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促粒素(重組人粒細胞集落刺激因子注射液)作用

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藥品名稱：促粒素
藥品通用名：重組人粒細胞集落刺激因子注射液
促粒素規格：150ug*8支
促粒素單位：盒
促粒素價格

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百濟新特藥房為解讀重組人粒細胞集落刺激因子(促粒素)功效與作用是什么？百濟—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，專業提供重組人粒細胞集落刺激因子(促粒素)功效、重組人粒細胞集落刺激因子(促粒素)作用的信息：

重組人粒細胞集落刺激因子(促粒素)功效與作用：

【促粒素適應癥】
1.癌癥化療等原因導致中性粒細胞減少癥；癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物治療后，注射促粒素有助于預防中性粒細胞減少癥的發生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏癥的持續時間，加速粒細胞數的恢復，從而減少合并感染發熱的危險性。
2.促進骨髓移植后的中性粒細胞數升高。
3.骨髓發育不良綜合癥引起的中性粒細胞減少癥，再生障礙性貧血引起的中性粒細胞減少癥，先天性、特發性中性粒細胞減少癥，骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細胞減少癥，周期性中性粒細胞減少癥。

【促粒素藥理作用】
藥理: 促粒素為利用基因重組技術生產的人粒細胞集落刺激因子（rhG—CSF）。與天然產品相比，生物活性在體內、外基本一致。rhG—CSF是調節骨髓中粒系造血的主要細胞因子之一，選擇性作用于粒系造血祖細胞，促進其增殖、分化，并可增加粒系終未分化細胞的功能。
毒理: 急性毒性：小鼠尾靜脈一次注射5040μg/kg促粒素，相當于一般臨床注射用劑量的1000倍。連續觀察10天，未觀察到中毒反應。
亞急性毒性：對小鼠給藥4周（靜脈、皮下注射注射），13周（靜脈注射）的無作用劑量為1μg/kg/日。給予10μg/kg/日以上時，可見鼠后肢股骨內膜的骨吸收與骨形成、ALP上升、脾臟重量增加等現象。在4周、13周給藥（靜脈注射）試驗中，這些現象在停藥后消失。對猴給藥4周、13周（靜脈注射）的無作用劑量分別為10μg/kg/日、1μg/kg/日以上，用1000μg/kg/日的劑量給藥4周后發生急劇的白細胞數增加（為給藥前的15～28倍），被認為是發生腦出血死亡的原因，而用100μg/kg/日的劑量給藥13周未出現死亡。另外，在各個有效劑量內可見骨髓中的原紅細胞減少、脾臟腫大等現象。13周給藥試驗在停藥以后，上述現象恢復正常。幼鼠的試驗結果與成年鼠的結果一樣，藥理作用及毒性均未見差異。
慢性毒性：180μg/kg給Beagle狗連續皮下注射rhG-CSF29天可產生較明顯的毒副反應，主要表現為間歇性體溫升高，食欲減退，部分動物心電圖Ⅱ導T波倒置加深，注射部位皮膚增厚或出現紅斑，皮下組織高度水腫，炎性細胞大片浸潤，局灶性片狀壞死，部分動物骨髓原始細胞增生，脾臟增大，脾細胞增長活躍，AST和T-Bil一過性增高，個別動物肝細胞有病理改變。但上述變化在停藥30天可恢復正常。60μg/kg劑量長期給藥可產生輕度的毒性反應，主要表現為部分動物發熱，食欲減退，對注射局部皮膚組織的刺激性損傷，對骨髓和脾臟產生比180μg/kg劑量較輕的可逆性病理變化。20μg/kg劑量長期給藥未見對Beagle狗產生明顯的毒性反應。rhG-CSF20μg/kg長期皮下注射對Beagle狗是安全劑量，該劑量為促粒素臨床常用劑量5μg/kg的4倍。rhG-CSF連續皮下注射90天對大鼠的毒性隨劑量的增加有明顯的毒效關系。500μg/kg是有明顯毒性的劑量，在此劑量下，動物體重1周后增長速度低于對照組，雄性動物直到試驗結束仍未恢復到正常水平，且差異顯著。AST于30天時一過性增高，超出正常范圍。與造血有關的指標中，骨髓象30天的粒系比例較對照組升高，紅系相對降低，粒紅比差異顯著。脾的臟器系數在30、60天時明顯高于對照組和其他各組。網織紅細胞也高于對照組。其他指標未見明顯異常。100μg/kg可認為是基本無毒性反應的劑量，為臨床常用劑量的20倍。該組動物給藥3周、4周時，動物有短時的體重降低，30天時網織紅細胞一過性較對照組升高，骨髓象中粒紅比明顯高于對照組，可能是該藥對粒系的藥效反應。20μg/kg為安全劑量，是臨床常用劑量的4倍。在90天連續給藥過程中均未見促粒素對動物有明顯的毒性影響，僅骨髓象中粒紅比例較對照組高，考慮為制品本身的藥效作用。
生殖毒性：分別在鼠妊娠前、妊娠初期和器官形成期給藥（靜脈注射），對親代動物的生殖能力、胎兒、新生鼠的無作用劑量均為500μg/kg/日以上。在圍產期、哺乳期給藥，對親代動物的生殖能力、新生鼠的無作用劑量分別為100μg/kg/日以上、4μg/kg/日，在20μg/kg/日以上時可見新生鼠的發育抑制。另外，在兔器官形成期給藥（靜脈注射），對親代動物的生殖能力、胎兒的無作用劑量分別為20μg/kg/日、5μg/kg/日，在80μg/kg/日時出現母體動物的泌尿生殖器出血伴流產，在20μg/kg/日以上時存活的胎兒數減少。所有的試驗中均未見致畸作用。
抗原性：給豚鼠、兔及鼠同時用免疫增強劑（FCA或氫氧化鋁凝膠）時出現抗原性，而在單獨給藥時未見抗原性。用兔做大腸桿菌異種蛋白抗原性試驗，并用FCA時可見抗體效價升高，而單獨用本藥時未見抗體效價的升高。另外，在臨床試驗中，未發現針對本藥的抗體產生及來源于大腸桿菌的異種蛋白的抗體效價的升高。其他：全身過敏反應試驗、致突變試驗、局部刺激性試驗及致熱試驗均未見異常。

【促粒素藥物相互作用】
尚不完全清楚。對促進白細胞釋放之藥物（如鋰劑）應慎用。