百濟新特藥房提供鹽酸奧洛他定滴眼液說明書，讓您了解鹽酸奧洛他定滴眼液副作用、鹽酸奧洛他定滴眼液效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸奧洛他定滴眼液說明書如下:

【鹽酸奧洛他定滴眼液核準日期】
2019年04月03日
【鹽酸奧洛他定滴眼液修改日期】
2020年10月19日
【鹽酸奧洛他定滴眼液藥品名稱】
通用名稱:鹽酸奧洛他定滴眼液
英文名稱:OlopatadineHydrochlorideEyeDrops
漢語拼音：YansuanaoluotadingDiyanye
【鹽酸奧洛他定滴眼液成分】
鹽酸奧洛他定滴眼液主要成份為鹽酸奧洛他定。
化學名稱：11-1(Z)-3-(二甲氨基)丙烯基]-6,11-二氫二苯并[b.e]氧雜?-2-乙酸鹽酸鹽。
分子式：C21H23O3N·HCl
分子量：373.87
抑菌劑：0.01％苯扎氯銨
非活性成份：磷酸氫二鈉，氯化鈉，稀鹽酸或氫氧化鈉(調(diào)節(jié)pH值)，注射用水。
【鹽酸奧洛他定滴眼液性狀】
鹽酸奧洛他定滴眼液為無色至微黃色的澄明液體。
【鹽酸奧洛他定滴眼液適應癥】
用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。
【鹽酸奧洛他定滴眼液規(guī)格】
0.1％(5ml:5mg,以C21H23NO3計)
【鹽酸奧洛他定滴眼液用法用量】
推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6-8小時以上。
【鹽酸奧洛他定滴眼液不良反應】
已有報告，用藥后頭痛的發(fā)生率為7％。下列不良反應已有報告，發(fā)生率小于5％：乏力、視力模糊、燒灼或刺痛感、感冒綜合癥、眼干、異物感、充血、過敏、角膜炎、眼瞼水腫、惡心、咽炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎及味覺倒錯。相當一部分的不良反應和疾病本身的癥狀相似。
【鹽酸奧洛他定滴眼液禁忌】
對鹽酸奧洛他定滴眼液中任何成份過敏者禁用。

【鹽酸奧洛他定滴眼液注意事項】
1.只限眼局部滴用，不能注射。佩戴角膜接觸鏡的患者，使用鹽酸奧洛他定滴眼液時，請勿佩戴角膜接觸鏡。
2.購買時，如果發(fā)現(xiàn)封口損壞或破裂，請勿使用。
3.為避免污染瓶口藥液，使用時不要使瓶口接觸眼瞼或眼周皮膚。
4.不用時請將瓶口擰緊。
5.請將鹽酸奧洛他定滴眼液放于兒童接觸不到的地方。
6.鹽酸奧洛他定滴眼液開蓋四周后應不再使用。

【鹽酸奧洛他定滴眼液孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠：妊娠類別C：在大鼠和兔子中未發(fā)現(xiàn)奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發(fā)生期大鼠用600mg／公斤／日，或最大人眼推薦用量的93750倍時；兔子用400mg／公斤／日，或最大人眼推薦用量的62500倍時，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當?shù)膶φ昭芯俊Ｒ驗閯游镅芯坎⒉豢偤腿说姆磻�一樣，當鹽酸奧洛他定滴眼液對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險時，孕婦可用此藥。
哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發(fā)現(xiàn)含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用鹽酸奧洛他定滴眼液時應謹慎。

【鹽酸奧洛他定滴眼液兒童用藥】
尚未確定3歲以下兒童使用鹽酸奧洛他定滴眼液的安全性和有效性。

【鹽酸奧洛他定滴眼液老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【鹽酸奧洛他定滴眼液藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【鹽酸奧洛他定滴眼液藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【鹽酸奧洛他定滴眼液藥理毒理】
藥理作用：
奧洛他定是肥大細胞穩(wěn)定劑及相對選擇性組胺H1-受體拮抗劑。活體和體外實驗中均能抑制I型速發(fā)型過敏反應。奧洛他定對α-腎上腺素能受體、多巴胺受體、毒蕈堿I型和Ⅱ型受體及5-羥色胺受體沒有作用。
毒理研究：
致癌作用、致突變和對生育功能的損害：
以500mg／公斤／日和200mg／公斤／日的劑量分別給小鼠和大鼠口服奧洛他定，未引起癌變。按每滴40μl算，這些劑量比最大的人眼推薦用量大78125和31250倍。在體外進行的細菌逆轉(zhuǎn)突變試驗，體外哺乳動物染色體畸變測試或小鼠微核試驗等未觀察到誘發(fā)突變的可能性。給雄和雌的大鼠口服最大人眼推薦用量的62500倍劑量的奧洛他定后，生育指數(shù)稍有下降且受孕率下降；口服最大人眼推薦用量的7800倍時未發(fā)現(xiàn)影響生育功能。

【鹽酸奧洛他定滴眼液藥代動力學】
在人類局部滴眼后，只有極少量奧洛他定進入全身循環(huán)。在兩次有關健康志愿者(共24人)的研究中，雙眼滴用0.15％的奧洛他定滴眼液，每12小時一次，共用二周，血漿濃度普遍低于可檢測值(<0.5ng／ml)。僅在用藥后2小時內(nèi)有些血漿樣本中可檢測到奧洛他定，濃度為0.5至1.3ng／ml。血漿半衰期約為3小時，主要由腎臟排出約60-70％的原藥。在尿中發(fā)現(xiàn)兩種代謝產(chǎn)物單一去甲和N-氧化物，濃度很低。

【鹽酸奧洛他定滴眼液貯藏】
4℃-30℃之間。
【鹽酸奧洛他定滴眼液包裝】
低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶，1瓶/盒。
【鹽酸奧洛他定滴眼液有效期】
36個月
【鹽酸奧洛他定滴眼液執(zhí)行標準】
YBH00792019
【鹽酸奧洛他定滴眼液批準文號】
國藥準字H20193095
【鹽酸奧洛他定滴眼液藥品上市許可持有人】
名稱：浙江尖峰藥業(yè)有限公司
【鹽酸奧洛他定滴眼液生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江尖峰藥業(yè)有限公司