百濟新特藥房提供注射用鹽酸柔紅霉素說明書，讓您了解注射用鹽酸柔紅霉素副作用、注射用鹽酸柔紅霉素效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用鹽酸柔紅霉素說明書如下:

【注射用鹽酸柔紅霉素藥品名稱】
通用名稱:注射用鹽酸柔紅霉素
英文名稱:DaunorubicinHydrochlorideforInjection
【注射用鹽酸柔紅霉素成分】
化學名稱：注射用鹽酸柔紅霉素主要成份為鹽酸柔紅霉素，其化學名為:10-[(3-氨基-2,3,6-三去氧基-α-L-來蘇己吡喃基)氧]-7,8,9,10-四氫-6,8,11-三羥基-8-乙酰基-1-甲氧基-5,12-萘二酮的鹽酸鹽。

分子式:C27H29NO10?HCl
分子量:563.98
輔料:甘露醇
【注射用鹽酸柔紅霉素性狀】
注射用鹽酸柔紅霉素為紅色疏松塊狀物或粉末。
【注射用鹽酸柔紅霉素適應癥】
用于急性粒細胞白血病和急性淋巴細胞白血病，以及慢性急變者。
【注射用鹽酸柔紅霉素規格】
20mg(按C27H29NO10計)
【注射用鹽酸柔紅霉素用法用量】
靜脈注射或靜脈滴注。使用前每支加10ml注射用生理鹽水溶解。靜脈滴注用0.9％氯化鈉注射液250ml溶解后滴注，1小時內滴完。成人一個療程的用量為0.4~1.0mg/kg，兒童用量為1.0mg/kg,一日1次，共3~5次，連續或隔日給藥。停藥1周后重復。總給藥量不超過25mg/kg。
【注射用鹽酸柔紅霉素不良反應】
1.骨髓抑制:較嚴重。貧血、粒細胞減少、血小板減少、出血，不應用藥過久;如出現口腔潰瘍(多在骨髓毒性之前出現）應即停藥
2.心臟毒性:可引起心電圖異常、心動過速、心律失常:嚴重者可有心力哀竭。總給藥量超過25mg/kg時可致嚴重心肌損傷，靜注太快時也可出現心律失常；
3.胃腸道反應：潰瘍性口腔炎，食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛等；
4.肝腎損傷:GOT、GPT、ALP升高、黃疸、BUN升高、蛋白尿；
5.局部反應:漏出血管外可導致局部組織壞死；
6.其他:脫發、倦怠、頭痛、眩暈等精神癥狀，畏寒，呼吸困難，發燒、皮痃等過敏癥狀。
【注射用鹽酸柔紅霉素禁忌】
1.心臟病患者及有心臟病史的患者禁用。
2.對本藥有嚴重過敏史患者禁用。
3.孕婦和哺乳期婦女禁用。
【注射用鹽酸柔紅霉素注意事項】
1.因有引起骨髄抑制，心臟毒性等嚴重不良反應的情況，應特別觀察患者狀況，定期進行臨床檢査(血液檢査，肝、腎功能、心肌功能檢査等）。如有異常,作減藥、停藥等處理。長期用藥不良反應可增加，并有延遲性進行性心肌病變進展，故應慎用。未用過蒽環類抗癌藥的患者，如注射用鹽酸柔紅霉素用藥總量超過25mg/kg,發生心臟毒性的可能增加，應充分注意；
2.有感染、出血傾向或病情惡化，應慎用；
3.本藥只能用于靜脈注射或滴注。靜脈注射時應注意部位和方法，盡可能慢，以防止引起血管疼痛，靜脈炎和形成血栓。并防止藥液漏出血管外，以免引起組織損壞和壞死；
4.與酸性或堿性藥物配伍易失效。
【注射用鹽酸柔紅霉素孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.動物實驗(小鼠)中有致畸報告。孕婦或可能妊娠的婦女禁用。
2.避免給哺乳期婦女用藥，必須用藥時應終止哺乳(尚未確定哺乳時用藥的安全性)。
【注射用鹽酸柔紅霉素兒童用藥】
1.兒童用藥時，應特別注意不良反應的發生，慎用。
2.對兒童及生育年齡的患者，如必須給藥，應考慮到對性腺的影響。
【注射用鹽酸柔紅霉素老年用藥】
本藥主要經肝臟代謝，老年患者肝臟功能等生理功能減退，慎用。
【注射用鹽酸柔紅霉素藥物相互作用】
尚不明確。
【注射用鹽酸柔紅霉素藥物過量】
尚不明確。
【注射用鹽酸柔紅霉素藥理毒理】
柔紅霉索為周期非特異性抗腫瘤藥，動物試驗表明它對小鼠L1210白血病有延長生命的作用，并且對氨基甲葉酸、6-巰基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐藥的細胞株也顯示出一定的療效。另外，它對吉田肉瘤大鼠有延長生命的療效，并且對環磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、巰基嘌呤、5-氟尿嘧啶、絲裂霉素C及色霉素A3耐藥的細胞株也顯示出一定的療效。柔紅霉素作用機制在于細胞的核酸合成過程，能直接與DNA結合，阻礙DNA合成和依賴DNA的RNA合成反應。
【注射用鹽酸柔紅霉素藥代動力學】
給10例白血病成人患者靜脈注射（將本藥40mg溶解于40ml生理鹽水中）3分鐘時的血中和紅細胞中的濃度分別為228μg/ml和237μg/g。它在人體的主要代謝產物是柔紅霉素醇，在24小時的總排泄率為(11.8±5.1)％,其中柔紅霉索（6.33±2.93）％，道諾紅菌素醇（5.3±2.48)％。其分布半衰期（t1/2α）為0.07小時；消除半衰期（t1/2β）為2.86小時，半衰期（t1/2γ）為97.3小時。
【注射用鹽酸柔紅霉素貯藏】
遮光、密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【注射用鹽酸柔紅霉素包裝】
中硼硅玻璃管制注射劑瓶、紙盒，5瓶/盒。
【注射用鹽酸柔紅霉素有效期】
暫定24個月。
【注射用鹽酸柔紅霉素執行標準】
《中國藥典》2020年版二部
【注射用鹽酸柔紅霉素批準文號】
國藥準字H33020925
【注射用鹽酸柔紅霉素生產企業】
瀚暉制藥有限公司