- 藥品名稱: 內(nèi)舒拿
- 藥品通用名: 糠酸莫米松鼻噴霧劑
- 內(nèi)舒拿規(guī)格:50μg*140撳
- 內(nèi)舒拿單位:瓶
- 內(nèi)舒拿價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
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糠酸莫米松鼻噴霧劑(內(nèi)舒拿)說(shuō)明書如下:
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內(nèi)舒拿藥品名稱】
商品名:內(nèi)舒拿
通用名:糠酸莫米松鼻噴霧劑
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內(nèi)舒拿成分】
內(nèi)舒拿主要成分為糠酸莫米松。
除內(nèi)舒拿的活性成份外,還含有有以下非活性成份:纖維素、甘油、檸檬酸鈉二水合物、檸檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯銨、苯乙醇、純水。
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內(nèi)舒拿性狀】
糠酸莫米松鼻噴霧劑是一種定量手撳式噴霧裝置,內(nèi)容物為白色或類白色混懸液。
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內(nèi)舒拿藥理作用】
糠酸莫米松是一種局部用糖皮質(zhì)激素,發(fā)揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。
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內(nèi)舒拿適應(yīng)癥】
內(nèi)舒拿適用于治療成人、青少年和3-12歲兒童的季節(jié)性或常年性鼻炎。對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀的患者,主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開(kāi)始前2-4周使用內(nèi)舒拿作預(yù)防性治療。
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內(nèi)舒拿用法用量】
成人(包括老年患者)和青年:用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2噴(每噴為50ug),1日1次(總量為200ug),癥狀被控制后,劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(總量100ug),即能維持療效。
如果癥狀未被有效控制,則劑量可增至每側(cè)鼻孔4噴(400ug),在癥狀控制后減少劑量。
在首次給藥后12小時(shí)即能產(chǎn)生明顯的臨床效果。
3-11歲兒童:常用推薦量為每側(cè)鼻孔1噴(每噴為50ug),1日1次(總量為100ug)。
【
內(nèi)舒拿不良反應(yīng)】
在臨床研究中報(bào)道與內(nèi)舒拿有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括鼻出血,如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%)及鼻部刺激感(2%),這些不良反應(yīng)常見(jiàn)于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時(shí)。鼻出血一般具有自限性,同時(shí)程度較輕,與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高,但與陽(yáng)性對(duì)照的皮質(zhì)激素(15%)相比,發(fā)生率相近或較低,其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。
在小兒患者中,不良反應(yīng)如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當(dāng)。
鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過(guò)敏反應(yīng),極少有過(guò)敏和血管性水腫的報(bào)道。
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內(nèi)舒拿禁忌】
對(duì)內(nèi)舒拿中任何成分過(guò)敏者禁用。
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內(nèi)舒拿注意事項(xiàng)】
對(duì)于涉及鼻粘膜的未經(jīng)治療的局部感染,不應(yīng)使用內(nèi)舒拿。
由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口愈合的作用,因而對(duì)于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者,在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。
使用內(nèi)舒拿治療12個(gè)月后未見(jiàn)鼻粘膜萎縮,同時(shí)糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長(zhǎng)期使用一樣,對(duì)于使用內(nèi)舒拿達(dá)數(shù)月或更長(zhǎng)時(shí)間的患者,應(yīng)定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染,則應(yīng)停用內(nèi)舒拿或需給予適當(dāng)處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用內(nèi)舒拿的一項(xiàng)指征。
對(duì)于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結(jié)核感染,未經(jīng)處理的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼
單純皰疹的患者慎用內(nèi)舒拿。
長(zhǎng)期使用內(nèi)舒拿后未見(jiàn)下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸受到抑制,但對(duì)于原先長(zhǎng)期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用內(nèi)舒拿的患者,需仔細(xì)注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全,需經(jīng)數(shù)月后,下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí),應(yīng)恢復(fù)使用全身用皮質(zhì)激素,并給予其它治療和采取適宜措施。
在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,小兒患者使用內(nèi)舒拿每日100ug長(zhǎng)達(dá)一年。未發(fā)現(xiàn)其對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育有影響。
在全身用皮質(zhì)激素?fù)Q用內(nèi)舒拿時(shí),某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解,但可發(fā)生全身用藥時(shí)皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(jié)和/或肌肉痛,乏力及抑郁,這時(shí)需鼓勵(lì)患者繼續(xù)使用內(nèi)舒拿。此外,全身用激素轉(zhuǎn)為鼻腔局部應(yīng)用時(shí),亦可暴露出原先存在的過(guò)敏性疾病,如過(guò)敏性
結(jié)膜炎和濕疹,這些病癥在全身用藥時(shí)受到抑制。
接受皮質(zhì)激素治療的患者,免疫功能可能受到抑制,故應(yīng)警惕面臨某些感染(如水痘、麻疹)的危險(xiǎn),如果發(fā)生這種情況,必須給予適當(dāng)?shù)奶幚怼?br/>在鼻腔內(nèi)氣霧吸入皮質(zhì)激素后,罕見(jiàn)報(bào)道鼻中隔穿孔或眼內(nèi)壓升高的病例。
【
內(nèi)舒拿孕婦及哺乳期婦女用藥】
對(duì)于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對(duì)照研究。給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時(shí),血漿中未能檢出莫米松,因而可以預(yù)期,胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計(jì),同時(shí)引起生殖毒性的可能性很小。
如同其他鼻腔用皮質(zhì)激素制劑,對(duì)于孕婦,哺乳或育齡婦女,只有在用藥后對(duì)母體、胎兒或嬰兒的益處超過(guò)可能產(chǎn)生的危害時(shí),才使用內(nèi)舒拿。對(duì)母親在孕期接收皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能低下。
【
內(nèi)舒拿藥物相互作用】
內(nèi)舒拿與氯雷他定合用,對(duì)氯雷他定及其主要代謝物的血漿濃度未見(jiàn)明顯影響。糠酸莫米松的血漿濃度未能檢出,兩藥合用的耐受情況良好。
【
內(nèi)舒拿藥物過(guò)量】
由于內(nèi)舒拿的全身生物利用度可忽略不計(jì),因而發(fā)生藥物過(guò)量時(shí),除觀察外不需任何治療,恢復(fù)后可重新使用適宜劑量的藥物。
吸入或口服過(guò)量的皮質(zhì)類固醇對(duì)下丘腦垂體腎上腺的功能有抑制作用。
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內(nèi)舒拿用藥須知】
通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動(dòng),直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥。每撳噴出糠酸莫米松混懸液約100mg,內(nèi)含糠酸莫米松-水合物,相當(dāng)于糠酸莫米松50ug,如果噴霧器停用14天以上,則應(yīng)在以后使用時(shí)重新啟動(dòng)。
每次用藥前應(yīng)充分振搖容器。
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內(nèi)舒拿貯藏/有效期】
2-25°C下保存。有效期2年。
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內(nèi)舒拿執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20060020
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內(nèi)舒拿批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):H20140100
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內(nèi)舒拿生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱:Schering-PloughLaboN.V.
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