- 藥品名稱: 愛麗
- 藥品通用名: 玻璃酸鈉滴眼液
- 愛麗規格:0.4ml:1.2mg*100支
- 愛麗單位:盒
- 愛麗價格
- 會員價格:
百濟新特藥房提供玻璃酸鈉滴眼液(愛麗)說明書,讓您了解玻璃酸鈉滴眼液(愛麗)副作用、玻璃酸鈉滴眼液(愛麗)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,
玻璃酸鈉滴眼液(愛麗)說明書如下:
【
愛麗藥品名稱】
通用名稱:玻璃酸鈉滴眼液
商品名稱:愛麗
英文名稱:SodiumHyaluronateEyeDrops
漢語拼音:BoLiSuanNaDiYanYe
【
愛麗成份】
化學名稱:[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
分子量:(C14H20NNaO11)n
【
愛麗性狀】
愛麗為無色澄明的粘稠液體。
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愛麗適應癥】
適應癥:
伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷:干燥綜合征(Sj?gren'ssyndrome)、斯?約二氏綜合征(Stevens-Johnsonsyndrome)、干眼綜合征(dryeyesyndrome)等內因性疾患。
手術后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。
【
愛麗規格】
0.4ml:1.2mg
【
愛麗用法用量】
用法用量:
一般1次1滴,1日滴眼5-6次,可根據癥狀適當增減。
一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液,重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。
【
愛麗不良反應】
至批準時為止的調查以及使用結果調查的共計4208例中,證實為不良反應的有74例(1.76%)。主要的不良反應為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結膜充血10件(0.24%),眼瞼炎7件(0.17%)。出現不良反應時,應采取停藥等妥善的處置
【
愛麗禁忌】
尚不明確。
【
愛麗注意事項】
1、給藥途徑:只可做滴眼用。
2、給藥時:
1)為了防止污染藥液,滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。
2)使用時,請將最初的1-2滴舍棄(為了除去開封時的容器碎片)
3)開封時僅使用1次
【
愛麗孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確
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愛麗兒童用藥】
尚不明確
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愛麗老年用藥】
尚不明確
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愛麗藥物相互作用】
尚不明確
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愛麗藥物過量】
尚不明確
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愛麗臨床試驗】
包括雙盲實驗在內的臨床試驗顯示對干眼綜合征(dryeyesyndrome)、干燥綜合征(Sjogren‘ssyndrome)、配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。
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愛麗藥理毒理】
作用機制:玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合,通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外,由于其分子內可保有眾多的水分子、因而具有優異的保水性。促進角膜創傷治愈作用(家兔):用外科手術法將角膜上皮剝離至基底膜做成家兔角膜上皮創傷模型,用0.1%-0.5%的玻璃酸鈉滴眼時,剝離24小時后與基質滴眼組比較,顯示有顯著的促進創傷愈合的作用。促進角膜上皮伸展作用(家兔離體>):對離體家兔角膜片的培養組織,玻璃酸鈉與對照組比較,可以促進角膜上皮細胞層的伸展。促水作用(體外):0.1%-1.0%的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養基時,玻璃酸鈉呈濃度依賴性地抑制水分蒸發所致的瓊脂培養基重量減少。
毒理研究
對家兔進行了下述滴眼毒性試驗,未見任何眼刺激性及毒性。
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愛麗藥代動力學】
血中濃度:向健康成年男子(6人)的單眼以第1天0.1%、第2天0、5%濃度的玻璃酸鈉滴眼液滴眼,1天1滴,1天5次。第3天開始使用0.5%滴眼液,1天13次,連續7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測定了血清中玻璃酸鈉的濃度。全部受試者的各點血清中玻璃酸鈉測定值均在定量檢測限(10μg/ml)以下,且與滴眼前相同。動物眼組織內的分布(家兔):向家兔正常眼角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進行一次性滴眼時,僅在外眼部組織(球結膜、眼外肌、鞏膜)檢出高放射能,特別是在球結膜處,至給藥8小時后仍可測出。在角膜處僅在滴眼30分鐘內可測出。另外,向上皮剝離的家兔角膜也以同樣方法用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小時后在角膜和防水處測出較高的放射能。
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愛麗貯藏】
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愛麗貯藏】
密封容器,1-30°C保存。
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愛麗包裝】
塑料滴眼容器,100支/盒
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愛麗有效期】
36個月(見外盒記載)
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愛麗執行標準】
JX20160237
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愛麗批準文號】
進口藥品注冊證號H20130587
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愛麗生產企業】
公司名稱:參天制藥株式會社
地址:9-19,Shikinami,Hodatsushimizu-cho,Hakui-gun,Ishikawa,Japan
生產廠:SantenPharmaceuticalCo.,Ltd
地址:2-14,Shikinami,Hodatsushimizu-cho,Hakui-gun,Ishikawa,Japan
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愛麗核準日期】
2006年12月29日
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愛麗修改日期】
2017年06月06日
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