百濟新特藥房提供異維A酸凝膠(愛思潔)說明書，讓您了解異維A酸凝膠(愛思潔)副作用、異維A酸凝膠(愛思潔)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，異維A酸凝膠(愛思潔)說明書如下:

【愛思潔藥品名稱】
通用名稱：異維A酸凝膠
商品名稱：愛思潔
英文名稱：IsotretinoinGel
漢語拼音：YiWeieisuanningjiao

【愛思潔成份】
愛思潔主要成份為異維A酸。其化學名稱為：3，7-二甲基-9-（2，6，6-三甲基-1-環已烯-1-基）2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。
分子式：C20H28O2分子量：300.44

【愛思潔性狀】
愛思潔為水溶性淡黃色半透明稠厚凝膠。

【愛思潔適應癥】
適用于局部尋常痤瘡、粉刺的治療。

【愛思潔規格】
10g:5mg

【愛思潔用法用量】
外用，取少量涂于患處。每日1-2次，6-8周為一個療程。用藥前應清潔患處皮膚，且等其干燥后再用藥。

【愛思潔不良反應】
開始用藥時，可能會出現燒灼感或輕、中度刺激感，也可能出現發紅或脫皮現象，這些反應在停藥后可能會消失。如果刺激感持續并很嚴重，需停止用藥并咨詢醫生。
愛思潔外用時，異維A酸經皮膚吸收可以忽略，但口服異維A酸時有下列不良反應：
1．本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥、唇炎、脫屑、瘙癢、疼痛、皮疹、皮膚脆性增加、掌跖脫皮、瘀斑，還可出現繼發感染等；
2．結膜炎、嚴重者角膜混濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神癥狀、抑郁、良性腦壓增高；
3．毛發疏松，指甲變軟；
4．骨質疏松、肌肉無力、疼痛、胃腸道癥狀、鼻衄等；
5．妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形；
6．實驗室檢查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小、療程長短及個體耐受性有關。
輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，并去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。

【愛思潔禁忌】
對愛思潔成份過敏者禁用。有皮膚上皮細胞腫瘤（皮膚癌）個人史或家族史的患者禁用。破損、濕疹樣或太陽灼傷區皮膚禁用。孕婦、哺乳期婦女禁用。

【愛思潔注意事項】
1．嘴唇、口、眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用；
2．皮膚的敏感部位如頸部慎用；
3．凝膠涂抹的暴露部位應避免太陽光及UV射線的照射，如照射不可避免，應涂上一種防曬藥品或采取遮蔽措施；
4．在凝膠使用期間避免使用日光燈；
5．皮膚破損處、濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。

【愛思潔孕婦及哺乳婦女用藥】
1．目前尚無足夠的證據證明妊娠期間局部應用此藥的安全性。當全身用藥時，異維A酸可使人胚胎出現畸形，但在大鼠身上進行的生殖實驗結果顯示，局部應用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時，對鼠的胚胎沒有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。
2．該凝膠中的異維A酸經皮吸收可以忽略，目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用此藥。

【愛思潔兒童用藥】
對兒童的安全性尚不清楚。口服異維A酸藥物過量可發生骨結構的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。

【愛思潔老年患者用藥】
肝、腎功能不全者禁用。

【愛思潔藥物相互作用】
使用該凝膠治療期間，其他局部治療粉刺的藥物應慎用，特別是含有剝脫劑（如過氧化苯甲酰）或具有剝脫作用的清潔劑的藥品。

【愛思潔藥物過量】
尚不明確。

【愛思潔藥理毒理】
藥理學
異維A酸的作用機制尚未完全清楚。口服異維A酸用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發病機制有關的炎癥免疫介質以及選擇性地結合維A酸核受體而發揮治療作用。局部使用時，異維A酸的作用方式可能同它的立體異構體維A酸類似，維A酸可以誘導表皮細胞增生；促進表皮顆粒層細胞向角質層分化；通過調節毛囊皮脂腺上皮角化異常過程去除角質栓，起到防治及消除粉刺皮損作用。
毒理學：試驗表明口服異維A酸有嚴重致畸作用。大鼠身上進行的生殖實驗結果顯示局部應用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時，對鼠胚胎沒有損害。

【愛思潔藥代動力學】
愛思潔口服后迅速由胃腸道吸收，2～4小時后達血濃度高峰，半衰期為10～20小時，主要在肝臟或腸壁代謝，以原形及代謝產物進入肝腸循環，口服生物利用度低，餐后服藥可增加生物利用度，吸收后的血漿結合率高，未經改變的原形藥從大便排出，代謝產物經尿排出。

【愛思潔貯藏】
遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）處保存。

【愛思潔包裝】
藥用鋁管，每支30克。

【愛思潔有效期】
24個月

【愛思潔執行標準】
YBH06092005

【愛思潔批準文號】
國藥準字H20050538

【愛思潔生產企業】
企業名稱：哈爾濱大中制藥有限公司
生產地址：哈爾濱開發區哈平路集中區鏡泊路1號