什么樣的醫(yī)療保健器械可以買?

   國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的管理是比較嚴(yán)格的，其審批、監(jiān)管都由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）醫(yī)療器械司負(fù)責(zé)。根據(jù)其對(duì)人體作用及安全度的不同，SFDA將醫(yī)療器械劃分為三類：“第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體，用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。”

    國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的管理是比較嚴(yán)格的，其審批、監(jiān)管都由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）醫(yī)療器械司負(fù)責(zé)。根據(jù)其對(duì)人體作用及安全度的不同，SFDA將醫(yī)療器械劃分為三類：“第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體，用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。”

    國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)市藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)證；國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第二類醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)證；國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械和境外企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局直接審批發(fā)證。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。其中境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械實(shí)行直接準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)；境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第二類、第三類醫(yī)療器械先辦理試產(chǎn)注冊(cè)，注冊(cè)證有效期兩年。試產(chǎn)注冊(cè)后的第七個(gè)月起，即可申請(qǐng)準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)，注冊(cè)證有效期四年。

    國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)的編排方式為： ×1藥管械（×2）字××××3第×4××5××××6號(hào)
    其含義為：
    ×1——注冊(cè)機(jī)構(gòu)所在地簡(jiǎn)稱（國(guó)家或省、自治區(qū)、直轄市，或省、自治區(qū)＋設(shè)區(qū)市）
    ×2——注冊(cè)形式（試、準(zhǔn)）
    ××××3——注冊(cè)年份
    ×4——產(chǎn)品類別
    ××——產(chǎn)品試產(chǎn)期終止年份（試產(chǎn)注冊(cè)）

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