百濟(jì)新特藥房提供異維A酸凝膠(愛思潔)說明書，讓您了解異維A酸凝膠(愛思潔)副作用、異維A酸凝膠(愛思潔)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，異維A酸凝膠(愛思潔)說明書如下:

【愛思潔藥品名稱】
通用名稱：異維A酸凝膠
商品名稱：愛思潔
英文名稱：IsotretinoinGel
漢語拼音：YiWeieisuanningjiao

【愛思潔成份】
愛思潔主要成份為異維A酸。其化學(xué)名稱為：3，7-二甲基-9-（2，6，6-三甲基-1-環(huán)已烯-1-基）2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。
分子式：C20H28O2分子量：300.44

【愛思潔性狀】
愛思潔為水溶性淡黃色半透明稠厚凝膠。

【愛思潔適應(yīng)癥】
適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

【愛思潔規(guī)格】
10g:5mg

【愛思潔用法用量】
外用，取少量涂于患處。每日1-2次，6-8周為一個(gè)療程。用藥前應(yīng)清潔患處皮膚，且等其干燥后再用藥。

【愛思潔不良反應(yīng)】
開始用藥時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)燒灼感或輕、中度刺激感，也可能出現(xiàn)發(fā)紅或脫皮現(xiàn)象，這些反應(yīng)在停藥后可能會(huì)消失。如果刺激感持續(xù)并很嚴(yán)重，需停止用藥并咨詢醫(yī)生。
愛思潔外用時(shí)，異維A酸經(jīng)皮膚吸收可以忽略，但口服異維A酸時(shí)有下列不良反應(yīng)：
1．本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等；
2．結(jié)膜炎、嚴(yán)重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高；
3．毛發(fā)疏松，指甲變軟；
4．骨質(zhì)疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等；
5．妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形；
6．實(shí)驗(yàn)室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長(zhǎng)短及個(gè)體耐受性有關(guān)。
輕度不良反應(yīng)可不必停藥，或減量使用，重度不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理。上述不良反應(yīng)大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。

【愛思潔禁忌】
對(duì)愛思潔成份過敏者禁用。有皮膚上皮細(xì)胞腫瘤（皮膚癌）個(gè)人史或家族史的患者禁用。破損、濕疹樣或太陽灼傷區(qū)皮膚禁用。孕婦、哺乳期婦女禁用。

【愛思潔注意事項(xiàng)】
1．嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用；
2．皮膚的敏感部位如頸部慎用；
3．凝膠涂抹的暴露部位應(yīng)避免太陽光及UV射線的照射，如照射不可避免，應(yīng)涂上一種防曬藥品或采取遮蔽措施；
4．在凝膠使用期間避免使用日光燈；
5．皮膚破損處、濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。

【愛思潔孕婦及哺乳婦女用藥】
1．目前尚無足夠的證據(jù)證明妊娠期間局部應(yīng)用此藥的安全性。當(dāng)全身用藥時(shí)，異維A酸可使人胚胎出現(xiàn)畸形，但在大鼠身上進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，局部應(yīng)用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時(shí)，對(duì)鼠的胚胎沒有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。
2．該凝膠中的異維A酸經(jīng)皮吸收可以忽略，目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用此藥。

【愛思潔兒童用藥】
對(duì)兒童的安全性尚不清楚�？诜�異維A酸藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。

【愛思潔老年患者用藥】
肝、腎功能不全者禁用。

【愛思潔藥物相互作用】
使用該凝膠治療期間，其他局部治療粉刺的藥物應(yīng)慎用，特別是含有剝脫劑（如過氧化苯甲酰）或具有剝脫作用的清潔劑的藥品。

【愛思潔藥物過量】
尚不明確。

【愛思潔藥理毒理】
藥理學(xué)
異維A酸的作用機(jī)制尚未完全清楚�？诜�異維A酸用于治療痤瘡時(shí)具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細(xì)胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長(zhǎng)繁殖。近來研究還表明本藥可調(diào)控與痤瘡發(fā)病機(jī)制有關(guān)的炎癥免疫介質(zhì)以及選擇性地結(jié)合維A酸核受體而發(fā)揮治療作用。局部使用時(shí)，異維A酸的作用方式可能同它的立體異構(gòu)體維A酸類似，維A酸可以誘導(dǎo)表皮細(xì)胞增生；促進(jìn)表皮顆粒層細(xì)胞向角質(zhì)層分化；通過調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過程去除角質(zhì)栓，起到防治及消除粉刺皮損作用。
毒理學(xué)：試驗(yàn)表明口服異維A酸有嚴(yán)重致畸作用。大鼠身上進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示局部應(yīng)用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時(shí)，對(duì)鼠胚胎沒有損害。

【愛思潔藥代動(dòng)力學(xué)】
愛思潔口服后迅速由胃腸道吸收，2～4小時(shí)后達(dá)血濃度高峰，半衰期為10～20小時(shí)，主要在肝臟或腸壁代謝，以原形及代謝產(chǎn)物進(jìn)入肝腸循環(huán)，口服生物利用度低，餐后服藥可增加生物利用度，吸收后的血漿結(jié)合率高，未經(jīng)改變的原形藥從大便排出，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出。

【愛思潔貯藏】
遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）處保存。

【愛思潔包裝】
藥用鋁管，每支30克。

【愛思潔有效期】
24個(gè)月

【愛思潔執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH06092005

【愛思潔批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20050538

【愛思潔生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：哈爾濱大中制藥有限公司
生產(chǎn)地址：哈爾濱開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)鏡泊路1號(hào)