- 藥品名稱: 腎康注射液
- 藥品通用名: 腎康注射液
- 腎康注射液規格:20ml*5支
- 腎康注射液單位:盒
- 腎康注射液價格
- 會員價格:
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腎康注射液說明書如下:
【
腎康注射液藥品名稱】
通用名稱:腎康注射液
漢語拼音:ShenkangZhusheye
【
腎康注射液成份】
大黃、丹參、紅花、黃芪。
【
腎康注射液性狀】
腎康注射液為黃棕色澄明液體。
【
腎康注射液功能主治】
降逆泄濁、益氣活血、通腑利濕。適用于慢性腎功能衰竭,屬濕濁血瘀證;癥見惡心嘔吐、口中粘膩、面色晦暗、身重困倦、腰疼、納呆、腹脹、肌膚甲錯、肢體麻木、舌質紫暗或有瘀點、舌苔厚膩、脈澀或細澀。
【
腎康注射液規格】
每支裝20ml。
【
腎康注射液用法用量】
靜脈滴注,一次100ml(5支),一日一次,使用時用10%葡萄糖液300ml稀釋。每分鐘20~30滴。療程4周。
【
腎康注射液不良反應】
在靜滴過程中偶見發紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激癥狀和口渴現象。
【
腎康注射液禁忌】
1.急性心功能衰竭者慎用;
2.高血鉀危象者慎用;
3.過敏體質者禁用;
4.有內出血傾向者禁用;
5.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【
腎康注射液注意事項】
1.腎康注射液必須對癥治療,對長期使用的患者在每療程間應間隔15-30天或遵醫囑。
2.腎康注射液為中藥注射劑,必須按照藥品說明書的推薦劑量、調配要求、給藥速度等使用藥品或遵醫囑。
3.腎康注射液禁止與其它藥物在同一容器(包括輸液管內)混合使用。
4.對老人、兒童等特殊人群,應慎重使用,加強監測。
5.初次使用中藥注射劑或用藥開始30分鐘的患者,應密切觀察用藥反應,出現異常立即停藥,采取積極救治措施,救治患者。
6.保存不當可能影響產品質量。對包裝變形、安瓿瓶有裂痕或砂眼等密封不嚴的禁止使用,發現藥液出現沉淀、懸浮物、混濁、變色和漏氣等異常現象時禁止使用。
7.除按用法用量使用外,還可用腎康注射液60-100ml,按每20ml藥液加入40-60ml5%葡萄糖注射液(或0.9%氯化鈉注射液)稀釋后使用或遵醫囑。
8.患者在用藥期間,宜用低蛋白、低磷、高熱量飲食。
【
腎康注射液藥物相互作用】
尚無腎康注射液與其它藥物相互作用的信息。
【
腎康注射液臨床試驗】
腎康注射液于1999年經國家食品藥品監督管理局批準,進行過I、II、III期共計657例臨床試驗。2004年批準上市后又在臨床廣泛使用情況下,開展了Ⅳ期臨床研究,共觀察病例2200例。
【
腎康注射液藥理毒理】
藥理作用:
腎康注射液有降低切除5/6腎組織或摘除一側腎加食腺嘌呤所復制的慢性腎功能衰竭模型大鼠(CRF)的血清尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)水平和提高血紅蛋白(Hb)水平作用;可在一定程度上減輕慢性腎功能衰竭大鼠代償腎單位的病變程度;有提高免疫抑制狀況下小鼠單核巨噬細胞的非特異性吞噬功能和二硝基氯苯(DNCB)誘導的遲發性皮膚超敏反應作用;可降低血瘀大鼠的全血粘度、血漿粘度及紅細胞聚集性。
毒理研究:
急性毒性試驗:小鼠口服腎康注射液最大給藥量為800g生藥/kg;小鼠靜脈注射給藥的半數致死量為128.6g生藥/kg,95%可信限范圍為120.5—137.2g生藥/kg。
長期毒性試驗:(1)大鼠的長期毒性試驗:腎康注射液以25g生藥/kg、12.5g生藥/kg、6.25g生藥/kg對大鼠連續注射給藥三個月(尾靜脈注射與腹腔注射各一個半月,交替進行),停藥觀察四周,高、中劑量(25g/kg、12.5g/kg)組腎小管上皮細胞內,肝、脾竇壁細胞內,腹膜內皮下出現藥物色素沉著,腎小管上皮細胞輕度濁腫;停藥4周后,腎小管上皮細胞濁腫消失,肝、腎、脾內色素沉著減輕或消失,提示屬可逆性病理變化。(2)狗的長期毒性試驗:腎康注射液以16g/kg、8g/kg、2.4g/kg對狗連續靜脈滴注三個月,停藥后繼續觀察一個月。高劑量組(16g/kg)部分動物肝、腎細胞有輕度的形態學改變,停藥一月后均恢復正常。
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腎康注射液貯藏】
密閉、遮光、置陰涼處(不超過20℃)。
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腎康注射液包裝】
玻璃安瓿;5支/盒。
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腎康注射液有效期】
18個月。
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腎康注射液執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ08522004
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腎康注射液批準文號】
國藥準字Z20040110
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腎康注射液生產企業】
企業名稱:西安世紀盛康藥業有限公司
生產地址:西安灃京工業園灃京大道6號
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