百濟新特藥房提供利福平膠囊說明書，讓您了解利福平膠囊副作用、利福平膠囊效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，利福平膠囊說明書如下:

【利福平膠囊藥品名稱】

通用名稱:利福平膠囊

英文名稱:RifampicinCapsules

商品名稱:利福平膠囊


【利福平膠囊成份】


利福平膠囊主要成份為利福平


【利福平膠囊適應(yīng)癥】



利福平膠囊與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。


利福平膠囊與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。


利福平膠囊與萬古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團菌屬嚴重感染。


用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

【利福平膠囊規(guī)格】
0.15g



【利福平膠囊用法用量】


1.抗結(jié)核治療:

成人一日0.45g～0.60g（3～4粒），空腹頓服，每日不超過1.2g（8粒）；1個月以上小兒每日按體重10～20mg/kg，空腹頓服，每日量不超過0.6g（4粒）。

2.腦膜炎奈瑟菌帶菌者:
成人5mg/kg，每12小時1次，連續(xù)2日；1個月以上小兒每日10mg/kg，每12小時1次，連服4次。3.老年患者:按每日10mg/kg，空腹頓服。

【利福平膠囊不良反應(yīng)】

1.消化道反應(yīng)最為多見，口服利福平膠囊后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率為1.7％～4.0％，但均能耐受。
2.肝毒性為利福平膠囊的主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約1％。在療程最初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高，在療程中可自行恢復(fù)，老年人、酗酒者、營養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。
3.變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群"，表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認為其產(chǎn)生機制屬過敏反應(yīng)。
4.其他患者服用利福平膠囊后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細胞減少、凝血酶原時間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。

【利福平膠囊禁忌】

1.對利福平膠囊或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。
2.肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內(nèi)孕婦禁用。

【利福平膠囊注意事項】

酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。

對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(Coombs試驗)陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現(xiàn)假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結(jié)果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。

利福平可致肝功能不全,在原有肝病患者或利福平膠囊與其他肝毒性藥物同服時有伴發(fā)黃疸死亡病例的報道,所以原有肝病患者,僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，馬上停藥。


高膽紅素血癥系肝細胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結(jié)果。治療初期2～3個月應(yīng)嚴密監(jiān)測肝功能變化。


單用利福平治療結(jié)核病或其他細菌性感染時病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此利福平膠囊必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個月～2年，甚至數(shù)年。


利福平可能引起白細胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。


利福平應(yīng)于餐前l(fā)小時或餐后2小時服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進食影響利福平膠囊吸收。


肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。


腎功能減退者不需減量。在腎小球濾過率減低或無尿患者中利福平的血藥濃度無顯著改變。


服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯桔紅色。間質(zhì)性腎炎的可能。



【利福平膠囊孕婦及哺乳期婦女用藥】



利福平可透過胎盤，動物實驗曾引起畸胎。人類雖尚無致畸報道，但目前無足夠資料表明可在妊娠期安全應(yīng)用。


利福平可由乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否用藥。

【利福平膠囊兒童用藥】
利福平膠囊在5歲以下小兒應(yīng)用的安全性尚未確立。嬰兒慎用。

【利福平膠囊老年人用藥】
老年患者肝功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減

【利福平膠囊藥物相互作用】
1.飲酒可致利福平性肝毒性發(fā)生率增加，并增加利福平的代謝，需調(diào)整利福平劑量，并密切觀察患者有無肝毒性出現(xiàn)。
2.對氨基水楊酸鹽可影響利福平膠囊的吸收，導(dǎo)致其血藥濃度減低；如必須聯(lián)合應(yīng)用時，兩者服用間隔至少6小時。
3.利福平膠囊與異煙肼合用肝毒性發(fā)生危險增加，尤其是原有肝功能損害者和異煙肼快乙酰化患者。
4.利福平與乙硫異煙胺合用可加重其不良反應(yīng)。
5.氯苯酚嗪可減少利福平的吸收，達峰時間延遲且半衰期延長。
6.利福平與咪康唑或酮康唑合用，可使后兩者血藥濃度減低，故利福平膠囊不宜與咪唑類合用。
7.腎上腺皮質(zhì)激素(糖皮質(zhì)激素、鹽皮質(zhì)激素)、抗凝藥、氨茶堿、茶堿、氯霉素、氯貝丁酯、環(huán)胞素、維拉帕米(異搏定)、妥卡尼、普羅帕酮、甲氧芐啶、香豆素或茚滿二酮衍生物、口服降血糖藥、促皮質(zhì)素、氨苯砜、洋地黃苷類、丙吡胺、奎尼丁等與利福平合用時，由于后者誘導(dǎo)肝微粒體酶活性，可使上述藥物的藥效減弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用利福平前和療程中上述藥物需調(diào)整劑量。利福平膠囊與香豆素或茚滿二酮類合用時應(yīng)每日或定期測定凝血酶原時間，據(jù)以調(diào)整劑量。
8.利福平膠囊可促進雌激素的代謝或減少其腸肝循環(huán)，降低口服避孕藥的作用，導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)則，月經(jīng)間期出血和計劃外妊娠。所以，患者服用利福平時，應(yīng)改用其他避孕方法。
9.利福平膠囊可誘導(dǎo)肝微粒體酶，增加抗腫瘤藥達卡巴嗪(dacarbazine)、環(huán)磷酰胺的代謝，形成烷化代謝物，促使白細胞減低，因此需調(diào)整劑量。
10.利福平膠囊與地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血藥濃度減低，故需調(diào)整劑量。
11.利福平膠囊可增加苯妥因在肝臟中的代謝，故兩者合用時應(yīng)測定苯妥因血藥濃度并調(diào)整用量。
12.利福平膠囊可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解，因此兩者合用時左旋甲狀腺素劑量應(yīng)增加。
13.利福平膠囊亦可增加美沙酮、美西律在肝臟中的代謝，引起美沙酮撤藥癥狀和美西律血藥濃度減低，故合用時后兩者需調(diào)整劑量。
14.丙磺舒可與利福平膠囊競爭被肝細胞的攝入，使利福平膠囊血藥濃度增高并產(chǎn)生毒性反應(yīng)。但該作用不穩(wěn)定，故通常不宜加用丙磺舒以增高利福平膠囊的血藥濃度。

【利福平膠囊藥物過量】
1.逾量的表現(xiàn)精神遲鈍：眼周或面部水腫：全身瘙癢：紅人綜合癥（皮膚黏膜及鞏膜呈紅色或橙色）有原發(fā)肝病，酗酒者或同服其他肝毒性藥物者可能引起死亡
2.（1）停藥（2）洗胃：因患者往往出現(xiàn)惡心，嘔吐，不宜在催吐；洗胃后給予活性炭糊，已吸收胃腸道內(nèi)殘余的利福平，有嚴重惡心嘔吐者給予止吐劑（3）靜脈輸液并給予利尿劑。促進藥物的排泄（4）對癥的支持療法

【利福平膠囊藥理作用】

利福/平為利福霉素類半合成廣譜抗菌藥，對多種病原微生物均有抗菌活性。該藥對結(jié)核分`枝桿菌和部分非結(jié)核分枝桿菌(包括麻風(fēng)分枝桿菌等)在宿主細胞內(nèi)外均有明顯的殺菌作用。

利福平對需氧革蘭陽性菌具良好抗菌作用，包括葡萄球菌產(chǎn)酶株及甲氧西林耐藥株、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬、腸球菌屬、李斯特菌屬、炭疽桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、白喉^桿菌、厭氧球菌等。對需氧革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟球菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟球菌亦具高度抗菌活性。利福平對軍團菌屬作用亦良好，對沙眼衣原體、性病淋巴肉芽腫及鸚鵡熱等病原體均具抑制作用。
細菌對利福霉素類抗生素有交叉耐藥。利福平與依賴DNA的RNA多聚酶的β亞單位牢固結(jié)合，抑制細菌RNA的合成，防止該酶與DNA連接，從而阻斷RNA轉(zhuǎn)錄過程，使DNA和蛋白的合成停止

【利福平膠囊藥代動力學(xué)】

利福/平口服吸收良好，服藥后1.5～4小時血藥濃度達峰值。成人一次口服600mg后血藥峰濃度(Cmax)為7～9mg/L，6個月至5歲`小兒一次口服10mg/kg，血藥峰濃度(Cmax)為11mg/L。利福平膠囊在大部分組織和體液中分布良好，包括腦脊液，當腦膜有炎癥時腦脊液內(nèi)藥物濃度增加；在唾液中亦可達有效治療濃度；利福平膠囊可穿過胎盤。表觀分布容積(Vd)為1.6L／kg。蛋白結(jié)合率為80％～91％。進食后服藥可使藥物的吸收減少30％，該藥的血消除半衰^期(t1/2β)為3～5小時，多次給藥后有所縮短，為2～3小時。

利福平膠囊在肝臟中可被自身誘導(dǎo)微粒體氧化酶的作用而迅速去乙酰化，成為具有抗菌活性的代謝物去乙酰利福平，水解后形成無活性的代謝物由尿排出。

利福平膠囊主要經(jīng)膽和腸道排泄，可進入腸肝循環(huán)，但其去乙酰活性代謝物則無腸肝循環(huán)。60％～65％的給藥量經(jīng)糞便排出，6％～15％的藥物以原形、15％為活性代謝物經(jīng)尿排出，7％則以無活性的3-甲酰衍生物排出。亦可經(jīng)乳汁排出。腎功能減退的患者中利福平膠囊無積聚；由于自身誘導(dǎo)肝微粒體氧化酶的作用，在服用利福平的6～10天后其排泄率增加；用高劑量后由于膽道排泄達到飽和，利福平膠囊的排泄可能延緩。
利福平不能經(jīng)血液透析或腹膜透析清除。

【利福平膠囊貯藏】
密封，在陰暗干燥處保存
【利福平膠囊包裝】
口服固體藥用高密度及乙烯瓶裝。100粒/瓶
【利福平膠囊有效期】
24個月
【利福平膠囊執(zhí)行標準】
《中國藥典》2020年版二部
【利福平膠囊批準文號】
國藥準字H34020360
【利福平膠囊上市許可持有人】
上海華源安徽仁濟制藥有限公司
【利福平膠囊上市許可持有人地址】
安徽省太和縣工業(yè)園區(qū)A區(qū)
【利福平膠囊生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：上海華源安徽仁濟制藥有限公司
生產(chǎn)地址：安徽省太和縣工業(yè)園區(qū)A區(qū)