百濟(jì)新特藥房為解讀去羥肌苷分散片(惠妥滋)功效與作用是什么?百濟(jì)—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥,專(zhuān)業(yè)提供去羥肌苷分散片(惠妥滋)功效、去羥肌苷分散片(惠妥滋)作用的信息: |
去羥肌苷分散片(惠妥滋)功效與作用: 【惠妥滋適應(yīng)癥】與其他抗病毒藥物聯(lián)合使用,去羥肌苷分散片用于治療I型HIV感染。START2是一個(gè)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放(open-label)研究,比較去羥肌苷分散片(200毫克,每天2次)/司坦夫定/茚地那韋和齊多夫定/拉米夫定/茚地那韋兩者在205例初治病人中的療效。通過(guò)48周的觀察,兩種方案在對(duì)HIVRNA水平的抑制和CD4細(xì)胞數(shù)目的增加方面效果相近。AI454-148也是隨機(jī)、開(kāi)放、多中心的研究,它比較去羥肌苷分散片(400毫克,僅每日一次)加司坦夫定(40毫克,每日兩次)及奈非那韋(750毫克,每日三次),與齊多夫定(300毫克,每日兩次)加拉米夫定(150毫克,每日兩次)及奈非那韋(750毫克,每日三次),兩者在756例初治的病人中的治療效果,這些病人基線(xiàn)水平上CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)的平均值是340個(gè)細(xì)胞/立方毫米(范圍是80-1568個(gè)細(xì)胞/立方毫米),血漿HIV-1RNA的平均值是4.69log10拷貝數(shù)/毫升(范圍是2.6-5.9log10拷貝數(shù)/毫升)。兩個(gè)治療組48周后,CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)的平均值增加了188個(gè)細(xì)胞/立方毫米。在兩項(xiàng)隨機(jī)雙盲研究中(ACTG116A,1989-1992;ACTG116B/117,1989-1991),分別收集了617個(gè)和913個(gè)有HIV癥狀或已接受治療一年以上的病例,比較了去羥肌苷(每日兩次)和齊多夫定(每日三次)的療效。結(jié)果表明,在初次接受治療的患者中(ACTG116A),兩者對(duì)HIV疾病的進(jìn)展的作用相同;接受去羥肌苷分散片治療患者的死亡率為26%,接受齊多夫定治療患者的死亡率為21%。先前接受過(guò)齊多夫定治療的患者(ACTG116B/117),去羥肌苷分散片治療患者的HIV疾病的進(jìn)展和死亡率(32%)比齊多夫定治療組(41%)低。然而,兩組的存活率相同。另有一項(xiàng)兒童患者的隨機(jī)雙盲研究(ACTG152,1991-1995)。此項(xiàng)研究收集了831個(gè)患者。這些患者已接受了齊多夫定(180mg/m2,每6小時(shí)一次)、去羥肌苷(120mg/m2,每12小時(shí)一次)或齊多夫定(120mg/m2,每6小時(shí)一次)加用去羥肌苷(90mg/m2,每12小時(shí)一次)一年半以上治療。與齊多夫定單藥治療比較,去羥肌苷治療或去羥肌苷與齊多夫定合用的患者,其HIV疾病的進(jìn)展和死亡率較低。研究證明,抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物單藥治療的臨床有效性,包括去羥肌苷分散片在內(nèi),都具有時(shí)間限制性。兒科病人在使用去羥肌苷分散片方面有在成人和兒科病人中進(jìn)行的充足的和嚴(yán)格的對(duì)照研究證據(jù)支持。(參閱藥理毒理,不良反應(yīng)和用法用量)在對(duì)HIV感染進(jìn)展期病人的擴(kuò)大研究項(xiàng)目中,65歲以上病人胰腺炎發(fā)生的頻率(10%)大于年輕病人(5%)。去羥肌苷臨床研究的65歲以上研究對(duì)象的數(shù)目不夠,尚不能判斷與年輕病人的反應(yīng)相比有無(wú)差異。去羥肌苷基本上通過(guò)腎臟排泌,對(duì)于腎功能不全的病人毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性可能更大。由于老年病人常會(huì)有腎功能的減退,治療時(shí)應(yīng)注意劑量的選擇。此外,應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能,隨時(shí)調(diào)整劑量(參閱用法用量:劑量調(diào)整)。【惠妥滋藥物相互作用】藥物相互作用研究表明,去羥肌苷分散片與daspone、洛哌丁胺、甲氧氯普胺、奈韋拉平、雷尼替丁、利福布汀、利托那韋、司坦夫定(參閱警告)、磺胺加惡唑、甲氧芐啶和齊多夫定,在藥物代謝動(dòng)力學(xué)上均無(wú)臨床的相互作用。其中,與daspone、奈韋拉平、利福布汀、利托那韋、司坦夫定和齊多夫定相互作用的研究是多劑量研究;與洛哌丁胺、甲氧氯普胺、雷尼替丁、磺胺加惡唑和甲氧芐啶是單劑量研究,其穩(wěn)態(tài)動(dòng)力學(xué)的影響不明。去羥肌苷分散片與已知對(duì)胰腺有毒性的藥物合用,會(huì)增加胰腺毒性(參閱警告),需格外謹(jǐn)慎,只有當(dāng)無(wú)其他治療方案或必須使用時(shí),方可采用此治療方案。有神經(jīng)病變病史的和同時(shí)使用如司坦夫定有神經(jīng)毒性藥物的患者,較易發(fā)生外周神經(jīng)病變(參閱不良反應(yīng))。別嘌呤醇:在兩個(gè)腎功能減退的患者(肌酐清除率分別為15和18mL/min)單劑量200mg的去羥肌苷分散片與別嘌呤醇(300mg/日)同時(shí)使用,結(jié)果去羥肌苷的AUC增加了四倍。至于在腎功能正常的患者,別嘌呤醇對(duì)去羥肌苷藥物代謝動(dòng)力學(xué)的影響不明。抗酸藥物:服用去羥肌苷分散片,同時(shí)服用含鎂或鋁的抗酸藥物,兩者的抗酸成分會(huì)加重不良反應(yīng)。吸收受胃中酸度影響的藥物:諸如酮康唑和伊曲康唑需至少在服用去羥肌苷分散片前兩小時(shí)服用。更昔洛韋:在服用更昔洛韋前兩小時(shí)或同時(shí)服用去羥肌苷分散片,后者穩(wěn)態(tài)AUC將增加至111(+14%)(n=12)。在服用更昔洛韋前兩小時(shí)服用去羥肌苷分散片,前者的穩(wěn)態(tài)AUC減少21(±17%),而同時(shí)服用對(duì)更昔洛韋的AUC無(wú)影響(n=12)。喹諾酮類(lèi)抗生素:因抗酸成分如鎂、鈣和鋁會(huì)降低環(huán)丙沙星的血漿濃度,去羥肌苷分散片應(yīng)在服用環(huán)丙沙星后2小時(shí)或前6小時(shí)服用。在8個(gè)HIV感染的患者中,當(dāng)環(huán)丙沙星在服用市售的去羥肌苷分散片分散片兩小時(shí)前服用,環(huán)丙沙星的穩(wěn)態(tài)AUC下降26%(95%可信限為14%,37%)。在12個(gè)健康受試者中,同時(shí)給予環(huán)丙沙星和去羥肌苷安慰劑,前者AUC下降15倍。有一個(gè)受試者在服用去羥肌苷安慰劑前服用環(huán)丙沙星,后者的AUC減少50%以上。抗酸成分如鎂、鈣和鋁會(huì)降低喹諾酮類(lèi)抗生素的血漿濃度。若需服用去羥肌苷分散片,須參閱相應(yīng)的喹諾酮包裝里的說(shuō)明書(shū),以決定兩藥使用的間隔時(shí)間。與其他抗病毒藥物的相互作用:同時(shí)服用去羥肌苷分散片,會(huì)顯著降低地拉韋啶(20%)和茚地那韋(84%)的AUC。為避免此藥物相互作用,地拉韋啶和茚地那韋應(yīng)在服用去羥肌苷分散片前1小時(shí)給藥。奈非那韋在服用去羥肌苷分散片后一小時(shí)給藥,同時(shí)進(jìn)少量食物,前者的藥物代謝動(dòng)力學(xué)不受影響。 |