百濟新特藥房提供阿立哌唑口服溶液(奧派)說明書，讓您了解阿立哌唑口服溶液(奧派)副作用、阿立哌唑口服溶液(奧派)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，阿立哌唑口服溶液(奧派)說明書如下:

【奧派藥品名稱】
通用名稱:阿立哌唑口服溶液
英文名稱:AripiprazoleOralSolution
漢語拼音:AlipaizuoKoufurongye
【奧派成份】
奧派主要成分為阿立哌唑。
化學名稱:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氫喹啉銅
輔料:甘油、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、依地酸二鈉、乳酸、氫氧化鈉、三氧蔗糖和果汁味食品用香精。
【奧派性狀】
奧派為無色的澄清液體。
【奧派適應癥】
用于13~17歲青少年和成人的精神分裂癥。
【奧派規格】
150ml:150mg
【奧派用法用量】
奧派的推薦起始劑量和目標劑量為10或15ml/天，不受進食影響，臨床有效劑量范圍為10-25ml/天。用藥2周后，可根據個體的療效和耐受性情況，逐漸增加劑量，最大可增至25ml。此后，可維持此劑量不變。
維持治療:應對服用阿立哌唑的維持期療效進行定期評估，以決定是否繼續維持治療。
青少年
奧派的推薦目標劑量為10ml/天。起始每日劑量為2ml，兩天后遞增至5ml，再過兩天后遞增至10ml的目標劑量。此后,以5ml的劑量幅度增加劑量，但每日最大劑量不超過25ml。用藥劑量在25mg及以內時，木品與阿立哌唑口服固體制劑可按Iml:1mg的關系進行換算；用藥劑量大于25mg時，奧派25ml相當于30mg阿立哌唑口服固體制劑(詳見[藥代動力學])。
從服用其它抗精神病藥改用奧派時
尚未系統收集精神分裂癥患者從其它抗精神病藥改用阿立哌唑或阿立哌唑與其它抗精神病藥聯合用藥情況的數據。雖然某些患者可能可以接受立即停用以前的抗精神病藥物，但逐漸停藥可能更恰當。在任何情況下，都應盡可能縮短抗精神病藥的重疊用藥時間。
劑盤調整
已知CYP2D6低代謝和正在合并服用CYP3A4抑制劑或CYP2D6抑制劑或強效CYP3A4誘導劑的患者建議調整劑量(見表1)。當合并使用的藥物從合并治療中撤出，阿立哌唑的劑量應該調整到原來的水平。當同時給藥的CYP3A4誘導劑停用時，阿立哌唑的劑量應在1-2周內降至原劑量。同時服用強效、中效或弱效CYP3A4、CYP2D6抑制劑(例如，1種強效CYP3A4抑制劑和1種中效CYP2D6抑制劑或中效CYP3A4抑制劑和1種中效CYP2D6抑制劑)初期，阿立哌唑劑量應減至常用量的1/4,然后將劑量調整至可獲得良好臨床療效。
【奧派不良反應】
1.基于臨床試驗的安全性數據
成人
成人
在13543例成人患者參加的多劑量臨床試驗中評價了阿立哌唑的安全性；其中口服阿立哌唑暴露量約為7619個病例年。總計3390例口服阿立哌唑至少治療了180天，1933例至少治療了1年。
表2列出急性治療期間(精神分裂癥最長6周，雙相障礙躁狂發作最長3周)出現的不良反應發生率，僅包括在阿立哌唑(劑證≥2mg/天)治療患者中發生率≥2％或高于安慰劑的不良反應。
對人群亞組的檢查沒有發現任何明確的證據表明，不同年齡、性別或種族的不良反應發生率存在差異。
基于一個3周的安慰劑對照雙相躁狂試驗結果，口服阿立哌唑劑量為15或30mg/天。與阿立哌唑用于雙相障礙躁狂發作患者相關的、常見的不良反應（發生率≥5％，阿立哌唑組的發生率至少是安慰劑組的2倍）見表3。
與停藥相關的不良反應:
基于成人精神分裂癥患者參加的5個安慰劑對照臨床試驗（4個為期4周和1個為期6周），阿立哌唑口服劑量范圍為2mg/天~30mg/天。服用阿立哌唑相關僅有的常見的不良反應（發生率≥5％且阿立哌唑發生率至少是安慰劑的2倍）是靜坐不能（阿立哌唑8％;安慰劑4％）。
精神分裂癥兒科患者（13~17歲）常見不良反應（發生率≥5％且阿立哌唑發生率至少是安慰劑的2倍）是:錐體外系疾病、嗜唾、震顫。
與劑量相關的不良反應
在4個以精神分裂癥成人患者為對象，口服阿立哌唑不同固定劑量（2、5、10、15、20和30mg/天）的安慰劑對照臨床試驗中，評價了治療時出現的不良反應發生率的劑量-效應關系。分層分析表明，唯一可能具有劑量-效應關系并且只有在30mg時最明顯的不良反應是嗜睡（安慰劑:7.1％;10mg:8.5％;15mg:8.7％;20mg:7.5％:30mg:12.6％）。
在精神分裂癥兒科患者（13~17歲）的研究中，3個常見不良反應可能有劑量-效應關系:錐體外系疾病（安慰劑發生率:5.0％;10mg:13.0％;30mg:21.6％）;嗜睡（安慰劑發生率:6.0％;10mg:11.0％;30mg:21.6％）;震顫（安慰劑發生率:2.0％;10mg:2.0％;30mg:11.8％）。
錐體外系綜合征
在成人精神分裂癥的短期安慰劑對照試驗中，阿立哌唑組與安慰劑組患者報告錐體外系綜合征（EPS）（除了靜坐不能相關事件）的發生率分別為13％和12％;而靜坐不能相關不良事件兩組發生率分別為8％和4％。在兒科精神分裂癥（13~17歲）的短期安慰劑對照試驗中，阿立哌唑治療組與安慰劑組患者報告錐體外系綜合征（EPS）（除了靜坐不能相關事件）的發生率分別為25％和7％;而靜坐不能相關不良事件兩組發生率分別為9％和6％。在成人雙相障礙躁狂發作的短期安慰劑對照試驗中，阿立哌唑組與安慰劑組患者報告錐體外系綜合征（EPS）（除了靜坐不能相關事件）的發生率分別為16％和8％;而靜坐不能相關不良事件兩組發生率分別為13％和4％。
試驗依據辛普森-安格斯（SimpsonAngus）評價定量表（評價EPS）、巴恩斯（Bares）靜坐不能量表（評價靜坐不能）和不隨意運動評價量表(評價運動障礙)客觀采集數據。在成人精神分裂癥試驗中，除巴恩斯靜坐不能評分（阿立哌唑:0.08，安慰劑:-0.05）外，兩組間評分沒有差異。在兒科精神分裂癥（13-17歲）試驗中，客觀采集的數據表明除辛普森-安格斯（SimpsonAngus）評價量表分數外（阿立哌唑,0.24;安慰劑,-0.29），阿立哌唑治療組和安慰劑組間評分沒有差異。在成人雙相障礙躁狂發作試驗中，辛普森-安格斯評分和巴恩斯靜坐不能評分顯示阿立哌唑和安慰劑之間存在顯著差異（阿立哌唑:0.50，安慰劑:-0.01;阿立哌唑:0.21,安慰劑:-0.05）。阿立哌唑和安慰劑不隨意運動評分變化相似。
同樣，在精神分裂癥長期（26周）安慰劑對照試驗中以上評分兩組問也無差異。
肌張力障礙
在治療初幾天內，易感患者中可能發生以持續肌肉異常收縮為主要表現的肌張力障礙。表現為頸部肌肉痙攣、有時進一步導致喉部發緊、吞咽困難、呼吸運動障礙和/或吐舌。這些表現在低劑量時即可出現，但通常多發生在高劑量下，且癥狀較嚴重。在男性和年輕患者中急性肌張力障礙發生的風險增加。
在臨床試驗中觀察到的其它結果
在長期，雙畝，安慰劑對照試驗中的不良反應
在一項以精神分裂癥患者為對象，比較阿立哌唑和安慰劑的為期26周雙盲臨床試驗中報告的不良反應與短期安慰劑對照臨床試驗中報告的不良反應基本一致，除震顫的發生率更高外阿立哌唑8％(12/153)，安慰劑2％(3/153)]，大部分震顫病例的嚴重程度為輕度(8/12輕度，4/12中度)，發生在治療早期(9/12≤49天)，并且持續時問有限(7/12≤10天)，很少導致阿立哌唑停藥(<1％)。另外，在長期(52周)陽性藥物對照研究中，阿立哌唑組震顫的發生率為5％(40/859)。在長期雙相障礙躁狂發作研究中，可以觀察到相似的情況。