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諾利寧(甲磺酸伊馬替尼片)作用

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藥品名稱：諾利寧
藥品通用名：甲磺酸伊馬替尼片
諾利寧規(guī)格：0.1g*10片*6板
諾利寧單位：盒
諾利寧價格

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甲磺酸伊馬替尼片(諾利寧)功效與作用：

【諾利寧適應癥】
-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；
用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。
-用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(PhXxXALL)。
-用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和／或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。
-用于治療骨髓增生異常綜合癥／骨髓增生性疾病(MDS／MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者
-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細胞增生癥(ASM)，無D816Vc-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者
-用于治療不能切除，復發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

【諾利寧藥物相互作用】
可改變伊馬替尼血漿濃度的藥物

CYP3A4抑制劑：健康受試者同時服用單劑酮康唑(CYP3A4)抑制劑)后，伊馬替尼的藥物暴露量顯著增加(平均最高血漿濃度(Cmax)和伊馬替尼曲線下面積(AUC)可分別增加26％和40％)。尚無與其它CYP3A4抑制劑(如：伊曲康唑、紅霉素和克拉霉素)同時服用的經(jīng)驗。

CYP3A4誘導劑：健康志愿者服用利福平后，伊馬替尼的清除增加3.8倍(90％可信區(qū)間=3.5-4.3倍)，但Cmax,AUC(0-24)和AUC(0-8)分別下降54％、68％和74％。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，同時給予苯妥英藥物后伊馬替尼萌血漿濃度降低,從而導致療效減低。在服用酶誘導的抗癲癇藥(enzyme-inducinganti-epilepticdeugs,EIAEDs)如卡馬西平、奧卡西平、苯妥英、磷苯妥英、苯巴比妥及去氧苯比妥，同時接受諾利寧治療的惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤患者中亦觀察到類似的結(jié)果。與不同時服用EIAEDs相比，伊馬替尼的AUC降至73％，其它CYP3A4誘導劑如地塞米松、卡他咪嗪、苯巴比妥等，可能有類似問題，因此應避免伊馬替尼與CYP3A4誘導劑同時服用。在已發(fā)表的兩項研究中，伊馬替尼與含有StJohn麥汁浸膏制劑合用時可導致諾利寧的AUC下降30-32％。

甲磺酸伊馬替尼可使下列藥物改變血漿濃度

伊馬替尼使辛伐他丁(CYP3A4底物)的平均Cmax和AUC分別增加2倍和3.5倍。應謹記伊馬替尼可增加經(jīng)CYP3A4代謝的其他藥物(如苯二氮革類、雙氫吡啶、鈣通道拮抗劑、和其它HMG-CoA還原酶抑制劑等)的血漿濃度。因此當同時服用本藥和治療窗狹窄的CYP3A4底物(如環(huán)孢素、匹莫齊特)時應謹慎。

在與抑制CYP3A4活性相似的濃度下，伊馬替尼還可在體外抑制CYP2D6的活性，因此在與甲磺酸伊馬替尼同時服用時，有可能增加系統(tǒng)對CYP2D6底物的暴露量，盡管尚未作專門研究，建議慎用。

伊馬替尼在體外還可抑制CYP2C9和CYP2C19的活性，同時服用華法林后可見到凝血酶原時間延長。因此在甲磺酸伊馬替尼治療的始末或更改劑量時，若同時在用雙香豆素，應短期監(jiān)測凝血酶原時間。

伊馬替尼400㎎劑量每天2次對CYP2D6誘導的美托洛爾代謝的抑制作用很弱，美托洛爾的Cmax和AUC大約增加23％。伊馬替尼與CYP2D6誘導劑如美托洛爾合用,似乎不存在藥物間相互作用的危險因素，可不必調(diào)整劑量。

體外實驗表明，伊馬替尼可抑制對乙酰氨基酚的0-葡糖醛酸化。

應警告患者避免使用含有對乙酰氨基酚的非處方藥和處方藥(見[注意事項])。