酸激酶增加，肌肉疼痛，和過敏反應。歐洲藥品管理局強調，安慰劑組和治療組間可觀察到“惡性腫瘤失衡”。今年早期，提瓦制藥揭示，接受3 mg/kg瑞利珠單抗治療的患者中，有0.6%的患者至少有一個惡性腫瘤，而安慰劑組中，有0.3%的患者至少有一個惡性腫瘤。

　　沙美特羅/氟替卡松更新新版本

　　歐洲委員會將接受令一個歐洲藥品管理局的建議，自2016年6月23日期批準沙美特羅/氟替卡松治療成人重度哮喘和慢阻肺。沙美特羅是一種選擇性長效吸入β受體激動劑，而氟替卡松是一種吸入性的糖皮質激素，在肺部具有抗炎作用。

　　歐洲藥品管理局指出，治療初始重度哮喘時，臨床醫生不應處方聯合藥物，除非之前已經確定患者需要高劑量糖皮質激素聯合長效β2受體激動劑。

　　這兩種藥物的聯合制劑已經在歐洲批準使用多年。新版藥物將是單一的、強效、50-mcg/500-mcg吸入粉末。（來源：醫脈通）

　　醫脈通編譯自：Reslizumab for Severe Asthma Gets Nod From EU Regulators.Medscape.2016