百濟(jì)新特藥房提供小兒黃龍顆粒(專注寧)說明書，讓您了解小兒黃龍顆粒(專注寧)副作用、小兒黃龍顆粒(專注寧)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，小兒黃龍顆粒(專注寧)說明書如下:

【專注寧藥品名稱】
通用名稱：小兒黃龍顆粒
漢語拼音：Xiao‘erhuanglongKeli

【專注寧成份】
熟地黃、白芍、麥冬、知母、五味子、煅龍骨、煅牡蠣、黨參、石菖蒲、遠(yuǎn)志、桔梗。

【專注寧性狀】
專注寧為棕黃色的顆粒；氣香，味甜、微酸。

【專注寧功能主治】
?滋陰潛陽、安神定志。用于注意缺陷多動障礙中醫(yī)辨證屬陰虛陽亢證者，癥見多動不寧，神思渙散，性急易怒，多言多語，盜汗，口干咽燥，手足心熱等。

【專注寧規(guī)格】
每袋裝5g

【專注寧用法用量】
溫開水沖服。6-9歲，一次1袋，一日2次；10-14歲一次2袋，一日2次。療程為6周。

【專注寧不良反應(yīng)】
個別患兒用藥后出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等。

【專注寧禁忌】
尚不明確。

【專注寧注意事項(xiàng)】
1、專注寧用于6到14歲患兒，6歲以下患兒用藥的安全性和有效性尚不明確。
2、少數(shù)患兒用藥后出現(xiàn)血小板升高，與藥物的關(guān)系尚無法確定。
3、專注寧的臨床試驗(yàn)僅支持使用6周的安全性，用藥超過6周的安全性和有效性尚不明確，連續(xù)用藥不宜超過6周。

【專注寧藥理作用】
非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示：專注寧能減少正常小鼠的自主活動次數(shù)，抑制阿樸嗎啡引起的小鼠自主活動增加、定型活動強(qiáng)度及攀爬行為，抑制左旋多巴引起的大鼠定型活動強(qiáng)度及攀爬行為，減輕利血平引起的小鼠眼瞼下垂，改善東莨菪堿及利血平造成的小鼠記憶獲得障礙，改善氯霉素造成的小鼠記憶鞏固不良，改善乙醇引起的小鼠記憶再現(xiàn)缺失。

【專注寧臨床試驗(yàn)】
專注寧于2001年1月由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床研究，于2001年10月至2004年6月采用隨機(jī)、陽性對照、多中心的設(shè)計(jì)方法進(jìn)行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。并于2007年8月至2008年7月采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性對照的多中心試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法補(bǔ)充了臨床試驗(yàn)。Ⅱ期臨床共觀察病例240例，其中試驗(yàn)組120例，對照組120例；Ⅲ期臨床共觀察病例456例，其中試驗(yàn)組341例，對照組115例。補(bǔ)充的雙盲對照臨床試驗(yàn)共觀察314例，其中，試驗(yàn)組236例，對照組78例。
臨床試驗(yàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)為符合西醫(yī)注意缺陷多動障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)陰虛陽亢證、年齡6-14歲，未使用該疾病相關(guān)用藥者。Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)以靜靈口服液為對照藥物，給藥方案：試驗(yàn)組：小兒黃龍顆粒（每袋裝10g）及靜靈口服液模擬劑，沖服和口服，一次1袋或1支，一日2次，對照組：小兒黃龍顆粒模擬劑（每袋裝10g）及靜靈口服液，沖服和口服，一次1袋一日2次。補(bǔ)充的臨床試驗(yàn)用法用量：試驗(yàn)組：小兒黃龍顆粒（每袋裝5g）及靜靈口服液模擬劑，沖服和口服，6-9歲，一次1袋或1支，一日2次，10-14歲，一次2袋或1支，一日2次；對照組：小兒黃龍顆粒模擬劑（每袋裝5g）及靜靈口服液，沖服和口服，6-9歲，一次1袋或1支，一日2次，10-14歲，一次2袋或1支，一日2次。療程均為6周。
有效性：以注意缺陷多動障礙的主要癥狀體征為主SNAP-4量表和Conners量表為主要療效評價指標(biāo)，小兒黃龍顆粒試驗(yàn)組與靜靈口服液對照組比較，SNAP-4量表積分治療前后變化值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，試驗(yàn)組優(yōu)于對照組；中醫(yī)陰虛陽亢證療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，試驗(yàn)組優(yōu)于對照組；Conners量表多動指數(shù)治療前后差值比較，差異未顯示統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
安全性檢查方面：Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)及補(bǔ)充的臨床試驗(yàn)中試驗(yàn)組共有696例進(jìn)入安全性分析集，其中，413例治療前后進(jìn)行了血、尿、便常規(guī)以及肝功能（ALT）、腎功能（BUN、Cr）和心電圖的安全性等檢查，試驗(yàn)組有1例用藥后出現(xiàn)嘔吐，1例出現(xiàn)輕度腹瀉，均認(rèn)為與試驗(yàn)藥物可能有關(guān)。試驗(yàn)組有4例ALT用藥前正常用藥后出現(xiàn)異常，但均較輕，在51-58IU/L之間。2例治療前ALT異常，治療后ALT異常加重，但治療后分別為48和61IU/L。試驗(yàn)組有1例患兒血小板用藥前為471×109/L，用藥后為653×109/L。

【專注寧貯藏】
密封。

【專注寧包裝】
藥品包裝用復(fù)合膜袋。6袋/盒，12袋/盒

【專注寧有效期】
24個月

【專注寧執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00892011

【專注寧批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20143009

【專注寧生產(chǎn)企業(yè)】
重慶希爾安藥業(yè)有限公司

【專注寧核準(zhǔn)日期】
2014年05月24日

【專注寧修改日期】
2015年02月10日