百濟(jì)新特藥房提供鹽酸左西替利嗪口服溶液(迪皿)說(shuō)明書，讓您了解鹽酸左西替利嗪口服溶液(迪皿)副作用、鹽酸左西替利嗪口服溶液(迪皿)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸左西替利嗪口服溶液(迪皿)說(shuō)明書如下:

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【迪皿藥品名稱】
通用名稱：鹽酸左西替利嗪口服溶液

【迪皿成份】
迪皿主要成份為鹽酸左西替利嗪
【迪皿性狀】
迪皿為無(wú)色澄清粘稠液體，味甜
【迪皿適應(yīng)癥】
蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。
【迪皿規(guī)格】
0.05％
【迪皿用法用量】
用量：口服，成人及6歲以上兒童，一日一次，每次10ml（1支）。2～6歲兒童，一日一次，每次5ml（0.5支）。使用方法：于餐前半小時(shí)服用。

【迪皿不良反應(yīng)】
迪皿耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且多可自愈，常見(jiàn)不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。
【迪皿禁忌】
對(duì)迪皿及其它輔料過(guò)敏者禁用。
【迪皿注意事項(xiàng)】
1、有肝功能障礙或障礙史者慎用。

2、高空作業(yè)、駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。

3、避免與鎮(zhèn)靜劑同服。

4、酒后避免使用迪皿。

5、腎功能減損患者使用迪皿適當(dāng)減量
【迪皿孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用迪皿
【迪皿兒童用藥】
2周歲以下兒童用藥法人安全性尚未確定
【迪皿老年人用藥】
通常老年人生理機(jī)能衰退，需慎用迪皿
【迪皿藥物相互作用】
尚無(wú)使用迪皿進(jìn)行藥物相互作用的研究。消旋西替利嗪與偽麻黃堿、西咪替丁、酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定間無(wú)相互作用
【迪皿藥物過(guò)量】
迪皿無(wú)特效拮抗劑，嚴(yán)重超量服用迪皿應(yīng)立即洗胃。
【迪皿物理毒理】

藥理作用

迪皿為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。
1、遺傳毒性：迪皿Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

2、生殖毒性：

（1）小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍）時(shí)，對(duì)生育力無(wú)損傷。

（2）小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍）時(shí)，均未見(jiàn)致畸作用。但目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖毒性研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，才可以在懷孕期間服用迪皿。

（3）哺乳期小鼠（母鼠）經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍）時(shí)，可引起仔鼠體重增長(zhǎng)延遲。Beagle犬的研究表明，給藥量的大約3％經(jīng)乳汁排泄。

3、致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)20mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍）時(shí)，未見(jiàn)致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)16mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍）時(shí)，可引起雄性動(dòng)物良性肝腫瘤的發(fā)生率增加。劑量達(dá)4mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍，或相當(dāng)于兒童臨床推薦最大日劑量）時(shí)，未見(jiàn)肝腫瘤發(fā)生率增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。
【迪皿藥代力動(dòng)力學(xué)】
口服吸收迅速，達(dá)峰時(shí)間tmax=0.7-1小時(shí)，生物利用度＞96％，與食物同服可使迪皿的達(dá)峰時(shí)間輕度延長(zhǎng)，峰濃度降低（約20％）。1小時(shí)起效，療效可持續(xù)24小時(shí)。迪皿的蛋白結(jié)合率為96％，平均表觀分布容積26.9L，在腦中的濃度低于血漿濃度的1/10，迪皿不經(jīng)過(guò)肝臟代謝，消除半衰期7-8小時(shí)，絕大多數(shù)以原形藥物形式經(jīng)腎臟排泄，尿中排泄量占85％，糞便中占13％。
【迪皿貯藏】
密封，陰涼（不超過(guò)20℃）處保存。
【迪皿包裝】
管制口服溶液瓶，10ml/支，6支/盒，8支/盒或10支/盒
【迪皿有效期】
36個(gè)月
【迪皿執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-018）-2013Z。
【迪皿批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20061289
【迪皿藥品上市許可持有人】
名稱：重慶華邦制藥有限公司
注冊(cè)地址：重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號(hào)
【迪皿生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：重慶華邦制藥有限公司
生產(chǎn)地址：重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號(hào)
【迪皿功能主治】
迪皿治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎﹑常年性過(guò)敏性鼻炎﹑慢性特發(fā)性蕁麻疹。