- 藥品名稱: 路利特
- 藥品通用名: 盧立康唑乳膏
- 路利特規格:10g*1支
- 路利特單位:盒
- 路利特價格
- 會員價格:
百濟新特藥房提供盧立康唑乳膏(路利特)說明書,讓您了解盧立康唑乳膏(路利特)副作用、盧立康唑乳膏(路利特)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,
盧立康唑乳膏(路利特)說明書如下:
【
路利特藥品名稱】
通用名稱:盧立康唑乳膏
英文名稱:LuliconazoleCream
商品名稱:路利特
【
路利特成分】
路利特主要成份為盧立康唑。
分子式:C14H9Cl2N3S2
分子量:354.28
【
路利特性狀】
路利特為白色的乳膏,有輕微的獨特氣味。
【
路利特適應癥】
敏感菌引起的皮膚淺表真菌感染:足癬、體癬、股癬,也可用于皮膚念珠菌病和花斑癬。
【
路利特規格】
1%(10g:100mg)
【
路利特用法用量】
局部外用。
取路利特適量涂于患處,一日1次。
【
路利特不良反應】
國外1142例受試者參加的臨床試驗中不良反應的發生率為2.5%(28例/1142例)。不良反應主要發生在藥物涂抹局部,表現為瘙癢感(0.7%)、紅斑(0.6%)刺激感及接觸性皮炎(0.5%)、疼痛感(0.4%)、濕疹(0.2%)等。發生率小于0.1%的不良反應有皮膚局部發熱、灼熱感,BUN上升和尿蛋白增加。
【
路利特禁忌】
已知對路利特活性成份或其中任何賦形劑成份過敏者。
【
路利特注意事項】
1.僅用于皮膚局部使用,不可作為眼科使用于角膜、結膜。
2.不能用于高度潰爛的皮膚表面,對破裂、潰爛的皮膚表面應慎用。
3.涂布部位如出現瘙癢、發紅、刺激感、接觸性皮炎、疼痛、濕疹等,和/或出現BUN上升、尿蛋白增加等情況時,應停止用藥,并采取適當措施,必要時向醫師咨詢。
4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
5.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【
路利特孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女應用路利特的安全性尚未確定,故只有在充分權衡利弊后認為獲益大有風險時慎用。
【
路利特兒童用藥】
對低出生體重兒,新生兒,嬰兒,幼兒和兒童應用路利特的安全性尚未確定,故禁用于兒童。
【
路利特老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【
路利特藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。如正在使用其他藥品,使用路利特前請咨詢醫師或藥師。
【
路利特藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【
路利特藥理毒理】
1、抗真菌作用
(1)盧立康唑對于皮膚癬菌(毛癬菌(Trichophyton)屬、犬小孢子菌(Microsporum)屬、表皮癬菌(Epidermophyton)屬)、念珠菌(Candida)屬真菌及馬拉色菌((Malassezia)屬真菌,有良好的抗真菌活性。皮膚癬菌臨床分離株的MIC為0.00012~0.004μg/ml。
(2)盧立康唑對其他的病原性真菌(酵母樣真菌、曲霉(Aspergillus)屬真菌和黑色真菌)也有強抗真菌活性。
(3)在豚鼠足底部皮膚試驗中,單次和多次涂抹1%盧立康唑乳膏時,豚鼠皮膚角質層在涂抹期間均保持高藥物濃度。
2、毒理學研究
遺傳毒性:盧立康唑的細菌回復突變試驗、哺乳動物細胞染色體畸變試驗以及小鼠微核試驗結果均為陰性。
光毒性:
在以豚鼠為模型的光毒性試驗中,盧立康唑未見光毒性。
在使用輔助劑的截片測試法(adjuvantandstripmethod)及不使用輔助的Harber測試法中,1%盧立康唑乳膏均伴隨有皮膚光敏反應。
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路利特藥代動力學】
單次涂抹1%盧立康唑乳膏5g于健康成人男子背部皮膚上24小時,當涂抹12~24小時后,血漿中可檢測到低濃度的藥物原型,藥劑去除后第24小時血漿藥物濃度未達到定量下限,尿中未檢測到藥物原型。此外,連續7天涂抹1%盧立康唑乳膏5g于健康成人男子背部皮膚,初次用藥6小時后及每次用藥22小時后,血漿中可檢測到低濃度的藥物原型,去除藥劑后第24小時血漿藥物原型降低至定量下限或定量下限之下。藥劑涂抹后第24小時血漿中藥物原型的濃度,在最后一次涂抹時比初次涂抹時大約上升了1.9倍,從涂抹第3次開始血漿中藥物原型濃度有所上升。且反復涂抹后,血漿中藥物原型濃度的消失也很迅速,故反復涂抹無蓄積性。未在尿中檢測到藥物原型。
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路利特貯藏】避光密封,置25℃以下貯存,不得冷凍。
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路利特包裝】
鋁管包裝,10g/支。
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路利特有效期】
36個月
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路利特批準文號】
國藥準字H20120048
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路利特生產企業】
海南海靈化學制藥有限公司
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