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愛地希(注射用維迪西妥單抗)作用

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藥品名稱：愛地希
藥品通用名：注射用維迪西妥單抗
愛地希規格：60mg*1支
愛地希單位：盒
愛地希價格

會員價格：

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注射用維迪西妥單抗(愛地希)功效與作用：

【愛地希適應癥】
愛地希適用于至少接受過2個系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）的患者，HER2過表達定義為HER2免疫組織化學檢查結果為2+或3XxX。
該適應癥是基于一項HER2過表達的局部晚期或轉移性胃癌患者（包括胃食管結合部腺癌）的II期單臂臨床試驗結果給予的附條件批準。該適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實愛地希在該人群的臨床獲益。
【愛地希藥物相互作用】
尚未在患者中正式開展愛地希的藥物與藥物之間的相互作用研究。為了表征游離MMAE的潛在的藥物-藥物間相互作用，下文將介紹另一種用同一種細胞毒素單甲基澳瑞他汀E（MMAE）偶聯而成的ADC藥物的藥物-藥物相互作用研究結果。
其他藥物對注射用維迪西妥單抗的影響：
CYP3A4強效抑制劑：其他偶聯MMAE的ADC藥物與酮康唑（一種CYP3A4的強效抑制劑）合并使用時將使游離MMAE的暴露量增加，表現為Cmax增加25％，AUC增加34％；對ADC的暴露量無影響。推測愛地希與CYP3A4強效抑制劑合用時，對游離MMAE及結合抗體暴露量的影響與該ADC藥物相同。
CYP3A4強效誘導劑：其他偶聯MMAE的ADC藥物與利福平（一種CYP3A4的強效誘導劑）合并使用時將使游離MMAE的暴露量降低，表現為Cmax降低44％，AUC降低46％；對ADC的暴露量無影響。推測愛地希與CYP3A4強效誘導劑合用時，對游離MMAE及結合抗體暴露量的影響與該ADC藥物相同。
注射用維迪西妥單抗對其他藥物的影響：
CYP3A4的底物：其他偶聯MMAE的ADC藥物與咪達唑侖（一種CYP3A4的敏感底物）合并使用時并不會影響咪達唑侖暴露量。推測愛地希也不會影響經CYP3A4酶代謝的藥物的暴露量。