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左乙拉西坦片(信同安)
  • 藥品名稱: 信同安
  • 藥品通用名: 左乙拉西坦片
  • 信同安規(guī)格:0.25g*10片*2板
  • 信同安單位:盒
  • 信同安價(jià)格
  • 會(huì)員價(jià)格:  
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左乙拉西坦片(信同安)功效與作用:

信同安適應(yīng)癥】
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。
用于成人及16歲以上青少您癲癇患者全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的加用治療。
信同安藥物相互作用】
體外數(shù)據(jù)顯示:治療劑量范圍內(nèi)獲得的高于Cmax水平的濃度時(shí)左乙拉西坦及其主要代謝物,既不是人體肝臟細(xì)胞色素P450、環(huán)氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制劑,也不是它們具有高親合力的底物。因此,不易出現(xiàn)藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。另外,左乙拉西坦不影響丙戊酸的體外葡萄苷酶作用。
左乙拉西坦血漿蛋白結(jié)合率低(<10%),不易產(chǎn)生因與其他藥物競爭蛋白結(jié)合位點(diǎn)所致臨床顯著性的相互作用。
臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究(苯妥英、丙戊酸鈉、口服避孕藥、地高辛、華法令和丙磺舒)和安慰劑對照臨床試驗(yàn)中通過藥代動(dòng)力學(xué)篩選評估了藥物之間的潛在藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。
左乙拉西坦和其他抗癲癇藥物(AEDs)間的藥物-藥物相互作用
苯妥英
左乙拉西坦(每日3000mg)對難治性的癲癇病人苯妥英藥代動(dòng)力學(xué)特性不產(chǎn)生作用。苯妥英的應(yīng)用也不影響信同安的藥代動(dòng)力學(xué)特性。
丙戊酸鈉
左乙拉西坦(1500mg每日2次)不改變健康志愿者丙戊酸鈉藥代動(dòng)力學(xué)特性。丙戊酸鈉500mg每日2次,不改變左乙拉西坦吸收的速率或程度,或其血漿清除率,或尿液排泄。也不影響主要代謝物ucbL057的暴露水平和排泄。
對安慰劑對照臨床研究獲得的左乙拉西坦和其他抗癲癇藥物(卡馬西平、加巴噴丁、拉莫三嗪、苯巴比妥、苯妥英、去氧苯巴比妥和丙戊酸鈉)的血清濃度進(jìn)行了評估,數(shù)據(jù)顯示左乙拉西坦不影響其他抗癲癇藥物的血藥濃度。這些常用的抗癲癇藥物也不影響信同安藥代動(dòng)力學(xué)特性。
兒童病人抗癲癇藥物的作用
同時(shí)服用酶誘導(dǎo)型抗癲癇藥,信同安體內(nèi)表觀總清除率增加約22%。但無需進(jìn)行劑量調(diào)整。左乙拉西坦不影響卡馬西平、丙戊酸鈉、托吡酯或拉莫三嗪的血漿藥物濃度。
其他藥物相互作用
口服避孕藥
服用左乙拉西坦(500mg每日2次)不影響含有0.03mg炔雌醇和0.15mg左炔諾孕酮口服避孕藥的藥代動(dòng)力學(xué)特性,或促黃體激素和黃體酮含量水平,表明信同安不影響避孕藥功效。應(yīng)用口服避孕藥,并不影響信同安的藥代學(xué)特性。
地高辛
服用左乙拉西坦(1000mg每日2次)不影響每日劑量0.25mg地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)(ECG)特性。應(yīng)用地高辛,并不影響信同安的藥代學(xué)特性。
華法令
服用左乙拉西坦(1000mg每日2次)不影響R和S型華法令的藥代動(dòng)力學(xué)特性。凝血時(shí)間不受左乙拉西坦影響。應(yīng)用華法令,并不影響信同安的藥代學(xué)特性。
丙磺舒
丙磺舒(500mg每日4次),為腎小管分泌阻滯劑,會(huì)抑制左乙拉西坦的主要代謝產(chǎn)物的腎臟清除率但不是左乙拉西坦藥代學(xué)特性(1000mg,每日2次),但這些代謝物的濃度很低。其他需經(jīng)腎小管分泌清除的藥物也會(huì)影響代謝物的腎臟清除。目前無左乙拉西坦合并丙磺舒用藥的研究,左乙拉西坦合并應(yīng)用其他主動(dòng)分泌藥物對藥效影響(例如非甾體抗炎藥、磺胺藥和甲氨蝶呤),尚不明確。

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