百濟新特藥房提供雙花百合片說明書，讓您了解雙花百合片副作用、雙花百合片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，雙花百合片說明書如下:

【雙花百合片藥品名稱】
通用名稱：雙花百合片
漢語拼音：ShuangHuaBaiHePian

【雙花百合片成份】
黃連、苦地丁、地黃、板藍根、紫草、金銀花、淡竹葉、干蛇膽、百合、細辛。輔料為：倍他環(huán)糊精、羥丙基淀粉、硬脂酸鎂。

【雙花百合片性狀】
雙花百合片為薄膜衣異型片，除去薄膜衣后顯棕色至棕黑色；氣清香，味苦。

【雙花百合片功能主治】
清熱瀉火，解毒涼血。用于輕型復發(fā)性口腔潰瘍心脾積熱證。癥見口腔粘膜反復潰瘍，灼熱疼痛，口渴，口臭，舌紅苔黃等。

【雙花百合片規(guī)格】
每片重0.6g

【雙花百合片用法用量】
口服。一次4片，一日3次；療程為5天。

【雙花百合片不良反應】
輕度和中度胃部不適，繼續(xù)用藥消失，判斷可能與試驗藥物有關。

【雙花百合片禁忌】
尚不明確。

【雙花百合片注意事項】
尚不明確。

【雙花百合片孕婦及哺乳期婦女用藥】

【雙花百合片兒童用藥】

【雙花百合片老年用藥】

【雙花百合片藥物相互作用】
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【雙花百合片臨床試驗】
雙花百合片于2001年7月由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準臨床研究，于2002年3月至2004年4月進行了Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗。觀察了雙花百合片用于復發(fā)性口瘡（輕型和口炎型）心脾積熱證的有效性和安全性，對照藥為芩連片。臨床共觀察病例717例，Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗采用隨機、雙盲陽性藥對照、多中心、平行對照試驗方法。Ⅱ期臨床試驗的總病例數為271例，其中，雙花百合片組137例（輕型48例），芩連片對照組134例（輕型48例）；Ⅲ期臨床試驗的總病例數為446例（均為輕型），其中，雙花百合片組335例，芩連片對照組111例。觀察療程為5天。試驗結果顯示：Ⅱ期臨床試驗結果：以主要癥狀體征總積分的變化為指標的綜合療效比較，雙花百合片組和芩連片組比較，輕型者差異無統(tǒng)計學意義，以局部潰瘍病損的改善情況為主要指標療效比較，兩組差異無統(tǒng)計學意義；Ⅲ期臨床試驗結果：中醫(yī)心脾積熱證的療效比較，差異有統(tǒng)計學意義，雙花百合片組優(yōu)于芩連片組；以局部潰瘍病損的改善情況為主要指標療效比較，兩組差異有統(tǒng)計學意義，雙花百合片組優(yōu)于芩連片組；雙花百合片組對輕型復發(fā)性口瘡的潰瘍疼痛、燒灼感、水腫面積、口干、證候分級、證候總積分及潰瘍面積等癥狀的緩解和改善方面優(yōu)于芩連片組。
雙花百合片組經過約452例治療前后的血、尿、便常規(guī)、肝（ALT）、腎（BUN）功能和心電圖檢查，未發(fā)現與服用雙花百合片有關的異常和異常加重，有2例出現與服用雙花百合片有關的胃腸不適，1例為中度，1例為輕度，繼續(xù)用藥消失，判斷可能與試驗藥物有關。

【雙花百合片藥理毒理】
藥效學試驗結果顯示：雙花百合片對巴豆油所致的小鼠腫脹和角叉菜所致大鼠足跖腫脹以及大鼠棉球肉芽腫具有一定的抑制作用；對醋酸致痛小鼠和熱板法致痛小鼠有一定的鎮(zhèn)痛作用；對細菌內毒素發(fā)熱家兔具有一定的解熱作用；能對抗環(huán)磷酰胺所致的小鼠免疫功能低下；對2，4一二硝基氯苯所致小鼠遲發(fā)型皮膚超敏反應有一定的抑制作用；對醋酸所致家兔口腔潰瘍有一定的治療效果。

【雙花百合片貯藏】
密封，置陰涼（不超過20℃）干燥處。

【雙花百合片有效期】
24個月

【雙花百合片執(zhí)行標準】
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ00362008

【雙花百合片批準文號】
國藥準字Z20123033

【雙花百合片生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司
企業(yè)地址：江蘇省泰州市高港區(qū)永安洲鎮(zhèn)龍鳳堂西路9號