- 藥品名稱: 迪皿
- 藥品通用名: 鹽酸左西替利嗪口服溶液
- 迪皿規(guī)格:10ml*10支(0.05%)
- 迪皿單位:盒
- 迪皿價格
- 會員價格:
百濟新特藥房提供鹽酸左西替利嗪口服溶液(迪皿)說明書,讓您了解鹽酸左西替利嗪口服溶液(迪皿)副作用、鹽酸左西替利嗪口服溶液(迪皿)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥,
鹽酸左西替利嗪口服溶液(迪皿)說明書如下:
【
迪皿核準(zhǔn)日期】
2007年04月12日
【
迪皿修訂日期】
2013年08月19日
【
迪皿藥品名稱】
通用名稱:鹽酸左西替利嗪口服溶液
英文名稱:LevocetirizineHydrochlorideOralSolution
漢語拼音:YansuanZuozitiliqinKoufurongye
【
迪皿成份】
迪皿主要成份為鹽酸左西替利嗪
其化學(xué)名稱為(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸·二鹽酸鹽。
分子式:C21H25ClN2O3.2HCl
分子量:461.81
【
迪皿性狀】
迪皿為無色澄清粘稠液體,味甜
【
迪皿適應(yīng)癥】
蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。
【
迪皿規(guī)格】
0.05%
【
迪皿用法用量】
用量:口服,成人及6歲以上兒童,一日一次,每次10ml(1支)。2~6歲兒童,一日一次,每次5ml(0.5支)。使用方法:于餐前半小時服用。
【
迪皿不良反應(yīng)】
迪皿耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且多可自愈,常見不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。
【
迪皿禁忌】
對迪皿及其他輔料過敏者禁用。
【
迪皿注意事項】
1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。
2.高空作業(yè)、駕駛或操縱機器期間慎用。
3.避免與鎮(zhèn)靜劑同服。
4.酒后避免使用迪皿。
5.腎功能減損患者使用迪皿適當(dāng)減量。
【
迪皿孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕期及哺乳期婦女禁用迪皿。
【
迪皿兒童用藥】
2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
【
迪皿老年用藥】
通常老年人生理機能衰退,需慎用迪皿。
【
迪皿藥物相互作用】
尚無使用迪皿進(jìn)行藥物相互作用的研究,消旋西替利嗪與偽麻黃堿、西咪替丁、酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定間無相互作用。
【
迪皿藥物過量】
迪皿無特效拮抗劑,嚴(yán)重超量服用迪皿應(yīng)立即洗胃。
【
迪皿藥理毒理】
藥理作用
迪皿為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,中樞抑制作用較小。
遺傳毒性:迪皿Ames試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性:
小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結(jié)果提示,西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最人日口服劑量的25倍)時,對生育力無損傷。
小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時,均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預(yù)測藥物對人的影響,所以只有當(dāng)確實需要時,才可以在懷孕期間服用迪皿。
哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍)時,可引起仔鼠體重增長延遲。Beagie犬的研究表明,給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。
致癌性:
大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中,劑量達(dá)20mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍)時,未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中,劑量達(dá)16mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍)時,可引起雄性動物良性肝腫瘤的發(fā)生率增加;劑量為4mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍,或兒童臨床推薦最大日劑量)時,未見肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。
【
迪皿藥代動力學(xué)】
口服吸收迅速,達(dá)峰時間tmax=0.7~1小時,生物利用度>96%,與食物同服可使迪皿的達(dá)峰時間輕度延長,峰濃度降低(約20%)。1小時起效,療效可持續(xù)24小時。
迪皿的蛋白結(jié)合率為96%,平均表觀分布容積26.9L,在腦中的濃度低于血漿濃度的1/10,迪皿不經(jīng)過肝臟代謝,消除半衰期7~8小時,絕大多數(shù)以原形藥物形式經(jīng)腎臟排泄,尿中排泄量占85%,糞便中占13%。
【
迪皿貯藏】
密封,陰涼(不超過20℃)處保存。
【
迪皿包裝】
管制口服溶液瓶,10ml/支,6支/盒,8支/盒或10支/盒。
【
迪皿有效期】
36個月
【
迪皿執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-018)-2013Z
【
迪皿批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20061289
【
迪皿生產(chǎn)企業(yè)】
重慶華邦制藥有限公司
【
迪皿功能主治】
迪皿治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀,如季節(jié)性過敏性鼻炎﹑常年性過敏性鼻炎﹑慢性特發(fā)性蕁麻疹。
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