百濟新特藥房提供鹽酸環噴托酯滴眼液(賽飛杰)說明書，讓您了解鹽酸環噴托酯滴眼液(賽飛杰)副作用、鹽酸環噴托酯滴眼液(賽飛杰)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸環噴托酯滴眼液(賽飛杰)說明書如下:

【賽飛杰警示語】
警告：
賽飛杰可能會造成任何年齡階段的患者中樞神經系統障礙，特別是在年齡較小的群體中，及使用高濃度溶液的患者。使用環噴托酯的新生兒易發生中樞神經系統和心肺方面的不良反應。賽飛杰濃度不適合嬰幼兒使用。

【賽飛杰藥品名稱】
通用名稱：鹽酸環噴托酯滴眼液
商品名稱：賽飛杰/CYCLOGYL
英文名稱：CyclopentolateHydrochlorideEyeDrops
漢語拼音：YansuanhuanpentuozhiDiyanye

【賽飛杰成份】
活性成份：1％鹽酸環噴托酯
抑菌劑：0.01％苯扎氯銨
非活性成份：硼酸，依地酸二鈉，氯化鉀，碳酸鈉和/或鹽酸（調節pH），純水
化學名稱：2-（二甲氨基）乙基-1-羥基-α-醋酸苯環戊烷鹽酸。
化學結構式：

分子式：C17H26ClNO3
分子量：327.9

【賽飛杰性狀】
賽飛杰為無色的澄明液體。

【賽飛杰適應癥】
用于散瞳和睫狀肌麻痹。

【賽飛杰規格】
1ml：10mg

【賽飛杰用法用量】
成人：眼中滴入1-2滴賽飛杰，必要時可在5-10分鐘后再滴一次。
兒童：眼中滴入1-2滴賽飛杰，必要時可在5-10分鐘后再滴一次。
為了最大程度的減少吸收，滴入后按壓淚囊2-3分鐘。

【賽飛杰不良反應】
易感類患者可能出現眼內壓升高。使用環噴托酯已知與精神病反應和行為障礙有關。這些反應在兒童和老年患者中更加頻發。
使用賽飛杰可能出現的其它不良反應包括：
眼部反應：
滴藥后燒灼感、視物困難、畏光、結膜充血、結膜炎、瞼結膜炎
全身反應：
心血管反應：
心動過緩、心動過速、血管擴張
神經系統反應：
1％和2％環噴托酯給藥后可見兒童頭暈、嗜睡、定向力障礙、幻覺、口干、共濟失調，
言語障礙、癲癇發作的報道
消化系統反應：
惡心
皮膚反應：
皮疹
泌尿生殖反應：
尿潴留

【賽飛杰禁忌】
1.對賽飛杰任何成份過敏者禁用；
2.閉角型青光眼或窄角患者禁用。

【賽飛杰注意事項】
1.賽飛杰僅適用于眼局部給藥，不得注射使用。
2.對于可能遇到的老年患者或其他眼內壓升高患者，散瞳和睫狀肌麻痹藥物應當謹慎使用。
3.環噴托酯可對具有直接或間接膽堿能作用的縮瞳劑（例如卡巴膽堿或毛果蕓香堿等）產生拮抗或逆反作用。
4.為避免急性閉角型青光眼風險，使用賽飛杰前應當估計前房角深度。
5.前列腺肥大和老年性癡呆患者應謹慎用藥(主要指長期用藥)。
6.早產兒和嬰幼兒全身吸收后尤其容易發生中樞神經系統和心肺副作用；因此該年齡群體用藥濃度更低。賽飛杰濃度不適合嬰幼兒使用。已有報道顯示，嬰兒、幼齡兒童以及淺膚色、唐氏綜合癥、痙攣性麻痹、大腦損傷或痙攣風險增加的兒童對環噴托酯的易感性增加，此類患者使用環噴托酯應當十分謹慎。出生后前3個月的嬰兒在缺乏適當醫療監護下長期使用環噴托酯滴眼液可導致弱視患病風險增加。
7.散瞳時請勿駕駛或從事危險作業。散瞳時部分患者對光敏感，亮光照射下請注意保護眼睛。
8.父母不得采取經口途徑將賽飛杰給予孩子，且在給藥后應當洗手并清洗孩子的雙手。
9.為避免瓶口或溶液出現任何污染，請注意不要接觸滴藥頭。
10.賽飛杰含有苯扎氯銨，一種可引起眼刺激并且已知可使軟性接觸鏡褪色的防腐劑。因此滴藥前應當取出接觸鏡，并且至少15分鐘內不得重新配戴。
11.使用滴眼液后，采取下列措施可減少全身吸收：
-閉眼2分鐘。
-以指壓迫閉合淚管2分鐘。
12．賽飛杰藥瓶首次開封后28天后不應再使用。

【賽飛杰孕婦及哺乳期婦女用藥】
目前尚未進行環噴托酯對于動物生殖系統影響的研究。同樣也不清楚環噴托酯是否會損害懷孕婦女的胎兒健康或影響人的生殖能力。只有在充分評估獲益/風險的前提下，懷孕婦女才可以考慮使用環噴托酯。
目前尚不清楚賽飛杰是否能夠分泌至哺乳期婦女的乳汁中。鑒于多種藥物都可分泌到母乳中，因此哺乳期婦女使用時應極為謹慎。

【賽飛杰兒童用藥】
賽飛杰可能導致中樞神經系統紊亂（見[不良反應]項），雖任何年齡階段均有可能發生，但在年齡較小的人群中相對較易發生，早產兒全身吸收后易產生中樞神經系統的不良反應。
賽飛杰濃度不適合嬰幼兒使用。
國外報道，賽飛杰用于嬰兒和兒童有增加痙攣麻痹或腦損害等發生的可能性。因此賽飛杰應用于兒童應非常謹慎。兒童用藥后應密切觀察至少30分鐘（參見警告）。

【賽飛杰老年用藥】
年齡較大的患者可能會出現眼內壓升高，應慎用。

【賽飛杰藥物相互作用】
局部給予毛果蕓香堿同類滴眼液可干擾賽飛杰散瞳作用(瞳孔擴張)。
長期或較高濃度使用賽飛杰可增強同類藥物經口給藥后的作用，以及抗過敏(抗組胺)或抑郁癥藥物的作用。

【賽飛杰藥物過量】
濃度過高可導致阿托品樣全身作用，如血管擴張、皮膚和口腔干燥、心動過速、發熱、便秘、尿潴留、偶見易怒和行為障礙，停藥后患者通�？勺孕谢謴�。如果出現重癥毒性表現，可選擇水楊酸毒扁豆堿解毒劑。
兒童劑量
緩慢靜脈注射0.5mg水楊酸毒扁豆堿解毒劑。如果中毒癥狀持續存在，且無膽堿能癥狀產生，則以5分鐘為間期重復注射，至2.0mg最大劑量。
青少年和成年劑量
緩慢靜脈注射2.0mg水楊酸毒扁豆堿解毒劑。如果中毒表現未發生好轉，20分鐘后二次射1至2mg藥物。

【賽飛杰臨床試驗】
國內外研究表明：賽飛杰作用較迅速，但作用時間比阿托品短，滴藥后25分鐘至75分鐘內產生最大睫狀肌麻痹作用，滴藥后通常6-24小時調節作用完全恢復，某些病人散瞳后完全恢復需幾天時間。

【賽飛杰藥理毒理】
藥理作用：
鹽酸環噴托酯為抗腿堿能藥物，可拮抗虹膜括約肌和睫狀體調節肌對膽堿能藥物的興奮作用，產生瞳孔散大和睫狀肌麻痹等作用。賽飛杰作用迅速，持續時間比阿托品短。滴入賽飛杰后25到75分鐘時出現最顯著的睫狀肌麻痹效果。調節功能通常需要6-24小時能完全恢復。某些患者，散大的曈孔完全恢復則可能需要幾天的時間。相對于色素沉積較少的虹膜，色素沉積較多的紅膜可能需要更高劑量的藥物。
毒理研究：
目前尚未進行環噴托酯對于動物生殖系統影響的研究，同樣也不清楚環噴托脂是否會損害懷孕婦女的胎兒健康或影響人的生殖能力。只有在非常必需的情況下，懷孕婦女才可以使用環噴托酯。

【賽飛杰藥代動力學】
15至60分鐘內可產生最大睫狀肌麻痹作用；眼睛可在24小時內恢復。
眼局部給藥后可出現全身吸收，該吸收主要發生于淚管中。

【賽飛杰貯藏】
室溫保存（8°C-30°C）。

【賽飛杰包裝】
裝于15ml的DROPTAINER塑料滴瓶中。15ml/支/盒。

【賽飛杰有效期】
36個月

【賽飛杰執行標準】
進口藥品注冊標準：JX20200013

【賽飛杰批準文號】
國藥準字HJ20160661

【賽飛杰生產企業】
企業名稱：s.a.Alcon-Couvreurn.v.
生產地址：Rijksweg14,2870Puurs