- 藥品名稱: 布特
- 藥品通用名: 氟芬那酸丁酯軟膏
- 布特規格:20g(10g:0.5g)/支
- 布特單位:盒
- 布特價格
- 會員價格:
百濟新特藥房提供氟芬那酸丁酯軟膏(布特)說明書,讓您了解氟芬那酸丁酯軟膏(布特)副作用、氟芬那酸丁酯軟膏(布特)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖?扑幏,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,
氟芬那酸丁酯軟膏(布特)說明書如下:
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布特藥品名稱】
通用名:氟芬那酸丁酯軟膏英文名:ButylFlufenamateOintment漢語拼音:FufennasuanDingzhiRuangao
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布特成分】
化學名稱:2-[[3-(三氟甲基)苯基]氨基]苯甲酸丁酯。又稱氟芬那酸丁酯。分子式:C18H18F3NO2分子量:337.33
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布特性狀】
布特為乳白色半透明狀軟膏
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布特適應癥】
布特為非甾體類抗炎藥物,對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。
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布特規格】
10g:0.5g
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布特用法用量】
外用,成人每次適量涂于患處,每日2次,或遵醫囑。
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布特不良反應】
布特為外用后,主要不良反應為:1、皮膚過敏反應:主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等;2、皮膚刺激反應:主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。
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布特禁忌】
1.已知對布特過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(GABG)圍手術期疼痛的治療。4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
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布特注意事項】
1.布特僅供皮膚外用,請勿當作眼科藥物使用。
2.布特為外用藥物,嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。
3.避免與其他非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
4.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
5.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀。也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥,以免使病情惡化。當患者使用該藥品發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
6.針對多種cox-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,布特可能引起嚴重心血管血栓性不良事件。心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有NSAIDs,包括cox-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。
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布特孕婦及哺乳期婦女用藥】
布特臨床前毒理研究未發現生殖毒性等,但目前尚缺乏孕婦與哺乳期婦女使用布特的詳細安全性研究資料,因此,不推薦孕婦使用,建議不入哺乳期婦女使用前要權衡利弊。
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布特兒童用藥】
日本進行的一項74例(其中兒童患者52例)多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示,氟芬那酸丁脂軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次,由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持,故應慎用于兒童。
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布特老年用藥】
目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用布特,與一般患者用藥相同。
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布特藥物相互作用】
目前尚缺乏詳細的研究。
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布特藥物過量】
目前尚缺乏詳細的研究資料。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。
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布特藥理毒理】
藥理作用:布特為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介質的生成有關。毒理研究:重復給藥毒性:家兔背部正常皮膚連續涂藥(5%、20%軟膏)3個月,劑量為25、100mg/kg/日時,未出現明顯不良反應。生殖毒性:妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時,未表現出致畸作用,對胎仔也未產生明顯毒性。
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布特藥代動力學】
國內外目前尚缺乏布特詳細的人體藥代動力學研究資料。據國外資料報道,14C-氟芬那酸丁酯軟膏涂于大白鼠皮膚72小時,健康皮膚經皮吸收量約為7%,擦傷皮膚稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比較淺的皮膚中蓄積性高達95%,并以原型存在。布特在循環血液中濃很低,并經水解而代謝。
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布特貯藏】
密閉,在陰涼處(不超過20°C)保存。
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布特包裝】
鋁質藥用軟膏管,10g/支,20g/支。
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布特有效期】
24個月
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布特執行標準】
國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準YBH00572016
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布特批準文號】
國藥準字H20163106
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布特生產企業】
企業名稱:上海同聯制藥有限公司
生產地址:上海市松江區新飛路55號
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