百濟(jì)新特藥房提供復(fù)方甘草酸苷片(美能)說明書，讓您了解復(fù)方甘草酸苷片(美能)副作用、復(fù)方甘草酸苷片(美能)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，復(fù)方甘草酸苷片(美能)說明書如下:

【美能藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方甘草酸苷片
英文名稱:CompoundGlycyrrhizinTablets
商品名稱:美能
【美能成分】
美能為復(fù)方制劑，其組份(每片)為：
甘草酸苷(Glycyrrhizin)25mg
（甘草酸單銨鹽(MonoammoniumGlycyrrhizinate)35mg）
甘氨酸(Glycine)25mg
DL-蛋氨酸(DL-Methionine)25mg
【美能性狀】
美能為白色糖衣片。
【美能適應(yīng)癥】
治療慢性肝病，改善肝功能異常。
可用于濕疹、皮膚炎、斑禿。
【美能用法用量】
成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。
【美能不良反應(yīng)】
本制劑在治療慢性肝病時(shí)，在雙盲法試驗(yàn)107例中，7例(占6.5％)出現(xiàn)副作用。主要癥狀有血鉀值降低2例(占1.9％)，血壓上升2例(占1.9％)，腹痛2例(占1.9％)等。
1. 重要副作用
假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發(fā)生頻率不明)：可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要充分注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給與適當(dāng)?shù)奶幹谩?br/>2. 其它副作用
還可能出現(xiàn)以下癥狀(見表)。

【美能禁忌】
(以下患者不宜給藥)
1. 醛固酮癥患者、肌病患者、低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。
2. 有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對(duì)氨的處理能力低下)。
【美能注意事項(xiàng)】
1. 慎重給藥
對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。
2. 重要注意事項(xiàng)
由于該制劑中含甘草酸苷，所以與其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。
3. 給藥時(shí)注意
藥品交付時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)服藥時(shí)請(qǐng)將片劑從鋁箔包裝中取出后再服用(有報(bào)導(dǎo)將鋁箔一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥)。
【美能孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。
【美能兒童用藥】
尚未有藥理、毒理或者藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人差異的試驗(yàn)。藥物使用請(qǐng)參見用法用量和注意事項(xiàng)。
【美能老年用藥】
基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。
【美能藥物相互作用】

【美能藥物過量】
過量使用美能易引起假性醛固酮癥。
【美能藥理毒理】
1. 抗炎癥作用
1. 抗過敏作用
甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(yīng)(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對(duì)皮質(zhì)激素，有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對(duì)激素的滲出作用無影響。
2. 對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙作用
甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶——磷脂酶A<>2<>(phospholipaseA<>2<>)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶(lipoxygenase)結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。
2. 免疫調(diào)節(jié)作用
甘草酸苷在體外實(shí)驗(yàn)(invitro)具有以下免疫調(diào)節(jié)作用：
1. 對(duì)T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用；
2. 對(duì)Y干擾素的誘導(dǎo)作用；
3. 活化NK細(xì)胞作用；
4. 促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。
3. 對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用
在invitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。
4. 肝細(xì)胞增殖促進(jìn)作用
甘草酸苷和甘草次酸對(duì)Wistar大鼠初代培養(yǎng)肝細(xì)胞體外實(shí)驗(yàn)顯示有對(duì)肝細(xì)胞增殖的促進(jìn)作用。
5. 抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用
在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實(shí)驗(yàn)中，給與甘草酸苷可延長其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發(fā)痘阻止實(shí)驗(yàn)中，有阻止發(fā)痘作用；在體外實(shí)驗(yàn)中，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對(duì)病毒的滅活作用。
有報(bào)導(dǎo)甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。
【美能藥代動(dòng)力學(xué)】
1.人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)
血中濃度
健康成人口服美能4片(含甘草酸苷100mg)時(shí)，雖然血中甘草酸苷濃度未獲得準(zhǔn)確的誤差范圍，但有資料表明甘草酸苷水解產(chǎn)物甘草次酸在給藥后血中濃度出現(xiàn)兩次高峰，第一次在用藥后1-4小時(shí)出現(xiàn)，第二次在10-24小時(shí)出現(xiàn)。(注)本制劑認(rèn)可的最大使用量1次3片(含甘草酸苷75mg)。
尿中排泄健康成人口服本制劑后10小時(shí)內(nèi)尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。
2.動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)(參考)
吸收：
給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷，1小時(shí)后血中濃度達(dá)到最高值，以后緩慢減少，6小時(shí)后減至最高值的59％。12小時(shí)后血中濃度再度升高，以后又逐漸下降。
分布：
給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷，10分鐘后摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分布最多的臟器是肝臟，在給藥后2小時(shí)達(dá)最高值，3H甘草酸苷值為2.8％，其次分布順序?yàn)椋悍巍⒛I、心臟、腎上腺。
【美能貯藏】
室溫保存(1-30℃)。
【美能包裝】
鋁塑泡罩包裝。7片/板x3板/盒，10片/板x9板/盒,
10片/板x10板/盒。
【美能有效期】
36個(gè)月。
【美能執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
JX20150409
【美能批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字HJ20171325HJ20171326
【美能上市許可持有人】
MinophagenPharmaceuticalCo.,Ltd.
【美能生產(chǎn)企業(yè)】
AkiyamaJozaiCo.,Ltd.HeadFactory(分包裝企業(yè):衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司)