百濟新特藥房提供金糖寧膠囊說明書，讓您了解金糖寧膠囊副作用、金糖寧膠囊效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，金糖寧膠囊說明書如下:

【金糖寧膠囊藥品名稱】
通用名稱：金糖寧膠囊
漢語拼音：JintangningJiaonang

【金糖寧膠囊成份】
蠶沙、甘草。

【金糖寧膠囊性狀】
金糖寧膠囊為硬膠囊，內容物為棕褐色顆粒或粉末；味微苦。

【金糖寧膠囊藥理毒理】
動物試驗表明，金糖寧膠囊可使四氧嘧啶所致高血糖模型小鼠對蔗糖和淀粉的糖耐量提高；對四氧嘧啶合并高蔗糖飼料喂養致高血糖模型大鼠的進食量、飲水量、空腹血糖、餐后血糖、果糖胺有降低作用。

【金糖寧膠囊功能主治】
化濁祛濕，活血定痛。用于2型糖尿病屬濕濁中阻兼血瘀證，癥見：脘腹脹滿，頭身困重，倦怠乏力，大便不爽，或肢體麻木，肢體疼痛等。

【金糖寧膠囊規格】
每粒裝0.55g

【金糖寧膠囊用法用量】
用餐前即刻服用。一次4粒，一日3次。療程4周。

【金糖寧膠囊不良反應】
發現個別患者發生心前區疼痛，頭暈，頭痛，頭脹，腹脹，吞酸，腹瀉，惡心，嘔吐，右腎區痛，腰痛，肛門排氣增多，皮疹，瘙癢。

【金糖寧膠囊禁忌】
尚不明確。

【金糖寧膠囊注意事項】
服藥期間定期檢測血糖、肝腎功能、心功能檢查。

【金糖寧膠囊臨床試驗】
金糖寧膠囊經國家藥品監督管理局(批件號2002ZL0045)批準于2002年8月-2004年9月進行隨機雙盲雙模擬、平行對照、多中心試驗。II期:試驗組103例，對照組109例;試驗組脫落6例、剔除14例，對照組脫落8例、剔除9例。川|期:試驗組338例，對照組112例;試驗組脫落21例、剔除22例，對照組脫落7例、剔除8例。
診斷標準:西醫糖尿病診斷標準(采用1999年WHO專家咨詢報告):空腹靜脈血糖(FPG)≥7.0mmol/L(126mg/dI);或糖耐量試驗(OGTT)中服糖后2小時血糖(2HPG)≥11.1mmol/L(200mg/dI);或隨機血糖≥11.1mmol/L(200mg/dI)。中醫辨證為濕濁中阻兼血瘀證。進入試驗前設有2周的導入期，是指原有服用磺脲類和/或雙胍類降糖藥物治療4周以上血糖控制不佳者，或者空腹血糖和/或糖負荷后2h仍然符合診斷。
觀察項目:主要觀察血糖(空腹、餐后2h)、糖化血紅蛋白(HbAlc)和中醫證候等。
療效標準:(1)西醫療效判定標準:進行空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白(HbAIc)組內治療前后比較及組間差值、下降幅度比較。(2)證候療效判定標準(尼莫地平法):顯效:中醫證候積分減少≥70％。有效:中醫證候積分減少≥30％。無效:中醫證候積分減少不足30％。
給藥方案:導入期服藥(安慰劑)2周。金糖寧膠囊，餐前即刻口服，一-次4粒，一日3次;拜糖蘋片(Glucobay)，餐前即刻口服，一次1片，一日3次。同時加服安慰劑(片、膠囊)。療程4周。
試驗結果:(1)西醫療效(ITT分析):II期:空腹血糖恢復正常率治療組35.0％、對照組25.0％;餐后2小時血糖恢復正常率治療組61.5％、對照組54.7％;糖化血紅蛋白恢復正常率(PP分析)治療組20.9％、對照組32.9％。IlI期:空腹血糖恢復正常率治療組38.0％、對照組32.6％;餐后2小時血糖恢復正常率治療組54.9％、對照組54.8％;糖化血紅蛋白恢復正常率(PP分析)治療組14.9％、對照組18.6％。(2)證候療效:II期:治療組顯效率為62.50％，有效率為25.0％，總有效率為87.50％。對照組顯效率為65.35％，有效率為28.71％，總有效率為94.06％。Il期:治療組顯效率為43.53％，有效率為41.64％，總有效率為85.17％。對照組顯效率為42.86％，有效率為40.00％，總有效率為82.86％。
不良事件發生率:II期:治療組為6.96％(8/115例)，對照組為9.32％(11/118例)。其中，治療組表現為頭暈、頭痛、頭脹、腹脹、腹瀉、便溏、惡心、嘔吐、低血糖反應、肛門]排氣增多。l|期:治療組為3.34％(12/359例)，對照組為4.20％(5/119例)。其中，治療組表現為心前區疼痛、頭暈、頭痛、頭脹、腹脹、反酸、腹瀉、惡心、嘔吐、右腎區痛、腰痛、皮疹、低血糖反應、肛門排氣增多。
試驗期間，II期:在原降糖藥服用的基礎上(為二甲雙呱類、磺脲類;美迪康、美吡達、達美康、格列美脲、瑞易寧、格列本脲，以及消渴丸)加用試驗藥，治療組55/97例，占56.70％;對照組64/101例，占63.36％。ll期:在原降糖藥服用的基礎上(為二甲雙呱類、磺脲類;美迪康、美吡達、達美康、格華止、格列美脲、瑞易寧、孚來迪、諾和龍、格列本脲，以及消渴丸)加用試驗藥，治療組181/317例，占57.09％;對照組57/105例，占54.28％。

【金糖寧膠囊貯藏】
密封，置陰涼干燥處。

【金糖寧膠囊包裝】
藥用塑料瓶。36粒/瓶

【金糖寧膠囊有效期】
24個月

【金糖寧膠囊批準文號】
國藥準字Z20080011

【金糖寧膠囊生產企業】
企業名稱：漳州片仔癀藥業股份有限公司
地址：福建省漳州市上街