百濟(jì)新特藥房提供甲磺酸倍他司汀片(依普汀)說(shuō)明書，讓您了解甲磺酸倍他司汀片(依普汀)副作用、甲磺酸倍他司汀片(依普汀)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，甲磺酸倍他司汀片(依普汀)說(shuō)明書如下:

【依普汀藥品名稱】
通用名稱:甲磺酸倍他司汀片
英文名稱:BetahistineMesilateTablets
【依普汀成分】
依普汀主要成份為：甲磺酸倍他司汀
其化學(xué)名稱為：N-甲基-2-(2-吡啶)乙氨基二甲磺酸鹽

分子式：C8H12N2?2CH4O3S
分子量：328.41
【依普汀性狀】
依普汀為白色片。
【依普汀適應(yīng)癥】
下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。
梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。
【依普汀規(guī)格】
6mg
【依普汀用法用量】
通常成人一次1～2片(甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg)，一日3次飯后口服，可視年齡、癥狀酌情增減。
【依普汀不良反應(yīng)】
在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，使用倍他司汀治療的患者出現(xiàn)以下不良反應(yīng)(非常常見≥1/10；常見≥1/100至＜1/10；不常見≥1/1000至＜1/100；罕見≥1/10000至＜1/1000；非常罕見＜1/10000)。
胃腸系統(tǒng)
常見：惡心、消化不良
神經(jīng)系統(tǒng)
常見：頭痛
除了臨床試驗(yàn)中報(bào)道的不良反應(yīng)外，依普汀在上市后和文獻(xiàn)中還報(bào)道了以下不良反應(yīng)(頻率不能從現(xiàn)有數(shù)據(jù)中估計(jì)，因此被歸類為“未知”)。
免疫系統(tǒng)：過敏反應(yīng)、類速發(fā)嚴(yán)重過敏反應(yīng)
胃腸系統(tǒng)：口干、惡心、嘔吐、食欲減退、腹脹、腹痛、腹部不適，以上癥狀可通過隨餐服用或降低劑量緩解。有消化道出血、加重消化性潰瘍的報(bào)告。
皮膚及皮下組織：蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹等各類皮疹、瘙癢、血管神經(jīng)性水腫、多汗
神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、頭部不適
心血管系統(tǒng)：心悸、心律失常、血壓異常
全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)：乏力、發(fā)熱
呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難、哮喘發(fā)作
其他：睡眠障礙、精神異常、轉(zhuǎn)氨酶異常、肝損傷、出血性膀胱炎
【依普汀禁忌】
對(duì)依普汀任何成份過敏者禁用。
嗜鉻細(xì)胞瘤患者禁用。
胃潰瘍活動(dòng)期患者禁用。
兒童禁用。
【依普汀注意事項(xiàng)】
勿與抗組胺類藥物(如氯雷他定、西替利嗪等)聯(lián)合使用。
對(duì)下列患者需慎重給藥：
1.有消化道潰瘍病史的患者或活動(dòng)期消化道潰瘍的患者。
[由于依普汀具有組胺樣作用，可能會(huì)通過影響H2受體而導(dǎo)致胃酸分泌]
2.有支氣管哮喘病史的患者。
[由于依普汀具有組胺樣作用，可能會(huì)通過影響H1受體而導(dǎo)致呼吸道收縮]
3.腎上腺髓質(zhì)瘤患者。
[由于依普汀具有組胺樣作用，可能會(huì)導(dǎo)致腎上腺素分泌過度而使血壓上升]
4、勿與抗組胺類藥物(如氯雷他定、西替利嗪等)聯(lián)合使用。
【依普汀孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠：尚無(wú)妊娠期婦女使用倍他司汀的充足數(shù)據(jù)。關(guān)于依普汀對(duì)妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩和產(chǎn)后發(fā)育的影響，動(dòng)物研究不足。對(duì)人類的潛在風(fēng)險(xiǎn)未知，除非獲益大于風(fēng)險(xiǎn)，妊娠期間不應(yīng)使用倍他司汀。
哺乳：目前尚不清楚倍他司汀是否從乳汁中分泌。目前依普汀是否從動(dòng)物的乳汁中分泌尚無(wú)研究。哺乳期婦女用藥應(yīng)當(dāng)權(quán)衡母親的獲益以及對(duì)嬰幼兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)后謹(jǐn)慎決定是否服藥。
【依普汀兒童用藥】
依普汀在兒童中的安全有效性尚未建立。兒童禁用。
【依普汀老年用藥】
一般情況下，因老年人的生理代謝功能有所降低，故需注意減量服用。
【依普汀藥物相互作用】
沒有進(jìn)行藥物相互作用的體內(nèi)研究。根據(jù)體外研究數(shù)據(jù)，對(duì)細(xì)胞色素P450酶沒有抑制作用。體外研究數(shù)據(jù)表明通過抑制單胺氧化酶(MAO)的藥物，包括MAO亞型B(如司來(lái)吉蘭)可以抑制倍他司汀的代謝，謹(jǐn)慎同時(shí)使用倍他司汀和MAO抑制劑。
倍他司汀在神經(jīng)組織中同時(shí)起組胺H1受體部分激動(dòng)劑和組胺H3受體拮抗劑的作用，對(duì)組胺H2受體無(wú)活性。倍他司汀通過阻斷突觸前H3受體和誘導(dǎo)H3受體下調(diào)來(lái)增加組胺的周轉(zhuǎn)和釋放。倍他司汀與抗組胺藥物理論上可能存在相互作用，影響一種藥物的療效。
【依普汀藥物過量】
已有過量使用的病例報(bào)告。劑量高達(dá)640mg時(shí)，一些患者出現(xiàn)輕度至中度癥狀(如惡心、嗜睡、腹痛)，更嚴(yán)重的情況(如驚厥、肺部或心臟并發(fā)癥)出現(xiàn)在故意過量服用倍他司汀的情況下，特別是與其它過量服用的藥物聯(lián)合使用。藥物過量時(shí)的治療措施應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)的支持治療。
【依普汀藥理毒理】
(1)內(nèi)耳循環(huán)障礙的改善作用
在土撥鼠的內(nèi)耳微循環(huán)障礙的實(shí)驗(yàn)中，將依普汀腹腔給藥，30分鐘后與對(duì)照組相比，血流增加到148％。此現(xiàn)象為病理狀態(tài)中觀察到的特異現(xiàn)象。
(2)增加內(nèi)淋巴水腫的土撥鼠的耳蝸血流量
將甲磺酸倍他司汀給與內(nèi)淋巴水腫的土撥鼠，引起耳蝸血流量顯著增加。血流從5.5ml/(100g?min)增加到8.1ml/(100g?min)，血流的增加被認(rèn)為是耳蝸輻狀動(dòng)脈的平滑肌舒張所致。
(3)腦內(nèi)血流量的改善作用
在恒河猴的試驗(yàn)中，靜脈注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大腦和小腦組織的血流量分別從70.4ml/(100g?min)增加到81.1ml/(100g?min)和從73.2ml/(100g?min)增加到84.0ml/(100g?min)。
【依普汀臨床藥理】
作用機(jī)制
活性成分倍他司汀的作用機(jī)制尚不清楚。
藥效學(xué)
尚無(wú)相關(guān)信息
藥代動(dòng)力學(xué)
20名男性健康志愿者單次口服甲磺酸倍他司汀片24mg，其主要代謝產(chǎn)物2-吡啶乙酸的達(dá)峰時(shí)間(Tmax)為1.13±0.66h，達(dá)峰濃度(Cmax)為308.58±208.78ng/ml，消除半衰期(t1/2)為5.85±2.39h，血漿中藥物濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC0～τ)為1168.45±794.88ng?h/ml，MRT為6.25±2.09h。

20名男性健康志愿者單次口服24mg甲磺酸倍他司汀后主要代謝產(chǎn)物2-吡啶乙酸平均血藥濃度-時(shí)間曲線
(Mean±SD，n=20)
遺傳藥理學(xué)
尚無(wú)相關(guān)信息
【依普汀貯藏】
遮光，密封，10～25℃保存。
【依普汀包裝】
鋁塑包裝，10片/板x3板/袋/盒；10片/板x6板/袋/盒；10片/板x10板/袋/盒
【依普汀有效期】
24個(gè)月。
【依普汀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH15182024
【依普汀批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20244384
【依普汀上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)】
石家莊四藥有限公司