百濟新特藥房提供溴芬酸鈉滴眼液(普羅納克)說明書，讓您了解溴芬酸鈉滴眼液(普羅納克)副作用、溴芬酸鈉滴眼液(普羅納克)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，溴芬酸鈉滴眼液(普羅納克)說明書如下:

【普羅納克藥品名稱】
通用名稱：溴芬酸鈉滴眼液
商品名稱：普羅納克英文：BRONUCK
英文名稱：BromfenacSodiumEyeDrops
漢語拼音：XiufensuannaDiyanye

【普羅納克成份】
普羅納克主要成份為溴芬酸鈉
化學名稱：2-氨基-3-（4-溴苯甲酰）苯乙酸鈉11/2水合物
化學結構式：

分子式：C15H11BrNNaO3·11/2H2O
分子量：383.17


【普羅納克性狀】
普羅納克為黃色的澄明液體。

【普羅納克適應癥】
外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對癥療法[結膜炎，鞏膜炎，術后炎癥]。

【普羅納克規格】
0.1％（5ml：5mg，按C15H11BrNNaO3·11/2H2O計）

【普羅納克用法用量】
通常一次1～2滴，一日2次滴眼。

【普羅納克不良反應】
在批準時及使用結果調查的共計3,843例中有72例（1.87％）發生了不良反應。
主要的不良反應為角膜糜爛16件（0.42％），結膜炎（包括結膜充血、結膜濾泡）11件（0.29％），眼瞼炎9件（0.23％），刺激感8件（0.21％），眼痛［暫時性］8件（0.21％），表層點狀角膜炎6件（0.16％），瘙癢感6件（0.16％），角膜上皮剝離1件（0.03％），發熱［眼瞼］1件（0.03％）（再審查結束時）。
以下不良反應是通過上述調查或主動報告等而發現的。
（1）嚴重不良反應
有時會出現角膜潰瘍、角膜穿孔（發生率不明），因此發生角膜上皮損傷等時要中止給藥，妥善處置。
（2）其他不良反應
發生率不明 0.1％～＜5％ ＜0.1％
過敏癥注） 接觸性皮炎
眼注） \角膜糜爛，結膜炎，眼瞼炎，刺激感，眼痛[暫時性]，表層點狀角膜炎，瘙癢感 角膜上皮剝離，發熱[眼瞼]

注）發生時，應中止給藥。


【普羅納克禁忌】
對普羅納克中任何成份過敏者禁用。
普羅納克禁用于服用阿司匹林或其它非甾體抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。


【普羅納克注意事項】
（1）有角膜上皮損傷的患者，有可能惡化為角膜糜爛，進而發展為角膜潰瘍，角膜穿孔，應慎用。
（2）給藥途徑：僅限滴眼使用。
（3）給藥時：滴眼時，應注意藥瓶前端不要直接接觸眼睛。
（4）應注意普羅納克的治療是對癥療法，而不是病因療法。
（5）普羅納克可能掩蓋眼部感染的癥狀，因此用于治療感染引起的炎癥時，要充分觀察，慎重給藥。
（6）其他：在國外，對于長期給藥溴芬酸鈉口服制劑連續達1個月以上，總給藥量達1,500mg以上的患者有出現危重肝臟損傷（包括死亡）的報告，因而在發生可被認為與肝臟損傷的初期癥狀相關的異常所見時，應中止給藥，進行適當的處置。

【普羅納克孕婦及哺乳期婦女用藥】
對于孕婦、可能妊娠的婦女或哺乳期婦女，只有在判斷用藥的有益性超過危險性時，才可給藥。[妊娠期及哺乳期的用藥安全性尚未確定。]

【普羅納克兒童用藥】
無可參考文獻。

【普羅納克老年用藥】
無可參考文獻。

【普羅納克藥物相互作用】
無可參考文獻。

【普羅納克藥物過量】
在國外，對于長期給藥溴芬酸鈉口服制劑連續達1個月以上，總給藥量達1,500mg以上的患者有出現危重肝臟損傷（包括死亡）的報告，因而在發生可被認為與肝臟損傷的初期癥狀相關的異常所見時，應中止給藥，進行適當的處置。

【普羅納克藥理毒理】
1.藥理作用
（1）對大鼠實驗性結膜浮腫的抗炎作用
溴芬酸鈉滴眼液對大鼠由花生四烯酸、海藻酸引起的實驗性急性結膜浮腫具有抗炎作用。
（2）對兔眼前房穿刺后或激光照射后的房水蛋白濃度增加的抑制效果
溴芬酸鈉滴眼液對兔眼前房穿刺后或激光照射后的房水蛋白濃度增加具有幾乎完全抑制的作用。
2.作用機理
用兔虹膜睫狀體和牛精囊作試驗，確認普羅納克對環氧酶的前列腺素系的炎癥介質的生成具有抑制作用（invitro）。

【普羅納克藥代動力學】
眼內分布（兔）
在用0.1％14C-溴芬酸鈉滴眼液給兔的兩眼滴眼一次（0.05ml），15，30分，1，2，4，8，12，24，48，72小時后測定放射活性的試驗中，角膜、結膜和前部鞏膜出現較高值。
滴眼后72小時，除晶狀體以外的所有眼組織都達到檢測限（0.1ngeq./gorml）以下。

【普羅納克貯藏】
室溫（10℃至25℃）保存。

【普羅納克包裝】
聚乙烯瓶，5ml/瓶，1瓶/盒。

【普羅納克有效期】
24個月

【普羅納克執行標準】
JX20140410

【普羅納克進口藥品注冊證號】
H20150243

【普羅納克生產企業】
企業名稱：千壽制藥株式會社
企業地址：5-8,Hiranomachi2-Chome,Chuo-ku,Osaka,Japan
生產廠名稱：千壽制藥株式會社唐津工廠
生產廠地址：4228-1,AzaKadota,Ishishi,Karatsu-shi,Saga-ken,Japan
包裝廠名稱：千壽制藥株式會社福崎工廠
包裝廠地址：767-7,AzaKazukanounonishi,Saiji,Fukusakicho,Kanzaki-gun,Hyogo-ken,Japan