百濟新特藥房提供枸櫞酸莫沙必利片(安必力)說明書，讓您了解枸櫞酸莫沙必利片(安必力)副作用、枸櫞酸莫沙必利片(安必力)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，枸櫞酸莫沙必利片(安必力)說明書如下:

【安必力藥品名稱】
通用名稱:?枸櫞酸莫沙必利片
英文名稱:?MosaprideCitrateTablets
【安必力成分】
安必力主要成份為枸櫞酸莫沙必利。
化學名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-（4-氟芐基）-2-嗎啉基]甲基]苯甲酰胺枸櫞酸二水物
分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O
分子量：650.05
【安必力性狀】?
安必力為白色薄膜衣片，去除包衣后顯白色。
【安必力適應癥】
安必力用于改善因胃腸動力減弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道癥狀，包括燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等。
【安必力規(guī)格】
?5mg(以C21H25ClFN3O3·C6H8O7計)
【安必力用法用量】
成人通常用量為1日3次，每次5mg（1片），飯前或飯后口服。
【安必力不良反應】
國外同品種臨床試驗998例中有40例（4.0％）出現(xiàn)不良反應。主要為腹瀉和稀便（1.8％），口渴（0.5％）、不適（0.3％）等。服用安必力的792例患者中有30例（3.8％）實驗室檢查值發(fā)生異常變化，主要是嗜酸性粒細胞增多（1.1％）、甘油三酯升高（1.0％）、AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP以及γ-GTP的升高（各0.4％）等。（批準時）
國外同品種上市后的使用情況調(diào)查：特別調(diào)查（長期使用調(diào)查）的3014例患者中有74例（2.5％）出現(xiàn)不良反應。主要為腹瀉和稀便（0.8％），腹痛（0.4％），口渴（0.3％）等。（再審查結(jié)束時）
1.嚴重不良反應：暴發(fā)性肝炎，肝功能障礙，黃疸（均不足0.1％）
由于可能發(fā)生暴發(fā)性肝炎，伴有AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP等顯著升高的嚴重肝功能障礙、黃疸，并且出現(xiàn)過死亡病例，因此應對患者密切觀察，如發(fā)現(xiàn)異常應立即停止服藥并采取相應措施。
2.其他不良反應
【安必力禁忌】
對安必力中任何成份過敏者禁用。
【安必力注意事項】
1.重要的基本注意事項
（1）持續(xù)使用安必力一段時間（通常2周）后，應評價消化系統(tǒng)癥狀的改善情況，以研究繼續(xù)服藥的必要性。
（2）由于可能出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、嚴重肝功能障礙和黃疸，不能長期盲目服用安必力。同時，在安必力服用期間，應對患者密切觀察，如發(fā)現(xiàn)異常，應立即停止服藥并采取妥善處置。另外，應指導患者當服用安必力時如出現(xiàn)不適、食欲不振、尿黃和球結(jié)膜黃染等癥狀，應停止服藥并聯(lián)系醫(yī)生。
2.服藥時的注意事項
患者應將安必力從PTP薄板中取出后再服用（據(jù)報告，曾有患者誤食PTP薄板，尖硬的銳角刺傷食道粘膜，甚至發(fā)生穿孔，造成縱隔炎等嚴重并發(fā)癥）。
【安必力孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.孕婦及有可能懷孕的婦女，只有在治療上受益大于風險時才可使用安必力（孕婦服用安必力的安全性還未得到確認）。
2.哺乳期婦女應避免服用安必力，如確需服用安必力時，應停止哺乳[動物實驗（大鼠）中發(fā)現(xiàn)莫沙必利可以從乳汁分泌）。
【安必力兒童用藥】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【安必力老年用藥】
一般情況下，由于高齡者的肝、腎等生理機能有所下降，所以應視老年患者的情況慎重使用。發(fā)生不良反應時應減少劑量（如：每日7.5mg）并采取相應措施。
【安必力藥物相互作用】
合并使用的注意事項
當每日服用15mg安必力并同時服用1200mg紅霉素時，與單獨服用安必力相比，安必力的最高血藥濃度由42.1ng/mL上升到65.7ng/mL，半衰期由1.6小時延長為2.4小時，AUC0-4由62ng·hr/mL增加至114ng·hr/mL（健康成人）。
【安必力藥物過量】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【安必力藥理毒理】
藥理作用：安必力為選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強消化道（胃和小腸）運動。研究顯示，安必力具有促進胃及十二指腸運動，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示，安必力重復給藥一周，其對胃排空的促進作用減弱。
毒理作用：嚙齒類動物的長期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30~100mg/kg/天（相當于臨床推薦用劑量的100~300倍）時，肝臟細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發(fā)生率增加。
【安必力藥代動力學】
1.血藥濃度
5例健康成人空腹單次服用5mg結(jié)果
※平均值±標準差
2.血漿蛋白結(jié)合率
99.0％（人血清1μg/mL，體外超濾法或平衡透析法）
3.主要代謝產(chǎn)物及代謝途徑
主要代謝產(chǎn)物：去4-氟尿嘧啶。
代謝途徑：主要通過肝臟代謝成去4-氟尿嘧啶，再通過對氧氮己環(huán)5位的氧化和苯環(huán)3位的羥基化代謝。
4.排泄途徑和排泄率
排泄路徑：尿、糞便。
排泄率：服藥后48小時尿中排泄率：有0.1％為原形藥。主要代謝物（去4-氟尿嘧啶）為7.0％（健康成人空腹5mg，服用一次）。
5.代謝酶
細胞色素P-450亞型：主要為CYP3A4。
【安必力貯藏】?
密封，室溫保存。
【安必力包裝】
?12片*3板/盒
【安必力有效期】
?36個月
【安必力批準文號】?
國藥準字H20203264
【安必力生產(chǎn)企業(yè)】
?廣東安諾藥業(yè)股份有限公司